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Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e direttive anticipate (DIABPCO)

1 febbraio 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier René Dubos
Lo scopo di questo studio è valutare se la partecipazione di pazienti con BPCO a un seminario sulle direttive anticipate aumenta il numero di pazienti che le scrivono.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia cronica ostruttiva è una malattia comune e dovrebbe essere la terza principale causa di morte nel 2020. I pazienti ricoverati per una riacutizzazione della loro BPCO hanno una sopravvivenza mediana di 2 anni e il 50% di rischio di essere ricoverati entro 6 mesi.

I pazienti con BPCO possono avere sintomi che compromettono la qualità della loro vita in modo significativo e talvolta più dei pazienti con cancro. Questo è particolarmente vero per la dispnea, che è spesso presente.

Nello studio, gli investigatori propongono l'istituzione di un laboratorio sanitario sulle direttive anticipate. Questo seminario è rivolto a pazienti con BPCO grave o molto grave durante la loro degenza ospedaliera nel servizio di assistenza post-acuta e riabilitazione polmonare.

In questa unità, i ricercatori accolgono pazienti provenienti da tutta la regione dell'Ile de France per una degenza ospedaliera di circa 6 settimane. Un primo seminario si svolgerà durante la terza settimana della loro cura per informarli su BPCO, riacutizzazioni, prognosi e direttive anticipate. Successivamente, avrà luogo un colloquio personale con i pazienti che hanno partecipato a questo workshop per raccogliere le loro direttive anticipate e il loro grado di soddisfazione riguardo a questo processo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

525

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aincourt, Francia, 95510
        • Les Cèdres SSR Pneumologie / Réhabilitation Respiratoire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con BPCO Gold 3 o 4 che accetta di partecipare al workshop

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BPCO Gold 3 o 4 e criteri di Curtis

Criteri di esclusione:

  • lasciato alla discrezione dell'investigatore se ritiene che non sarà vantaggioso per il paziente: ad esempio se il laboratorio è giudicato a rischio di provocare ansia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti che scrivono le proprie direttive anticipate
Lasso di tempo: Al termine della degenza ospedaliera del paziente, circa 6 settimane
La Primary Outcome Measure è la raccolta del numero di pazienti che scrivono le loro direttive anticipate dopo la loro partecipazione al workshop sulla salute
Al termine della degenza ospedaliera del paziente, circa 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Al termine della degenza ospedaliera del paziente, circa 6 settimane
La soddisfazione del paziente è stata misurata con una scala di questionario sulla soddisfazione basata sui loro sentimenti riguardo al workshop. Per ogni voce, il paziente spunta : Completamente d'accordo, D'accordo, Né d'accordo o in disaccordo, In disaccordo o Completamente in disaccordo
Al termine della degenza ospedaliera del paziente, circa 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-François Boitiaux, Centre Hospitalier René Dubos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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