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Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et directives préalables (DIABPCO)

1 février 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier René Dubos
Le but de cette étude est d'évaluer si la participation des patients BPCO à un atelier sur les directives anticipées augmente le nombre de patients qui les rédigent.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La maladie obstructive chronique est une maladie courante et devrait être la troisième cause de décès en 2020. Les patients hospitalisés pour une exacerbation de leur BPCO ont une survie médiane de 2 ans et 50% de risque d'être réhospitalisés dans les 6 mois.

Les patients atteints de MPOC peuvent avoir des symptômes qui altèrent leur qualité de vie de manière significative et parfois plus que les patients atteints de cancer. C'est notamment le cas de la dyspnée, qui est fréquemment présente.

Dans l'étude, les Enquêteurs proposent la mise en place d'atelier santé sur les directives anticipées. Cet atelier s'adresse aux patients atteints de MPOC sévère ou très sévère durant leur séjour hospitalier dans le service de soins de suite et de réadaptation pulmonaire.

Dans cette unité, les investigateurs accueillent des patients de toute la région Ile de France pour un séjour hospitalier d'environ 6 semaines. Un premier atelier aura lieu durant la troisième semaine de leur prise en charge pour les informer sur la BPCO, les exacerbations, le pronostic et les directives anticipées. Ensuite, un entretien personnel avec les patients ayant participé à cet atelier aura lieu pour recueillir leurs directives anticipées et leur degré de satisfaction par rapport à ce processus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

525

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aincourt, France, 95510
        • Les Cèdres SSR Pneumologie / Réhabilitation Respiratoire

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient avec BPCO Gold 3 ou 4 qui accepte de participer à l'atelier

La description

Critère d'intégration:

  • COPD Gold 3 ou 4 et critères de Curtis

Critère d'exclusion:

  • laissé à l'appréciation de l'investigateur s'il estime que cela ne sera pas bénéfique pour le patient : par exemple si l'atelier est jugé à risque d'être anxiogène

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients qui rédigent leurs directives anticipées
Délai: A la fin de l'hospitalisation du patient, environ 6 semaines
La mesure de résultat primaire est la collecte du nombre de patients qui rédigent leurs directives anticipées après leur participation à l'atelier de santé
A la fin de l'hospitalisation du patient, environ 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la satisfaction du patient
Délai: A la fin de l'hospitalisation du patient, environ 6 semaines
La satisfaction des patients a été mesurée avec une échelle de questionnaire de satisfaction basée sur leurs sentiments à propos de l'atelier. Pour chaque item, le patient coche : Fortement d'accord, D'accord, Ni d'accord ni en désaccord, En désaccord ou Fortement en désaccord
A la fin de l'hospitalisation du patient, environ 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-François Boitiaux, Centre Hospitalier René Dubos

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2020

Première publication (Réel)

7 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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