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COVID-19 测试可用性对隔离选择和社交距离的影响

2020年8月19日 更新者:Daniel M. Croymans, MD, MBA, MS、University of California, Los Angeles
这项研究的目的是进行一项横断面调查,以调查人们的生活方式决定和社交距离选择如何受到他们收到的医疗信息的影响。 假设是,与那些仅在临床上诊断为 COVID-19 而没有确认诊断测试结果的人或接受阴性 COVID-19 的人相比,COVID-19 测试结果呈阳性将导致研究参与者具有最大的自我隔离意图测试结果。

研究概览

详细说明

当人们就如何保持社交距离做出选择时,当他们从医生或其他医疗提供者那里获得信息时,他们可能会做出不同的选择,而当他们从测试结果中获得信息时,他们可能会做出不同的选择。 人们关于保持社交距离或隔离的生活方式决定和选择是否会受到有关其健康状况信息的传达方式的影响? 测试的存在是否会改变人们做出的生活方式决定? 我们通过横断面在线调查研究并尝试回答这些问题。

在启动主要调查之前将进行两项试点研究。 这两项调查的初步结果将通过 EFA(探索性因素分析)和功效分析进行分析,以确定主要研究的子量表、效应量和适当的样本量。 此外,将要求由大约 15 名受过大学教育的个人组成的焦点小组进行主要调查,以评估完成调查的合理时间。 然后将利用该研究完成持续时间的下限来建立合理的调查完成时间,从而根据调查完成时间创建排除标准。

研究参与者将首先被邀请在亚马逊的 Mechanical Turk 上完成一项包含 9 个问题的预测试调查。 在预测试中通过 4 个注意力检查问题的受访者将被邀请完成主要调查。

估计将使用亚马逊的 Mechanical Turk 招募 1400 名参与者来完成主要调查。 其中,我们预计将有 1194 名参与者满足所有纳入标准,然后他们将被纳入主要研究分析。 如果参与者阅读并同意英语同意书,是美国居民(基于邮政编码数据),正确回答预测试和主要调查中的注意力检查问题,并完成在合理的时间内(视为 120 秒或更长时间)进行主要调查。

参与者将首先被邀请在亚马逊的 Mechanical Turk 上完成一项包含 9 个问题的预测试调查。 在预测试中通过 4 个注意力检查问题的受访者将被邀请完成主要调查。 同意参与后,参与者将随机接受三项调查中的一项,每项调查描述不同的情况:一项是他们可能患有 COVID-19 但无法进行检测,另一项是他们可能患有 COVID-19 且检测结果呈阳性,以及他们可能患有 COVID-19 并且测试结果显示阴性结果的人。 然后,将询问参与者有关他们的活动和行为意图的问题(例如,留在我家的特定房间并远离所有其他人和宠物,亲自拜访朋友或家人)。 还将要求参与者根据计划行为理论/理性行动方法(位于预测试调查中)构建问题,以及一组人口统计问题。

将对整个样本的调查答复进行总结,并按测试场景进行分层。 定量反应将使用均值、标准差和四分位数进行总结,分类反应和顺序反应将使用频率分布进行总结。 情景之间的比较将使用定量变量的单向方差分析 (ANOVA)、序数变量的 Kruskal-Wallis 检验以及分类变量的卡方或 Fisher 精确检验来进行。

主要结果是使用由两个分量表组成的 11 个项目构建的行为总分的差异。 次要结果分别包括“个人决定”和“社会期望”分量表。 “个人决定”子量表将包括与掩蔽、自我隔离、拜访朋友、购买用品、进行体育锻炼、在餐厅用餐以及与朋友在家共进晚餐有关的项目。 “社会期望”子量表将包括与理发、参加婚礼、葬礼和生日聚会有关的项目。 其他次要结果,包括投票的可能性、抗议/政治集会和公共交通单项问题,也将在三个不同的武器中以类似的方式进行分析。

主要假设是,根据 COVID 测试结果,从事危险行为的意愿在统计上会有显着差异。 这将使用 11 项总分的线性回归模型进行评估。 主要模型术语将是场景,协变量将包括年龄、性别、种族/族裔、政治派别、教育水平、地点和居住类型。 我们将对 3 种情况进行成对比较,并使用 0.017 显着性水平(3 倍 Bonferroni 校正,整体 alpha 为 0.05)。 二次分析将使用类似的方法分别评估子量表。 我们还将执行探索性分析,使用具有相似规格的有序逻辑回归模型评估单个项目响应。 5% 的显着性水平将用于所有次要和探索性假设检验。 所有分析都将使用 R v. 3.6.2 进行 (http://www.r-project.org)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 110年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 美国(基于自我报告的邮政编码)
  • 能够阅读并同意基于英语的同意书
  • 能够通过考前调查中的注意检查问题
  • 能够通过主要调查中的注意力检查问题
  • 在 120 秒或更长时间内完成主要调查

排除标准

  • <18岁
  • 无法完成基于英语的同意书
  • 未通过预测试和主要调查中的任何注意力检查问题
  • 在 119 秒或更短时间内完成主要调查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:测试不可用组
这支队伍将完成一项在线调查,向他们展示一个小插图,要求他们想象自己有与 COVID-19 一致的症状,医生告诉他们他们可能患有 COVID-19,但无法进行 COVID-19 检测。 然后将要求所有手臂填写有关行为意图和人口统计问题的相同问题。 在预测试调查期间,所有参与者都将根据计划行为理论/理性行动方法完成五个构造问题。
参与者将被要求想象无法对活跃的 COVID-19 感染进行检测,但他们的医生已在临床上诊断出他们患有 COVID-19。
有源比较器:阳性测试结果
这支队伍将完成一项在线调查,向他们展示一个小插图,要求他们想象自己有与 COVID-19 一致的症状,医生告诉他们他们可能患有 COVID-19,并且 COVID-19 测试结果呈阳性。 然后将要求所有手臂填写有关行为意图和人口统计问题的相同问题。 在预测试调查期间,所有参与者都将根据计划行为理论/理性行动方法完成五个构造问题。
参与者将被要求想象他们的 COVID-19 活动性感染检测呈阳性 (PCR),并且他们的医生已将他们临床诊断为 COVID-19。
安慰剂比较:阴性测试结果
这支队伍将完成一项在线调查,向他们展示一个小插图,要求他们想象自己有与 COVID-19 一致的症状,医生告诉他们他们可能患有 COVID-19,并且 COVID-19 测试结果为阴性。 然后将要求所有手臂填写有关行为意图和人口统计问题的相同问题。 在预测试调查期间,所有参与者都将根据计划行为理论/理性行动方法完成五个构造问题。
参与者将被要求想象他们对活跃的 COVID-19 感染进行了阴性 (PCR) 检测。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
行为意图
大体时间:立即(横断面调查)
由 2 个分量表(个人决定和社会期望)的 11 个行为项目构成的总分
立即(横断面调查)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
个人决定分量表
大体时间:立即(横断面调查)
这个 7 项子量表将包括与掩蔽、自我隔离、拜访朋友、购买用品、进行体育锻炼、在餐厅吃饭和在家与朋友共进晚餐有关的项目
立即(横断面调查)
社会期望分量表
大体时间:立即(横断面调查)
这个 4 项子量表将包含与理发、参加婚礼、葬礼和生日聚会有关的项目。
立即(横断面调查)
投票行为问题
大体时间:立即(横断面调查)
评估三个不同研究组投票可能性的 1 项问题
立即(横断面调查)
抗议问题
大体时间:立即(横断面调查)
一项评估三个不同研究组抗议或参与政治集会的可能性的问题。
立即(横断面调查)
运输
大体时间:立即(横断面调查)
评估避免公共交通工具的可能性的 1 项问题(例如 共乘、公共汽车、地铁等)横跨三个不同的研究部门。
立即(横断面调查)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月23日

初级完成 (实际的)

2020年7月28日

研究完成 (实际的)

2020年7月29日

研究注册日期

首次提交

2020年7月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月5日

首次发布 (实际的)

2020年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月19日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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