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新型コロナウイルス感染症検査の利用可能性が隔離と社会的距離を置く選択に及ぼす影響

2020年8月19日 更新者:Daniel M. Croymans, MD, MBA, MS、University of California, Los Angeles
この研究の目的は、人々のライフスタイルの決定や社会的距離の選択が、受け取る医療情報によってどのような影響を受けるかを調査するために横断的な調査を実施することです。 この仮説は、新型コロナウイルス感染症検査の結果が陽性であった場合、研究参加者は、確定診断検査結果がなく臨床的に新型コロナウイルス感染症と診断されただけの人や、新型コロナウイルス感染症が陰性と判定された人に比べて、自己隔離の意図が最も高くなるというものです。テスト結果。

調査の概要

詳細な説明

人々が社会的距離を置く方法について選択するとき、医師や他の医療提供者から情報を得た場合と、検査結果から情報を得た場合では異なる選択をする可能性があります。 人々のライフスタイルの決定や、社会的距離を置くか隔離するかの選択は、健康状態に関する情報の伝え方によって影響を受けますか? 検査の存在は人々のライフスタイルの決定を変えるのでしょうか? 私たちは横断的なオンライン調査を通じてこれらの質問を調査し、回答しようとしています。

本調査を開始する前に、2 つのパイロット調査が実行されます。 これら 2 つの調査の予備結果は、主調査の下位尺度、効果の大きさ、および適切なサンプル サイズを決定するために、EFA (探索的因子分析) と検出力分析を通じて分析されます。 さらに、調査の妥当な完了時間を評価するために、約 15 人の大学教育を受けた個人で構成されるフォーカス グループに主要な調査を受けるよう依頼されます。 この調査完了期間の下限は、妥当な調査完了時間を確立するために利用され、調査完了までの時間に基づいて除外基準を作成します。

調査参加者はまず、Amazon の Mechanical Turk に関する 9 つの質問の事前テスト アンケートに回答するよう求められます。 プレテスト内の 4 つの注意力チェック質問に合格した回答者は、本アンケートに参加するよう招待されます。

主要な調査に回答するために、Amazon の Mechanical Turk を使用して推定 1,400 人の参加者が募集されます。 このうち、1194 人の参加者がすべての対象基準を満たし、主要な研究分析に含まれると予想されます。 参加者は、英語の同意書を読んで同意し、(郵便番号データに基づく)米国居住者であり、プレテストと本調査の両方で注意力チェックの質問に正しく回答し、完了した場合に本調査の分析に含まれます。妥当な時間内(120秒以上とみなされる)で本調査を行うこと。

参加者はまず、Amazon の Mechanical Turk に関する 9 つの質問の事前テスト アンケートに回答するよう求められます。 プレテスト内の 4 つの注意力チェック質問に合格した回答者は、本アンケートに参加するよう招待されます。 参加に同意した後、参加者は、それぞれ異なるシナリオを説明する 3 つの調査のうち 1 つを受けるよう無作為に割り当てられます。1 つは、新型コロナウイルス感染症に感染している可能性があるが検査が受けられない場合、もう 1 つは、新型コロナウイルスに感染している可能性があり、検査結果が陽性である場合です。 、そして、新型コロナウイルス感染症に感染している可能性が高く、検査結果が陰性の結果を示している人。 次に、参加者は自分の活動や行動の意図について質問されます (例: 家の特定の部屋に滞在し、他のすべての人やペットから離れる、友人や家族を直接訪問する)。 参加者には、一連の人口統計上の質問とともに、計画行動理論/理由行動アプローチ (テスト前アンケートに記載) に基づいて質問を構成することも求められます。

調査の回答はサンプル全体について要約され、テスト シナリオごとに層別化されます。 定量的応答は平均、標準偏差、四分位数を使用して要約され、カテゴリおよび順序応答は頻度分布を使用して要約されます。 シナリオ間の比較は、量的変数には一元配置分散分析 (ANOVA)、順序変数にはクラスカル-ウォリス検定、カテゴリ変数には必要に応じてカイ二乗検定またはフィッシャーの正確確率検定を使用して実行されます。

主な結果は、2 つのサブスケールで構成される 11 項目を使用して構築された行動合計スコアの差です。 副次的結果には、それぞれ「個人の決定」と「社会の期待」の下位尺度が含まれます。 「個人的な決定」の下位尺度は、マスク、自己隔離、友人訪問、必需品の購入、身体活動、レストランでの食事、友人との自宅での夕食に関する項目で構成されます。 「社会的期待」の下位スケールは、散髪、結婚式、葬式、誕生日パーティーへの出席に関する項目で構成されます。 投票の可能性、抗議活動/政治集会、公共交通機関に関する 1 項目の質問など、その他の副次的結果も、3 つの異なる部門にわたって同様の方法で分析されます。

主な仮説は、新型コロナウイルス検査の結果に基づいて、危険な行動に従事する意欲に統計的に有意な差が生じるというものです。 これは、11 項目の合計スコアの線形回帰モデルを使用して評価されます。 主なモデル用語はシナリオであり、共変量には年齢、性別、人種/民族、所属政党、教育レベル、場所、居住の種類が含まれます。 3 つのシナリオのペアごとの比較を実行し、0.017 の有意水準 (全体のアルファ 0.05 に対する 3 倍のボンフェローニ補正) を使用します。 二次分析では、同様のアプローチを使用してサブスケールを個別に評価します。 また、同様の仕様を持つ順序ロジスティック回帰モデルを使用して、個々の項目の応答を評価する探索的分析も実行します。 すべての二次仮説検定および探索的仮説検定には 5% の有意水準が使用されます。 すべての分析は R v. 3.6.2 を使用して実行されます。 (http://www.r-project.org)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~110年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 米国拠点 (自己申告の郵便番号に基づく)
  • 英語ベースの同意書を読み、同意できること
  • テスト前アンケートの注意力チェック問題に合格できる
  • メインアンケートの注意力チェックの質問に合格できる
  • メインアンケートを 120 秒以上で完了する

除外基準

  • 18 歳未満
  • 英語ベースの同意書に記入できない
  • プレテストと本アンケートの注意力チェックの質問のいずれかに不合格になる
  • メインアンケートを 119 秒以内に完了する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テストできないグループ
このチームはオンライン調査に回答します。そこでは、新型コロナウイルス感染症と一致する症状があると想像するよう求める小冊子が提示され、医師は、新型コロナウイルス感染症に感染している可能性が高いが、新型コロナウイルス感染症の検査は受けられないことを伝えます。 その後、すべての部門に、行動の意図と人口統計に関する同じ質問に回答するよう求められます。 すべての参加者は、テスト前のアンケート中に、計画された行動/理由アクション アプローチの理論に基づいた 5 つの構成質問を完了する必要があります。
参加者は、活動中の新型コロナウイルス感染症の検査は利用できないが、医師が臨床的に新型コロナウイルス感染症と診断していると想像してもらいます。
アクティブコンパレータ:陽性の検査結果
このチームはオンライン調査に回答します。そこでは、新型コロナウイルス感染症と一致する症状があると想像するよう求める小冊子が提示され、医師からは新型コロナウイルス感染症に感染している可能性が高いと告げられ、新型コロナウイルス検査の結果が陽性であることが示されます。 その後、すべての部門に、行動の意図と人口統計に関する同じ質問に回答するよう求められます。 すべての参加者は、テスト前のアンケート中に、計画された行動/理由アクション アプローチの理論に基づいた 5 つの構成質問を完了する必要があります。
参加者は、活動中の新型コロナウイルス感染症の PCR 検査で陽性反応が出て、医師が臨床的に新型コロナウイルス感染症と診断したと想像してもらいます。
プラセボコンパレーター:陰性の検査結果
このチームはオンライン調査に回答します。そこでは、新型コロナウイルス感染症と一致する症状があると想像するよう求める小冊子が提示され、医師からは新型コロナウイルス感染症に感染している可能性が高いと告げられ、新型コロナウイルス検査の結果は陰性でした。 その後、すべての部門に、行動の意図と人口統計に関する同じ質問に回答するよう求められます。 すべての参加者は、テスト前のアンケート中に、計画された行動/理由アクション アプローチの理論に基づいた 5 つの構成質問を完了する必要があります。
参加者は、活動中の新型コロナウイルス感染症の検査で陰性 (PCR) になったと想像してもらいます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動の意図
時間枠:即時(横断調査)
2 つの下位尺度 (個人の決定と社会的期待) からの 11 の行動項目で構成される合計スコア
即時(横断調査)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個人的な決定の下位スケール
時間枠:即時(横断調査)
この 7 項目の下位尺度は、マスク、自己隔離、友人訪問、必需品の購入、身体活動、レストランでの食事、友人との自宅での夕食に関する項目で構成されます。
即時(横断調査)
社会的期待の下位スケール
時間枠:即時(横断調査)
この 4 項目のサブスケールは、散髪、結婚式、葬儀、誕生日パーティーへの出席に関する項目で構成されます。
即時(横断調査)
投票行動に関する質問
時間枠:即時(横断調査)
3 つの異なる調査部門にわたる投票の可能性を評価する 1 項目の質問
即時(横断調査)
抗議の質問
時間枠:即時(横断調査)
3 つの異なる調査部門にわたって、抗議活動や政治的集会に参加する可能性を評価する 1 項目の質問。
即時(横断調査)
交通機関
時間枠:即時(横断調査)
公共交通機関を避ける可能性を評価する 1 項目の質問 (例: 3 つの異なる調査部門にわたるライドシェアリング、バス、地下鉄など)。
即時(横断調査)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月23日

一次修了 (実際)

2020年7月28日

研究の完了 (実際)

2020年7月29日

試験登録日

最初に提出

2020年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月5日

最初の投稿 (実際)

2020年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月19日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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