- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04459143
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) a předběžné směrnice (DIABPCO)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická obstrukční nemoc je běžné onemocnění a v roce 2020 by měla být třetí nejčastější příčinou úmrtí. Pacienti hospitalizovaní pro exacerbaci CHOPN mají medián přežití 2 roky a 50% riziko, že budou rehospitalizováni do 6 měsíců.
Pacienti s CHOPN mohou mít příznaky, které významně zhoršují kvalitu jejich života a někdy více než pacienti s rakovinou. To platí zejména pro dušnost, která je často přítomná.
Ve studii vyšetřovatelé navrhují zřízení zdravotnického workshopu o předběžných směrnicích. Tento workshop je určen pro pacienty s těžkou nebo velmi těžkou CHOPN během jejich hospitalizace v rámci postakutní péče a plicní rehabilitace.
V této jednotce vyšetřovatelé vítají pacienty z celého regionu Ile de France na hospitalizaci v délce přibližně 6 týdnů. První workshop se uskuteční během třetího týdne jejich péče, aby je informoval o CHOPN, exacerbacích, prognostických a předběžných pokynech. Poté proběhne osobní pohovor s pacienty, kteří se zúčastnili tohoto workshopu, aby se shromáždily jejich předběžné pokyny a míra jejich spokojenosti s tímto procesem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aincourt, Francie, 95510
- Les Cèdres SSR Pneumologie / Réhabilitation Respiratoire
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CHOPN Gold 3 nebo 4 a Curtisova kritéria
Kritéria vyloučení:
- ponecháno na uvážení zkoušejícího, pokud zjistí, že to nebude pro pacienta přínosné: například pokud je workshop posouzen jako ohrožený tím, že bude vyvolávat úzkost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů, kteří píší své předběžné pokyny
Časové okno: Na konci hospitalizace pacienta, přibližně 6 týdnů
|
Primární výstupní měření je shromažďování počtu pacientů, kteří píší své předběžné pokyny po své účasti na zdravotním workshopu.
|
Na konci hospitalizace pacienta, přibližně 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra spokojenosti pacienta
Časové okno: Na konci hospitalizace pacienta, přibližně 6 týdnů
|
Spokojenost pacientů byla měřena dotazníkovou škálou spokojenosti na základě jejich pocitů z workshopu.
U každé položky pacient zaškrtne: Rozhodně souhlasím, Souhlasím, Ani souhlasím, ani nesouhlasím, Nesouhlasím nebo Rozhodně nesouhlasím
|
Na konci hospitalizace pacienta, přibližně 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-François Boitiaux, Centre Hospitalier René Dubos
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHRD 0918
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .