Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) a předběžné směrnice (DIABPCO)

1. února 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier René Dubos
Cílem této studie je zhodnotit, zda účast pacientů s CHOPN na workshopu o předběžných pokynech zvyšuje počet pacientů, kteří je píší.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Chronická obstrukční nemoc je běžné onemocnění a v roce 2020 by měla být třetí nejčastější příčinou úmrtí. Pacienti hospitalizovaní pro exacerbaci CHOPN mají medián přežití 2 roky a 50% riziko, že budou rehospitalizováni do 6 měsíců.

Pacienti s CHOPN mohou mít příznaky, které významně zhoršují kvalitu jejich života a někdy více než pacienti s rakovinou. To platí zejména pro dušnost, která je často přítomná.

Ve studii vyšetřovatelé navrhují zřízení zdravotnického workshopu o předběžných směrnicích. Tento workshop je určen pro pacienty s těžkou nebo velmi těžkou CHOPN během jejich hospitalizace v rámci postakutní péče a plicní rehabilitace.

V této jednotce vyšetřovatelé vítají pacienty z celého regionu Ile de France na hospitalizaci v délce přibližně 6 týdnů. První workshop se uskuteční během třetího týdne jejich péče, aby je informoval o CHOPN, exacerbacích, prognostických a předběžných pokynech. Poté proběhne osobní pohovor s pacienty, kteří se zúčastnili tohoto workshopu, aby se shromáždily jejich předběžné pokyny a míra jejich spokojenosti s tímto procesem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

525

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aincourt, Francie, 95510
        • Les Cèdres SSR Pneumologie / Réhabilitation Respiratoire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s CHOPN Gold 3 nebo 4, který souhlasí s účastí na workshopu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CHOPN Gold 3 nebo 4 a Curtisova kritéria

Kritéria vyloučení:

  • ponecháno na uvážení zkoušejícího, pokud zjistí, že to nebude pro pacienta přínosné: například pokud je workshop posouzen jako ohrožený tím, že bude vyvolávat úzkost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří píší své předběžné pokyny
Časové okno: Na konci hospitalizace pacienta, přibližně 6 týdnů
Primární výstupní měření je shromažďování počtu pacientů, kteří píší své předběžné pokyny po své účasti na zdravotním workshopu.
Na konci hospitalizace pacienta, přibližně 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra spokojenosti pacienta
Časové okno: Na konci hospitalizace pacienta, přibližně 6 týdnů
Spokojenost pacientů byla měřena dotazníkovou škálou spokojenosti na základě jejich pocitů z workshopu. U každé položky pacient zaškrtne: Rozhodně souhlasím, Souhlasím, Ani souhlasím, ani nesouhlasím, Nesouhlasím nebo Rozhodně nesouhlasím
Na konci hospitalizace pacienta, přibližně 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-François Boitiaux, Centre Hospitalier René Dubos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit