Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-testauksen saatavuuden vaikutus eristysvalintoihin ja sosiaaliseen etäisyyteen

keskiviikko 19. elokuuta 2020 päivittänyt: Daniel M. Croymans, MD, MBA, MS, University of California, Los Angeles
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä poikkileikkaustutkimus, jossa selvitetään, miten heidän saamansa lääketieteellinen tieto vaikuttaa ihmisten elämäntapapäätöksiin ja sosiaaliseen etäisyyteen ottamiseen liittyviin valintoihin. Hypoteesi on, että positiivinen COVID-19-testitulos johtaa siihen, että tutkimuksen osallistujilla on suurimmat itsensä eristäytymisaikomukset verrattuna niihin, joilla on vain kliinisesti diagnosoitu COVID-19 ilman vahvistavaa diagnostista testitulosta tai niihin, jotka saavat negatiivisen COVID-19-testin. testitulos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun ihmiset tekevät valintoja sosiaalisen etäisyyden suhteen, he voivat tehdä erilaisia ​​valintoja, kun he saavat tietoa lääkäriltä tai muulta lääketieteelliseltä palveluntarjoajalta, verrattuna siihen, että heillä on tietoa testituloksesta. Vaikuttaako ihmisten elämäntapapäätöksiin ja valintoihin sosiaaliseen etäisyyteen tai eristäytymiseen se, miten heidän terveydentilastaan ​​tiedotetaan? Muuttaako testien läsnäolo ihmisten elämäntapapäätöksiä? Tutkimme ja yritämme vastata näihin kysymyksiin poikkileikkaustutkimuksen avulla.

Ennen päätutkimuksen käynnistämistä tehdään kaksi pilottitutkimusta. Näiden kahden tutkimuksen alustavat tulokset analysoidaan EFA:n (exploratory factor analysis) ja tehoanalyysin avulla, jotta voidaan määrittää ala-asteikot, vaikutusten koko ja sopiva otoskoko päätutkimukselle. Lisäksi pääkyselyyn pyydetään noin 15 korkeakoulututkinnon suorittanutta kohderyhmää, jotta voidaan arvioida kyselyn kohtuullinen valmistumisaika. Tämän tutkimuksen suorittamisen keston alarajaa käytetään sitten kohtuullisen kyselyn valmistumisajan määrittämiseen ja siten poissulkemiskriteerin luomiseen, joka perustuu tutkimuksen valmistumiseen kuluvaan aikaan.

Tutkimuksen osallistujat kutsutaan ensin täyttämään 9 kysymyksen esitestikysely Amazon's Mechanical Turkista. Vastaajat, jotka läpäisevät esitestin 4 huomiontarkistuskysymystä, kutsutaan sitten täyttämään pääkysely.

Arviolta 1400 osallistujaa rekrytoidaan käyttämällä Amazonin Mechanical Turkia pääkyselyn suorittamiseen. Näistä arvioimme 1194 osallistujan täyttävän kaikki osallistumiskriteerit, jotka sitten sisällytetään päätutkimuksen analyysiin. Osallistujat sisällytetään pääkyselyn analyysiin, jos he lukevat ja hyväksyvät englanninkielisen suostumuslomakkeen, ovat Yhdysvaltojen asukkaita (postinumerotietojen perusteella), vastaavat oikein sekä esitestin että pääkyselyn tarkkailukysymyksiin ja täyttävät pääkysely kohtuullisessa ajassa (vähintään 120 sekuntia).

Osallistujat kutsutaan ensin täyttämään 9 kysymyksen esitestikysely Amazon's Mechanical Turkista. Vastaajat, jotka läpäisevät esitestin 4 huomiontarkistuskysymystä, kutsutaan sitten täyttämään pääkysely. Osallistumisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan ottamaan yksi kolmesta tutkimuksesta, joissa kussakin kuvataan eri skenaario: yksi, jossa heillä on todennäköisesti COVID-19, mutta testausta ei ole saatavilla, toinen, jossa heillä on todennäköisesti COVID-19 ja testitulokset osoittavat positiivisen tuloksen. , ja jossa heillä on todennäköisesti COVID-19, ja testitulokset osoittavat negatiivisen tuloksen. Sitten osallistujilta kysytään kysymyksiä heidän aktiivisuudestaan ​​ja käyttäytymisaikeistaan ​​(esim. pysyä tietyssä huoneessa kotonani ja pysyä kaukana kaikista muista ihmisistä ja lemmikeistä, käydä ystävän tai perheenjäsenen luona henkilökohtaisesti). Osallistujilta kysytään myös rakennekysymyksiä, jotka perustuvat suunnitellun käyttäytymisen teorian/syyn toimintamalliin (sijaitsee testausta edeltävässä tutkimuksessa), sekä joukko väestötietokysymyksiä.

Kyselyvastauksista tehdään yhteenveto koko otoksesta, ja ne ositetaan testausskenaarion mukaan. Kvantitatiiviset vastaukset tehdään yhteenveto käyttäen keskiarvoja, keskihajontoja ja kvartiileja, ja kategorisista ja järjestysvastauksista tehdään yhteenveto käyttämällä frekvenssijakaumia. Skenaarioiden vertailut suoritetaan käyttämällä yksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA) kvantitatiivisille muuttujille, Kruskal-Wallis-testejä järjestysmuuttujille ja khin neliö- tai Fisherin eksakteja testejä kategorisille muuttujille.

Ensisijainen tulos on ero käyttäytymissummapisteissä, jotka on muodostettu käyttämällä 11 kohdetta, jotka koostuvat kahdesta ala-asteikosta. Toissijaiset tulokset sisältävät "henkilökohtaiset päätökset" ja "sosiaaliset odotukset" aliasteikoissa. "Henkilökohtaiset päätökset" -alaasteikko koostuu naamioinnista, eristäytymisestä, ystävien luomisesta, tarvikkeiden ostamisesta, liikunnasta, ravintolassa syömisestä ja illallisesta kotona ystävien kanssa. "Sosiaaliset odotukset"-alaasteikko koostuu hiustenleikkaukseen, häihin, hautajaisiin ja syntymäpäiväjuhliin osallistumisesta. Muita toissijaisia ​​tuloksia, kuten äänestämisen todennäköisyyttä, protesteja/poliittisia kokoontumisia ja joukkoliikennekysymyksiä, analysoidaan myös samalla tavalla kaikissa kolmessa eri haarassa.

Ensisijainen hypoteesi on, että halukkuudessa riskikäyttäytymiseen on tilastollisesti merkitsevä ero COVID-testitulosten perusteella. Tämä arvioidaan käyttämällä lineaarista regressiomallia 11 kohdan kokonaispistemäärästä. Ensisijainen mallitermi on skenaario, ja yhteismuuttujat sisältävät iän, sukupuolen, rodun/etnisen taustan, poliittisen suuntautumisen, koulutustason, sijainnin ja asuintyypin. Suoritamme kolmen skenaarion parivertailut ja käytämme merkitsevyystasoa 0,017 (3-kertainen Bonferroni-korjaus kokonaisalphalle 0,05). Toissijaisissa analyyseissä aliasteikot arvioidaan erikseen käyttämällä samanlaista lähestymistapaa. Teemme myös tutkivia analyysejä arvioiden yksittäisten nimikkeiden vastauksia käyttämällä järjestyslogistisia regressiomalleja, joilla on samanlaiset spesifikaatiot. Kaikissa toissijaisissa ja tutkivissa hypoteesitesteissä käytetään 5 %:n merkitsevyystasoa. Kaikki analyysit suoritetaan käyttäen R v. 3.6.2:ta (http://www.r-project.org).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Yhdysvalloissa (perustuu itse ilmoittamaan postinumeroon)
  • Pystyy lukemaan ja hyväksymään englanninkielisen suostumuslomakkeen
  • Pystyy läpäisemään huomiontarkistuskysymykset esitestiä koskevassa kyselyssä
  • Pystyy läpäisemään huomiontarkistuskysymykset pääkyselyssä
  • Täytä pääkysely vähintään 120 sekunnissa

Poissulkemiskriteerit

  • <18-vuotias
  • Englanninkielistä suostumuslomaketta ei voi täyttää
  • Epäonnistu yksikään esitestin ja pääkyselyn huomiontarkistuskysymyksistä
  • Täytä pääkysely 119 sekunnissa tai alle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testataan ei saatavilla ryhmää
Tämä osa suorittaa online-kyselyn, jossa heille esitetään vinjetti, jossa heitä pyydetään kuvittelemaan, että heillä on COVID-19:n mukaisia ​​oireita. Lääkäri kertoo heille, että heillä on todennäköisesti COVID-19, mutta COVID-19-testaus ei ole saatavilla. Kaikkia aseita pyydetään sitten täyttämään samat kysymykset, jotka koskevat käyttäytymisaikomuksia ja demografisia kysymyksiä. Kaikki osallistujat ovat täyttäneet viisi rakennekysymystä, jotka perustuvat suunnitellun käyttäytymisen teoriaan / syyn toiminnan lähestymistapaan testiä edeltävän kyselyn aikana.
Osallistujia pyydetään kuvittelemaan, että aktiivisten COVID-19-infektioiden testausta ei ole saatavilla, mutta heidän lääkärinsä on kliinisesti diagnosoinut heille COVID-19:n.
Active Comparator: Positiivinen testitulos
Tämä osa suorittaa online-kyselyn, jossa heille esitetään vinjetti, jossa heitä pyydetään kuvittelemaan, että heillä on COVID-19:n mukaisia ​​oireita, lääkäri kertoo heille, että heillä on todennäköisesti COVID-19, ja positiivinen COVID-19-testitulos. Kaikkia aseita pyydetään sitten täyttämään samat kysymykset, jotka koskevat käyttäytymisaikomuksia ja demografisia kysymyksiä. Kaikki osallistujat ovat täyttäneet viisi rakennekysymystä, jotka perustuvat suunnitellun käyttäytymisen teoriaan / syyn toiminnan lähestymistapaan testiä edeltävän kyselyn aikana.
Osallistujia pyydetään kuvittelemaan, että heillä on positiivinen (PCR) aktiivinen COVID-19-infektio ja että heidän lääkärinsä on kliinisesti diagnosoinut heille COVID-19:n.
Placebo Comparator: Negatiivinen testitulos
Tämä osa suorittaa online-kyselyn, jossa heille esitetään vinjetti, jossa heitä pyydetään kuvittelemaan, että heillä on COVID-19:n mukaisia ​​oireita, lääkäri kertoo heille, että heillä on todennäköisesti COVID-19, ja negatiivinen COVID-19-testitulos. Kaikkia aseita pyydetään sitten täyttämään samat kysymykset, jotka koskevat käyttäytymisaikomuksia ja demografisia kysymyksiä. Kaikki osallistujat ovat täyttäneet viisi rakennekysymystä, jotka perustuvat suunnitellun käyttäytymisen teoriaan / syyn toiminnan lähestymistapaan testiä edeltävän kyselyn aikana.
Osallistujia pyydetään kuvittelemaan, että heillä on negatiivinen testi (PCR) aktiivisen COVID-19-infektion suhteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymisaikomukset
Aikaikkuna: Välitön (poikkileikkaustutkimus)
Summapistemäärä, joka on muodostettu 11 käyttäytymiskohdasta kahdelta ala-asteikolta (henkilökohtaiset päätökset ja sosiaaliset odotukset)
Välitön (poikkileikkaustutkimus)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilökohtaisten päätösten alaasteikko
Aikaikkuna: Välitön (poikkileikkaustutkimus)
Tämä 7-osainen alaasteikko koostuu naamioinnista, eristäytymisestä, ystävien luomisesta, tarvikkeiden ostamisesta, fyysisen toiminnan harjoittamisesta, ravintolassa syömisestä ja illallisesta kotona ystävien kanssa.
Välitön (poikkileikkaustutkimus)
Sosiaaliset odotukset -alaasteikko
Aikaikkuna: Välitön (poikkileikkaustutkimus)
Tämä 4-osainen alaasteikko koostuu tuotteista, jotka liittyvät hiustenleikkaukseen, häihin, hautajaisiin ja syntymäpäiväjuhliin.
Välitön (poikkileikkaustutkimus)
Äänestyskäyttäytymistä koskeva kysymys
Aikaikkuna: Välitön (poikkileikkaustutkimus)
Yhden kohdan kysymys, joka arvioi äänestämisen todennäköisyyttä kolmessa eri tutkimusryhmässä
Välitön (poikkileikkaustutkimus)
Protesti kysymys
Aikaikkuna: Välitön (poikkileikkaustutkimus)
Yhden kohdan kysymys, jossa arvioidaan todennäköisyyttä protestoida tai osallistua poliittisiin kokoontumisiin kolmessa eri tutkimusryhmässä.
Välitön (poikkileikkaustutkimus)
Kuljetus
Aikaikkuna: Välitön (poikkileikkaustutkimus)
Yhden kohdan kysymys, joka arvioi julkisen liikenteen välttämisen todennäköisyyttä (esim. kyydinjako, bussi, metro jne.) kolmessa eri tutkimushaarassa.
Välitön (poikkileikkaustutkimus)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa