Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tilgængeligheden af ​​COVID-19-test på valg til isolering og social afstand

19. august 2020 opdateret af: Daniel M. Croymans, MD, MBA, MS, University of California, Los Angeles
Formålet med denne forskning er at gennemføre en tværsnitsundersøgelse for at undersøge, hvordan folks livsstilsbeslutninger og sociale distanceringsvalg påvirkes af den medicinske information, de modtager. Hypotesen er, at et positivt COVID-19-testresultat vil føre til, at studiedeltagere har de største intentioner om selvisolering sammenlignet med dem, der kun er klinisk diagnosticeret for COVID-19 uden et bekræftende diagnostisk testresultat, eller dem, der modtager en negativ COVID-19 testresultat.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Når folk træffer valg om, hvordan de skal tage afstand, kan de træffe andre valg, når de har information fra en læge eller anden læge, i forhold til når de har information fra et testresultat. Er folks livsstilsbeslutninger og valg om social distancering eller isolering påvirket af, hvordan information om deres helbredstilstand formidles? Ændrer tilstedeværelsen af ​​test de livsstilsbeslutninger, folk træffer? Vi studerer og forsøger at besvare disse spørgsmål gennem en tværsnitsundersøgelse online.

To pilotundersøgelser vil blive kørt forud for lanceringen af ​​hovedundersøgelsen. De foreløbige resultater fra disse to undersøgelser vil blive analyseret gennem EFA (eksplorerende faktoranalyse) og effektanalyse for at bestemme subskalaer, effektstørrelse og passende stikprøvestørrelse for hovedundersøgelsen. Derudover vil en fokusgruppe bestående af ca. 15 universitetsuddannede personer blive bedt om at tage hovedundersøgelsen for at evaluere en rimelig tid for gennemførelse af undersøgelsen. Den nedre grænse for denne undersøgelses gennemførelsesvarighed vil så blive brugt til at etablere en rimelig undersøgelsesgennemførelsestid og dermed skabe et eksklusionskriterium baseret på tid til undersøgelsesafslutning.

Undersøgelsesdeltagere vil først blive inviteret til at udfylde en 9 spørgsmål, prætestundersøgelse om Amazons Mechanical Turk. Respondenter, der består de 4 opmærksomhedstjek-spørgsmål i prætesten, vil derefter blive inviteret til at udfylde hovedundersøgelsen.

Anslået 1400 deltagere vil blive rekrutteret ved hjælp af Amazons Mechanical Turk til at gennemføre hovedundersøgelsen. Af dem forventer vi, at 1194 deltagere opfylder alle inklusionskriterier, som derefter vil blive inkluderet i hovedundersøgelsesanalysen. Deltagerne vil blive inkluderet i hovedundersøgelsesanalysen, hvis de læser og accepterer den engelsksprogede samtykkeformular, er indbyggere i USA (baseret på postnummerdata), svarer korrekt på opmærksomhedstjekspørgsmålene i både prætesten og hovedundersøgelsen og udfylder hovedundersøgelsen inden for et rimeligt tidsrum (anset for at være 120 sekunder eller mere).

Deltagerne vil først blive inviteret til at udfylde en 9 spørgsmål, præ-testundersøgelse om Amazons Mechanical Turk. Respondenter, der består de 4 opmærksomhedstjek-spørgsmål i prætesten, vil derefter blive inviteret til at udfylde hovedundersøgelsen. Efter at have givet samtykke til at deltage, vil deltagerne blive randomiseret til at deltage i en af ​​tre undersøgelser, der hver beskriver et andet scenarie: en hvor de sandsynligvis har COVID-19, men testning ikke er tilgængelig, en hvor de sandsynligvis har COVID-19 og testresultater viser et positivt resultat , og en, hvor de sandsynligvis har COVID-19, og testresultater viser et negativt resultat. Derefter vil deltagerne blive stillet spørgsmål om deres aktivitet og adfærdsintentioner (f.eks. bo i et bestemt rum i mit hjem og holde sig væk fra alle andre mennesker og kæledyr, besøge en ven eller et familiemedlem personligt). Deltagerne vil også blive bedt om at konstruere spørgsmål baseret på teori om planlagt adfærd/årsagshandlingstilgang (placeret i præ-testundersøgelsen) sammen med et sæt demografiske spørgsmål.

Undersøgelsessvar vil blive opsummeret for hele stikprøven samt stratificeret efter testscenarie. Kvantitative svar vil blive opsummeret ved hjælp af middelværdier, standardafvigelser og kvartiler, og kategoriske og ordinale svar vil blive opsummeret ved hjælp af frekvensfordelinger. Sammenligninger mellem scenarier vil blive udført ved hjælp af en-vejs variansanalyse (ANOVA) for kvantitative variable, Kruskal-Wallis test for ordinale variable og chi-kvadrat eller Fishers eksakte test, alt efter hvad der er relevant for kategoriske variable.

Det primære resultat er en forskel i den adfærdsmæssige sumscore konstrueret ved hjælp af 11 elementer, sammensat af to underskalaer. Sekundære resultater omfatter henholdsvis underskalaerne 'personlige beslutninger' og 'sociale forventninger'. Underskalaen 'personlige beslutninger' vil bestå af emnerne vedrørende maskering, selvisolering, besøg af venner, indkøb af forsyninger, fysisk aktivitet, spisning på restaurant og middag hjemme med venner. Underskalaen 'sociale forventninger' vil bestå af elementerne vedrørende at blive klippet, deltage i bryllupper, begravelser og fødselsdagsfester. Andre sekundære resultater, herunder sandsynligheden for afstemning, protester/politisk samling og spørgsmål om offentlig transport, vil også blive analyseret på en lignende måde på tværs af de tre forskellige arme.

Den primære hypotese er, at der vil være en statistisk signifikant forskel i viljen til at deltage i risikoadfærd baseret på COVID-testresultater. Dette vil blive evalueret ved hjælp af en lineær regressionsmodel af den samlede score på 11 elementer. Det primære modelbegreb vil være scenarier, og kovariater vil omfatte alder, køn, race/etnicitet, politisk tilhørsforhold, uddannelsesniveau, beliggenhed og bopælstype. Vi udfører parvise sammenligninger af de 3 scenarier og bruger et signifikansniveau på 0,017 (3 gange Bonferroni-korrektion for en samlet alfa på 0,05). Sekundære analyser vil evaluere underskalaerne separat ved hjælp af en lignende tilgang. Vi vil også udføre eksplorative analyser, der evaluerer individuelle varesvar ved hjælp af ordinære logistiske regressionsmodeller med lignende specifikationer. Et signifikansniveau på 5 % vil blive brugt til alle sekundære og eksplorative hypotesetests. Alle analyser vil blive udført ved hjælp af R v. 3.6.2 (http://www.r-project.org).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • USA-baseret (baseret på selvrapporteret postnummer)
  • Kunne læse og acceptere engelsk-baseret samtykkeformular
  • Kunne bestå opmærksomhedstjekspørgsmålene i prætestundersøgelsen
  • Kunne bestå opmærksomhedstjek-spørgsmålene i hovedundersøgelsen
  • Gennemfør hovedundersøgelsen på 120 sekunder eller mere

Eksklusionskriterier

  • <18 år
  • Kan ikke udfylde en engelsk-baseret samtykkeformular
  • Ikke bestå nogen af ​​opmærksomhedstjek-spørgsmålene fra prætesten og hovedundersøgelsen
  • Gennemfør hovedundersøgelsen på 119 sekunder eller derunder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tester ikke tilgængelig gruppe
Denne arm vil udfylde en online-undersøgelse, hvor de vil blive præsenteret for en vignet, der beder dem om at forestille sig, at de har symptomer i overensstemmelse med COVID-19, en læge fortæller dem, at de sandsynligvis har COVID-19, men at COVID-19-test ikke er tilgængelig. Alle arme vil derefter blive bedt om at udfylde de samme spørgsmål vedrørende adfærdsintentioner og demografiske spørgsmål. Alle deltagere vil have udfyldt fem konstruktionsspørgsmål baseret på teori om planlagt adfærd/årsagshandlingstilgang under prætestundersøgelsen.
Deltagerne vil blive bedt om at forestille sig, at testning ikke er tilgængelig for aktive COVID-19-infektioner, men at deres læge klinisk har diagnosticeret dem med COVID-19.
Aktiv komparator: Positivt testresultat
Denne arm vil udfylde en online-undersøgelse, hvor de vil blive præsenteret for en vignet, der beder dem om at forestille sig, at de har symptomer i overensstemmelse med COVID-19, en læge, der fortæller dem, at de sandsynligvis har COVID-19, og et positivt COVID-19-testresultat. Alle arme vil derefter blive bedt om at udfylde de samme spørgsmål vedrørende adfærdsintentioner og demografiske spørgsmål. Alle deltagere vil have udfyldt fem konstruktionsspørgsmål baseret på teori om planlagt adfærd/årsagshandlingstilgang under prætestundersøgelsen.
Deltagerne vil blive bedt om at forestille sig, at de har testet positive (PCR) for en aktiv COVID-19-infektion, og at deres læge klinisk har diagnosticeret dem med COVID-19.
Placebo komparator: Negativt testresultat
Denne arm vil udfylde en online-undersøgelse, hvor de vil blive præsenteret for en vignet, der beder dem om at forestille sig, at de har symptomer i overensstemmelse med COVID-19, en læge, der fortæller dem, at de sandsynligvis har COVID-19, og et negativt COVID-19-testresultat. Alle arme vil derefter blive bedt om at udfylde de samme spørgsmål vedrørende adfærdsintentioner og demografiske spørgsmål. Alle deltagere vil have udfyldt fem konstruktionsspørgsmål baseret på teori om planlagt adfærd/årsagshandlingstilgang under prætestundersøgelsen.
Deltagerne vil blive bedt om at forestille sig, at de har testet negativ (PCR) for en aktiv COVID-19-infektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsmæssige hensigter
Tidsramme: Øjeblikkelig (tværsnitsundersøgelse)
Sumscore konstrueret af 11 adfærdselementer fra 2 underskalaer (Personlige beslutninger og sociale forventninger)
Øjeblikkelig (tværsnitsundersøgelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personlige beslutninger Subscale
Tidsramme: Øjeblikkelig (tværsnitsundersøgelse)
Denne 7-emne underskala vil bestå af emnerne vedrørende maskering, selvisolering, besøg af venner, indkøb af forsyninger, fysisk aktivitet, spisning på restaurant og middag hjemme med venner
Øjeblikkelig (tværsnitsundersøgelse)
Sociale forventninger Subscale
Tidsramme: Øjeblikkelig (tværsnitsundersøgelse)
Denne 4-elements underskala vil bestå af de elementer, der vedrører at blive klippet, deltage i bryllupper, begravelser og fødselsdagsfester.
Øjeblikkelig (tværsnitsundersøgelse)
Spørgsmål om stemmeadfærd
Tidsramme: Øjeblikkelig (tværsnitsundersøgelse)
1-punkts spørgsmål, der vurderer sandsynligheden for at stemme på tværs af de tre forskellige undersøgelsesarme
Øjeblikkelig (tværsnitsundersøgelse)
Protest spørgsmål
Tidsramme: Øjeblikkelig (tværsnitsundersøgelse)
1-punkts spørgsmål, der vurderer sandsynligheden for at protestere eller deltage i politiske forsamlinger på tværs af de tre forskellige studiearme.
Øjeblikkelig (tværsnitsundersøgelse)
Transport
Tidsramme: Øjeblikkelig (tværsnitsundersøgelse)
1-punkts spørgsmål, der vurderer sandsynligheden for at undgå offentlig transport (f.eks. samkørsel, bus, metro osv.) på tværs af de tre forskellige studiearme.
Øjeblikkelig (tværsnitsundersøgelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

29. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Abonner