- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04459143
Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et directives préalables (DIABPCO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie obstructive chronique est une maladie courante et devrait être la troisième cause de décès en 2020. Les patients hospitalisés pour une exacerbation de leur BPCO ont une survie médiane de 2 ans et 50% de risque d'être réhospitalisés dans les 6 mois.
Les patients atteints de MPOC peuvent avoir des symptômes qui altèrent leur qualité de vie de manière significative et parfois plus que les patients atteints de cancer. C'est notamment le cas de la dyspnée, qui est fréquemment présente.
Dans l'étude, les Enquêteurs proposent la mise en place d'atelier santé sur les directives anticipées. Cet atelier s'adresse aux patients atteints de MPOC sévère ou très sévère durant leur séjour hospitalier dans le service de soins de suite et de réadaptation pulmonaire.
Dans cette unité, les investigateurs accueillent des patients de toute la région Ile de France pour un séjour hospitalier d'environ 6 semaines. Un premier atelier aura lieu durant la troisième semaine de leur prise en charge pour les informer sur la BPCO, les exacerbations, le pronostic et les directives anticipées. Ensuite, un entretien personnel avec les patients ayant participé à cet atelier aura lieu pour recueillir leurs directives anticipées et leur degré de satisfaction par rapport à ce processus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aincourt, France, 95510
- Les Cèdres SSR Pneumologie / Réhabilitation Respiratoire
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- COPD Gold 3 ou 4 et critères de Curtis
Critère d'exclusion:
- laissé à l'appréciation de l'investigateur s'il estime que cela ne sera pas bénéfique pour le patient : par exemple si l'atelier est jugé à risque d'être anxiogène
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients qui rédigent leurs directives anticipées
Délai: A la fin de l'hospitalisation du patient, environ 6 semaines
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La mesure de résultat primaire est la collecte du nombre de patients qui rédigent leurs directives anticipées après leur participation à l'atelier de santé
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A la fin de l'hospitalisation du patient, environ 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la satisfaction du patient
Délai: A la fin de l'hospitalisation du patient, environ 6 semaines
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La satisfaction des patients a été mesurée avec une échelle de questionnaire de satisfaction basée sur leurs sentiments à propos de l'atelier.
Pour chaque item, le patient coche : Fortement d'accord, D'accord, Ni d'accord ni en désaccord, En désaccord ou Fortement en désaccord
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A la fin de l'hospitalisation du patient, environ 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-François Boitiaux, Centre Hospitalier René Dubos
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRD 0918
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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