Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19-teszt elérhetőségének hatása az elkülönítés és a társadalmi távolság megválasztására

2020. augusztus 19. frissítette: Daniel M. Croymans, MD, MBA, MS, University of California, Los Angeles
A kutatás célja egy keresztmetszeti felmérés elvégzése annak felderítésére, hogy az emberek életmódbeli döntéseit és a társadalmi távolságtartási döntéseket hogyan befolyásolják a kapott orvosi információk. A hipotézis az, hogy a pozitív COVID-19 teszt eredménye a vizsgálatban résztvevőknek a legnagyobb önelszigetelő szándékkal rendelkezik azokhoz képest, akiknél csak klinikailag diagnosztizálták a COVID-19-et megerősítő diagnosztikai teszt eredménye nélkül, vagy azokhoz képest, akiknél negatív COVID-19 eredményt kaptak. teszteredmény.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Amikor az emberek döntenek a társadalmi távolságtartás módjáról, eltérő döntéseket hozhatnak, ha egy orvostól vagy más egészségügyi szolgáltatótól kapnak információt, mint amikor egy teszteredményből szereznek információt. Befolyásolja-e az emberek életmódbeli döntéseit és döntéseit a társadalmi távolságtartásra vagy elszigeteltségre az egészségi állapotukra vonatkozó információk közlése? A tesztelés jelenléte megváltoztatja az emberek életmódbeli döntéseit? Ezeket a kérdéseket egy keresztmetszeti, online felmérésen keresztül tanulmányozzuk és próbáljuk megválaszolni.

A fő felmérés elindítása előtt két kísérleti tanulmány készül. A két felmérés előzetes eredményeit EFA (exploratory factor analysis) és teljesítményelemzés segítségével elemezzük annak érdekében, hogy meghatározzuk az alskálákat, a hatásméretet és a megfelelő mintaméretet a fő vizsgálathoz. Ezenkívül egy körülbelül 15 főiskolai végzettségű személyből álló fókuszcsoportot felkérnek a fő felmérés kitöltésére, hogy értékeljék a felmérés ésszerű befejezési idejét. A vizsgálat befejezésének időtartamának alsó határát ezután a felmérés ésszerű befejezési idejének megállapítására használják fel, és így a felmérés befejezéséig eltelt idő alapján kizárási kritériumot hoznak létre.

A vizsgálat résztvevőit először felkérik, hogy töltsenek ki egy 9 kérdésből álló, teszt előtti felmérést az Amazon's Mechanical Turk-ról. Azok a válaszadók, akik az előteszten belül megfelelnek a 4 figyelemellenőrző kérdésnek, felkérést kapnak a fő kérdőív kitöltésére.

Becslések szerint 1400 résztvevőt toboroznak az Amazon Mechanical Turk segítségével a fő felmérés kitöltéséhez. Ezek közül várhatóan 1194 résztvevő felel meg az összes felvételi kritériumnak, akik azután bekerülnek a fő vizsgálati elemzésbe. A résztvevők akkor kerülnek bele a fő felmérés elemzésébe, ha elolvassák és elfogadják az angol nyelvű beleegyezési űrlapot, az Egyesült Államok lakosai (az irányítószám adatai alapján), helyesen válaszolnak a figyelemellenőrző kérdésekre mind az előtesztben, mind a fő felmérésben, és kitöltik a fő felmérést ésszerű időn belül (120 másodpercnek vagy hosszabbnak tekintjük).

A résztvevőket először felkérik, hogy töltsenek ki egy 9 kérdésből álló, teszt előtti felmérést az Amazon's Mechanical Turk-ról. Azok a válaszadók, akik az előteszten belül megfelelnek a 4 figyelemellenőrző kérdésnek, felkérést kapnak a fő kérdőív kitöltésére. Miután beleegyeztek a részvételbe, a résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy kitöltsenek egyet a három felmérés közül, amelyek mindegyike más-más forgatókönyvet ír le: az egyiket, ahol valószínűleg COVID-19-fertőzöttek, de a tesztelés nem elérhető, egyet, ahol valószínűleg COVID-19-fertőzöttek, és a vizsgálati eredmények pozitív eredményt mutatnak. , és olyan, ahol valószínűleg COVID-19-fertőzöttek, és a teszteredmények negatív eredményt mutatnak. Ezután a résztvevőknek kérdéseket tesznek fel tevékenységükkel és viselkedési szándékaikkal kapcsolatban (pl. maradok az otthonom egy adott helyiségében, és tartózkodjatok távol minden más embertől és háziállattól, személyesen látogassanak meg egy barátot vagy családtagot). A résztvevőknek konstrukciós kérdéseket is feltesznek a tervezett viselkedés elmélete/az okok miatti cselekvési megközelítés alapján (amely a teszt előtti felmérésben található), valamint egy sor demográfiai kérdést.

A felmérésre adott válaszokat a teljes mintára összesítjük, és tesztelési forgatókönyv szerint rétegezzük. A kvantitatív válaszokat átlagok, szórások és kvartilisek, a kategorikus és ordinális válaszok pedig gyakorisági eloszlások segítségével összegzik. A forgatókönyvek összehasonlítása a mennyiségi változók egytényezős varianciaanalízisével (ANOVA), az ordinális változók Kruskal-Wallis tesztjével, a kategorikus változók esetében pedig khi-négyzet vagy Fisher-féle egzakt teszttel történik.

Az elsődleges eredmény a viselkedési összesített pontszám különbsége, amelyet 11 elemből állítottak össze, amely két alskálából áll. A másodlagos eredmények magukban foglalják a „személyes döntések” és a „társadalmi elvárások” alskálákat. A „személyes döntések” alskála a maszkolás, az önelzáródás, a barátlátogatás, a kellékek beszerzése, a fizikai aktivitás, az étteremben való étkezés és a barátokkal való otthoni vacsora tételeiből áll. A „társadalmi elvárások” alskála a fodrászattal, esküvőkön, temetéseken és születésnapi bulikon való részvétellel kapcsolatos tételekből áll majd. Az egyéb másodlagos kimeneteleket, beleértve a szavazás valószínűségét, a tiltakozást/politikai összejövetelt és a tömegközlekedéssel kapcsolatos egypontos kérdéseket, szintén hasonló módon elemezzük a három különböző ágon.

Az elsődleges hipotézis az, hogy a COVID-teszt eredményei alapján statisztikailag szignifikáns különbség lesz a kockázatos magatartásra való hajlandóságban. Ezt a teljes 11 elemből álló pontszám lineáris regressziós modelljének segítségével értékeljük ki. Az elsődleges modellkifejezés a forgatókönyv lesz, és a kovariánsok közé tartozik az életkor, a nem, a faj/etnikai hovatartozás, a politikai hovatartozás, az iskolai végzettség, a hely és a lakóhely típusa. Elvégezzük a 3 forgatókönyv páronkénti összehasonlítását, és 0,017-es szignifikanciaszintet használunk (háromszoros Bonferroni-korrekció 0,05-ös általános alfa-értékhez). A másodlagos elemzések az alskálákat külön-külön értékelik, hasonló megközelítéssel. Feltáró elemzéseket is végzünk az egyes tételekre adott válaszok értékelésére, hasonló specifikációjú ordinális logisztikus regressziós modellek segítségével. Minden másodlagos és feltáró hipotézisvizsgálathoz 5%-os szignifikanciaszintet kell alkalmazni. Minden elemzést az R v. 3.6.2 használatával kell elvégezni (http://www.r-project.org).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • USA-beli (a saját bevallású irányítószám alapján)
  • El tudja olvasni és elfogadja az angol nyelvű beleegyezési űrlapot
  • Képes átadni a figyelmet ellenőrző kérdéseket a teszt előtti felmérésben
  • Képes átmenni a figyelemellenőrző kérdéseken a fő felmérésben
  • Töltse ki a fő kérdőívet legalább 120 másodpercen belül

Kizárási kritériumok

  • <18 éves
  • Nem sikerült kitölteni az angol nyelvű beleegyezési űrlapot
  • Sikertelen az előteszt és a fő felmérés figyelemellenőrző kérdései közül
  • Töltse ki a fő kérdőívet legfeljebb 119 másodpercen belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nem elérhető csoport tesztelése
Ez a rész egy online kérdőívet fog kitölteni, amelyben matricát kapnak, amelyben arra kérik őket, képzeljék el, hogy a COVID-19-nek megfelelő tüneteik vannak, az orvos azt mondja, hogy valószínűleg COVID-19-ben szenvednek, de COVID-19-teszt nem áll rendelkezésre. Ezután minden ágat felkérnek, hogy ugyanazokat a kérdéseket töltse ki a viselkedési szándékokkal és a demográfiai kérdésekkel kapcsolatban. A teszt előtti felmérés során minden résztvevőnek öt konstrukciós kérdést kell kitöltenie, amelyek a tervezett viselkedés elméletén/az okos cselekvési megközelítésen alapulnak.
A résztvevőket felkérjük arra, hogy képzeljék el, hogy az aktív COVID-19 fertőzésekre nem áll rendelkezésre szűrés, de orvosuk klinikailag COVID-19-et diagnosztizált náluk.
Aktív összehasonlító: Pozitív teszteredmény
Ez a rész egy online felmérést fog kitölteni, amelyben egy matricát kapnak, amelyben arra kérik őket, képzeljék el, hogy a COVID-19-nek megfelelő tüneteik vannak, egy orvos azt mondja, hogy valószínűleg COVID-19-ben szenved, és pozitív COVID-19 teszteredményt kapnak. Ezután minden ágat felkérnek, hogy ugyanazokat a kérdéseket töltse ki a viselkedési szándékokkal és a demográfiai kérdésekkel kapcsolatban. A teszt előtti felmérés során minden résztvevőnek öt konstrukciós kérdést kell kitöltenie, amelyek a tervezett viselkedés elméletén/az okos cselekvési megközelítésen alapulnak.
A résztvevőket arra kérik, képzeljék el, hogy aktív COVID-19 fertőzésre pozitív (PCR) tesztet adtak, és orvosuk klinikailag COVID-19-et diagnosztizált náluk.
Placebo Comparator: Negatív teszteredmény
Ez a rész egy online felmérést fog kitölteni, amelyben egy matricát kapnak, amelyben felkérik őket, hogy képzeljék el, hogy a COVID-19-nek megfelelő tüneteik vannak, egy orvos azt mondja, hogy valószínűleg COVID-19-ben szenved, és negatív COVID-19 teszteredményt kapnak. Ezután minden ágat felkérnek, hogy ugyanazokat a kérdéseket töltse ki a viselkedési szándékokkal és a demográfiai kérdésekkel kapcsolatban. A teszt előtti felmérés során minden résztvevőnek öt konstrukciós kérdést kell kitöltenie, amelyek a tervezett viselkedés elméletén/az okos cselekvési megközelítésen alapulnak.
A résztvevőket arra kérik, képzeljék el, hogy aktív COVID-19 fertőzésre negatív (PCR) tesztet adtak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viselkedési szándékok
Időkeret: Azonnali (keresztmetszeti felmérés)
2 alskálából (Személyes döntések és társadalmi elvárások) 11 viselkedési tételből összeállított összegző pontszám
Azonnali (keresztmetszeti felmérés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Személyes döntések alskálája
Időkeret: Azonnali (keresztmetszeti felmérés)
Ez a 7 tételes alskála a maszkolásra, az önelszigetelésre, a barátok látogatására, a kellékek vásárlására, a fizikai aktivitásra, az étteremben való étkezésre és a barátokkal való otthoni vacsorára vonatkozó tételekből áll.
Azonnali (keresztmetszeti felmérés)
Társadalmi elvárások alskálája
Időkeret: Azonnali (keresztmetszeti felmérés)
Ez a 4 tételes alskála a fodrászattal, esküvőkön, temetéseken és születésnapi bulikkal kapcsolatos tételeket tartalmazza.
Azonnali (keresztmetszeti felmérés)
Szavazási magatartás kérdése
Időkeret: Azonnali (keresztmetszeti felmérés)
Egy elemből álló kérdés, amely a szavazás valószínűségét értékeli a három különböző vizsgálati ágban
Azonnali (keresztmetszeti felmérés)
Tiltakozási kérdés
Időkeret: Azonnali (keresztmetszeti felmérés)
Egy elemből álló kérdés, amely felméri a tiltakozás vagy a politikai összejöveteleken való részvétel valószínűségét a három különböző vizsgálati ágban.
Azonnali (keresztmetszeti felmérés)
Szállítás
Időkeret: Azonnali (keresztmetszeti felmérés)
1 elemből álló kérdés, amely felméri a tömegközlekedés elkerülésének valószínűségét (pl. telekocsi, busz, metró stb.) a három különböző tanulmányi karban.
Azonnali (keresztmetszeti felmérés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 5.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel