- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04459143
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 사전 지시서 (DIABPCO)
2021년 2월 1일 업데이트: Centre Hospitalier René Dubos
이 연구의 목적은 COPD 환자가 사전 의료지시서 워크숍에 참여함으로써 이를 작성하는 환자의 수가 증가하는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 폐쇄성 질환은 흔한 질병이며 2020년에는 세 번째 주요 사망 원인이 되어야 합니다. COPD 악화로 입원한 환자의 평균 생존 기간은 2년이고 6개월 이내에 재입원할 위험은 50%입니다.
COPD 환자는 삶의 질을 현저하게 손상시키는 증상이 있을 수 있으며 때로는 암 환자보다 더 많이 나타날 수 있습니다. 특히 자주 나타나는 호흡곤란의 경우가 그렇습니다.
이 연구에서 조사관은 사전 지시서에 대한 건강 워크숍 설립을 제안합니다. 이 워크숍은 급성기 이후 치료 및 폐재활 서비스에서 입원 기간 동안 중증 또는 중증 COPD 환자를 위한 것입니다.
이 병동에서 수사관들은 약 6주간의 입원을 위해 일 드 프랑스 전역에서 온 환자를 환영합니다. COPD, 악화, 예후 및 사전 지시에 대해 알리기 위해 치료 3주차에 첫 번째 워크숍이 열립니다. 이후 워크숍에 참여했던 환자들과 개인 면담을 통해 사전의료지시서 작성 및 이 과정에 대한 만족도를 수집할 예정이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
525
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aincourt, 프랑스, 95510
- Les Cèdres SSR Pneumologie / Réhabilitation Respiratoire
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
워크숍 참여를 수락한 COPD Gold 3 또는 4 환자
설명
포함 기준:
- COPD Gold 3 또는 4 및 Curtis 기준
제외 기준:
- 환자에게 도움이 되지 않는다고 판단되는 경우 연구자의 재량에 맡깁니다. 예를 들어 워크숍이 불안을 유발할 위험이 있다고 판단되는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 지시서를 작성한 환자 수
기간: 환자 입원 종료 시 약 6주
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1차 결과 측정은 건강 워크숍에 참여한 후 사전 지시서를 작성하는 환자 수를 수집한 것입니다.
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환자 입원 종료 시 약 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도 측정
기간: 환자 입원 종료 시 약 6주
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워크숍에 대한 만족도 설문 척도로 환자의 만족도를 측정하였다.
각 항목에 대해 환자 체크: 매우 동의함, 동의함, 동의 또는 동의하지 않음, 동의하지 않음 또는 매우 동의하지 않음
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환자 입원 종료 시 약 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-François Boitiaux, Centre Hospitalier Rene Dubos
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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