- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04459143
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja edistyneet direktiivit (DIABPCO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen sairaus on yleinen sairaus ja sen pitäisi olla kolmanneksi yleisin kuolinsyy vuonna 2020. Keuhkoahtaumatautinsa pahenemisen vuoksi sairaalahoidossa olevien potilaiden keskimääräinen eloonjäämisaika on 2 vuotta ja 50 %:n riski joutua uudelleen sairaalahoitoon 6 kuukauden sisällä.
COPD-potilailla voi olla oireita, jotka heikentävät heidän elämänlaatuaan merkittävästi ja joskus enemmän kuin syöpäpotilailla. Tämä koskee erityisesti hengenahdistusta, jota esiintyy usein.
Tutkijat ehdottavat tutkimuksessa terveystyöpajan perustamista ennakkoohjeista. Tämä työpaja on tarkoitettu vaikean tai erittäin vaikean keuhkoahtaumatautipotilaille heidän sairaalahoidon aikana akuutin hoidon ja keuhkojen kuntoutuksen palvelussa.
Tähän yksikköön tutkijat toivottavat tervetulleeksi potilaat koko Ile de Francen alueelta noin 6 viikon sairaalahoitoon. Ensimmäinen työpaja järjestetään heidän hoitonsa kolmannella viikolla, jossa heille kerrotaan keuhkoahtaumataudista, pahenemisvaiheista, ennusteista ja ennakkoohjeista. Tämän jälkeen järjestetään henkilökohtainen haastattelu tähän työpajaan osallistuneiden potilaiden kanssa, jotta he keräävät ennakkoohjeita ja heidän tyytyväisyytensä tähän prosessiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aincourt, Ranska, 95510
- Les Cèdres SSR Pneumologie / Réhabilitation Respiratoire
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD Gold 3 tai 4 ja Curtis -kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- jätetään tutkijan harkinnan varaan, jos hän havaitsee, että siitä ei ole hyötyä potilaalle: esimerkiksi jos työpajan katsotaan olevan vaarassa aiheuttaa ahdistusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka kirjoittavat ennakkoohjeensa
Aikaikkuna: Potilaan sairaalahoidon päätyttyä noin 6 viikkoa
|
Ensisijainen tulosmittaus on niiden potilaiden lukumäärä, jotka kirjoittavat ennakkoohjeensa terveystyöpajaan osallistumisen jälkeen
|
Potilaan sairaalahoidon päätyttyä noin 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tyytyväisyyden mitta
Aikaikkuna: Potilaan sairaalahoidon päätyttyä noin 6 viikkoa
|
Potilaan tyytyväisyyttä mitattiin tyytyväisyyskyselyasteikolla, joka perustui heidän tunteisiinsa työpajaan.
Potilas valitsee jokaisen kohdan kohdalla: Täysin samaa mieltä, samaa mieltä, en samaa tai eri mieltä, eri mieltä tai täysin eri mieltä
|
Potilaan sairaalahoidon päätyttyä noin 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-François Boitiaux, Centre Hospitalier René Dubos
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRD 0918
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .