- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04459143
Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e direttive anticipate (DIABPCO)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia cronica ostruttiva è una malattia comune e dovrebbe essere la terza principale causa di morte nel 2020. I pazienti ricoverati per una riacutizzazione della loro BPCO hanno una sopravvivenza mediana di 2 anni e il 50% di rischio di essere ricoverati entro 6 mesi.
I pazienti con BPCO possono avere sintomi che compromettono la qualità della loro vita in modo significativo e talvolta più dei pazienti con cancro. Questo è particolarmente vero per la dispnea, che è spesso presente.
Nello studio, gli investigatori propongono l'istituzione di un laboratorio sanitario sulle direttive anticipate. Questo seminario è rivolto a pazienti con BPCO grave o molto grave durante la loro degenza ospedaliera nel servizio di assistenza post-acuta e riabilitazione polmonare.
In questa unità, i ricercatori accolgono pazienti provenienti da tutta la regione dell'Ile de France per una degenza ospedaliera di circa 6 settimane. Un primo seminario si svolgerà durante la terza settimana della loro cura per informarli su BPCO, riacutizzazioni, prognosi e direttive anticipate. Successivamente, avrà luogo un colloquio personale con i pazienti che hanno partecipato a questo workshop per raccogliere le loro direttive anticipate e il loro grado di soddisfazione riguardo a questo processo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aincourt, Francia, 95510
- Les Cèdres SSR Pneumologie / Réhabilitation Respiratoire
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BPCO Gold 3 o 4 e criteri di Curtis
Criteri di esclusione:
- lasciato alla discrezione dell'investigatore se ritiene che non sarà vantaggioso per il paziente: ad esempio se il laboratorio è giudicato a rischio di provocare ansia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti che scrivono le proprie direttive anticipate
Lasso di tempo: Al termine della degenza ospedaliera del paziente, circa 6 settimane
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La Primary Outcome Measure è la raccolta del numero di pazienti che scrivono le loro direttive anticipate dopo la loro partecipazione al workshop sulla salute
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Al termine della degenza ospedaliera del paziente, circa 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura della soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Al termine della degenza ospedaliera del paziente, circa 6 settimane
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La soddisfazione del paziente è stata misurata con una scala di questionario sulla soddisfazione basata sui loro sentimenti riguardo al workshop.
Per ogni voce, il paziente spunta : Completamente d'accordo, D'accordo, Né d'accordo o in disaccordo, In disaccordo o Completamente in disaccordo
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Al termine della degenza ospedaliera del paziente, circa 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-François Boitiaux, Centre Hospitalier René Dubos
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRD 0918
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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