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Effetto della disponibilità dei test COVID-19 sulla scelta di isolare e distanza sociale

19 agosto 2020 aggiornato da: Daniel M. Croymans, MD, MBA, MS, University of California, Los Angeles
Lo scopo di questa ricerca è condurre un'indagine trasversale per indagare in che modo le decisioni sullo stile di vita delle persone e le scelte di allontanamento sociale sono influenzate dalle informazioni mediche che ricevono. L'ipotesi è che un risultato positivo del test COVID-19 porterà i partecipanti allo studio ad avere le maggiori intenzioni di autoisolamento rispetto a quelli a cui è stata diagnosticata solo clinicamente la COVID-19 senza un risultato del test diagnostico di conferma o quelli che ricevono un COVID-19 negativo Risultato del test.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Quando le persone fanno delle scelte su come distanziarsi socialmente, possono fare scelte diverse quando hanno informazioni da un medico o da un altro operatore sanitario rispetto a quando hanno informazioni da un risultato del test. Le decisioni sullo stile di vita delle persone e le scelte di distanziamento sociale o isolamento sono influenzate dal modo in cui vengono comunicate le informazioni sul loro stato di salute? La presenza di test cambia le decisioni sullo stile di vita che le persone prendono? Studiamo e cerchiamo di rispondere a queste domande attraverso un sondaggio online trasversale.

Prima del lancio dell'indagine principale verranno condotti due studi pilota. I risultati preliminari di queste due indagini saranno analizzati mediante EFA (analisi fattoriale esplorativa) e analisi di potenza al fine di determinare le sottoscale, la dimensione dell'effetto e la dimensione del campione appropriata per lo studio principale. Inoltre, a un focus group composto da circa 15 persone con istruzione universitaria verrà chiesto di partecipare al sondaggio principale al fine di valutare un tempo ragionevole di completamento del sondaggio. Il limite inferiore della durata del completamento di questo studio verrà quindi utilizzato per stabilire un tempo di completamento del sondaggio ragionevole e quindi creare un criterio di esclusione basato sul tempo necessario per il completamento del sondaggio.

I partecipanti allo studio saranno prima invitati a completare un sondaggio pre-test di 9 domande su Mechanical Turk di Amazon. Gli intervistati che superano le 4 domande di controllo dell'attenzione all'interno del pre-test saranno quindi invitati a completare il sondaggio principale.

Si stima che circa 1400 partecipanti saranno reclutati utilizzando Mechanical Turk di Amazon per completare il sondaggio principale. Di questi, prevediamo che 1194 partecipanti soddisfino tutti i criteri di inclusione che saranno poi inclusi nell'analisi dello studio principale. I partecipanti saranno inclusi nell'analisi del sondaggio principale se leggono e accettano il modulo di consenso in lingua inglese, sono residenti negli Stati Uniti (in base ai dati del codice postale), rispondono correttamente alle domande di controllo dell'attenzione sia nel sondaggio pre-test che in quello principale e completano il sondaggio principale entro un ragionevole lasso di tempo (si ritiene che sia di almeno 120 secondi).

I partecipanti saranno prima invitati a completare un sondaggio pre-test di 9 domande su Mechanical Turk di Amazon. Gli intervistati che superano le 4 domande di controllo dell'attenzione all'interno del pre-test saranno quindi invitati a completare il sondaggio principale. Dopo aver acconsentito a partecipare, i partecipanti saranno randomizzati a partecipare a uno dei tre sondaggi, ciascuno dei quali descrive uno scenario diverso: uno in cui probabilmente hanno COVID-19 ma il test non è disponibile, uno in cui probabilmente hanno COVID-19 e i risultati dei test mostrano un risultato positivo e uno in cui probabilmente hanno il COVID-19 e i risultati dei test mostrano un risultato negativo. Quindi, ai partecipanti verranno poste domande sulla loro attività e intenzioni comportamentali (ad esempio, stare in una stanza specifica della mia casa e stare lontano da tutte le altre persone e animali domestici, visitare di persona un amico o un familiare). Ai partecipanti verranno inoltre poste domande basate sulla Teoria del comportamento pianificato/Approccio all'azione della ragione (che si trova nel sondaggio pre-test), insieme a una serie di domande demografiche.

Le risposte al sondaggio saranno riassunte per l'intero campione, nonché stratificate per scenario di test. Le risposte quantitative saranno riassunte utilizzando medie, deviazioni standard e quartili, mentre le risposte categoriche e ordinali saranno riassunte utilizzando distribuzioni di frequenza. I confronti tra gli scenari saranno eseguiti utilizzando l'analisi della varianza unidirezionale (ANOVA) per le variabili quantitative, i test di Kruskal-Wallis per le variabili ordinali ei test esatti del chi quadrato o di Fisher, a seconda dei casi, per le variabili categoriali.

L'esito primario è una differenza nel punteggio della somma comportamentale costruito utilizzando 11 item, composti da due sottoscale. Gli esiti secondari includono rispettivamente le sottoscale "decisioni personali" e "aspettative sociali". La sottoscala delle "decisioni personali" comprenderà gli elementi relativi al mascheramento, all'autoisolamento, alla visita di amici, all'acquisto di forniture, all'attività fisica, al mangiare in un ristorante e alla cena a casa con gli amici. La sottoscala delle "aspettative sociali" comprenderà gli elementi relativi al taglio di capelli, alla partecipazione a matrimoni, funerali e feste di compleanno. Anche altri esiti secondari, tra cui la probabilità di votare, le proteste/riunioni politiche e le domande a 1 punto sui trasporti pubblici, saranno analizzati in modo simile nei tre diversi bracci.

L'ipotesi principale è che ci sarà una differenza statisticamente significativa nella volontà di impegnarsi in comportamenti rischiosi sulla base dei risultati del test COVID. Questo sarà valutato utilizzando un modello di regressione lineare del punteggio totale di 11 item. Il termine del modello principale sarà scenario e le covariate includeranno età, sesso, razza/etnia, affiliazione politica, livello di istruzione, posizione e tipo di residenza. Effettueremo confronti a coppie dei 3 scenari e utilizzeremo un livello di significatività di 0,017 (correzione Bonferroni tripla per un alfa complessivo di 0,05). Le analisi secondarie valuteranno le sottoscale separatamente utilizzando un approccio simile. Effettueremo anche analisi esplorative valutando le risposte dei singoli articoli utilizzando modelli di regressione logistica ordinale con specifiche simili. Un livello di significatività del 5% verrà utilizzato per tutti i test di ipotesi secondarie ed esplorative. Tutte le analisi saranno eseguite utilizzando R v. 3.6.2 (http://www.r-project.org).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 110 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Con sede negli Stati Uniti (basato sul codice postale autodichiarato)
  • In grado di leggere e accettare il modulo di consenso in inglese
  • In grado di superare le domande di controllo dell'attenzione nel sondaggio pre-test
  • In grado di superare le domande di controllo dell'attenzione nel sondaggio principale
  • Completa il sondaggio principale in almeno 120 secondi

Criteri di esclusione

  • <18 anni di età
  • Impossibile completare il modulo di consenso in inglese
  • Fallire una qualsiasi delle domande di verifica dell'attenzione del sondaggio pre-test e principale
  • Completa il sondaggio principale in 119 secondi o meno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test gruppo non disponibile
Questo braccio completerà un sondaggio online in cui verrà presentata loro una vignetta che chiede loro di immaginare di avere sintomi coerenti con COVID-19, un medico che dice loro che probabilmente hanno COVID-19, ma che il test COVID-19 non è disponibile. A tutte le armi verrà quindi chiesto di compilare le stesse domande riguardanti le intenzioni comportamentali e le domande demografiche. Tutti i partecipanti avranno completato cinque domande sulla costruzione basate sulla teoria del comportamento pianificato/approccio all'azione della ragione durante il sondaggio pre-test.
Ai partecipanti verrà chiesto di immaginare che i test non siano disponibili per le infezioni attive da COVID-19 ma che il loro medico abbia diagnosticato loro clinicamente il COVID-19.
Comparatore attivo: Risultato positivo del test
Questo braccio completerà un sondaggio online in cui verrà presentata loro una vignetta che chiede loro di immaginare di avere sintomi coerenti con COVID-19, un medico che dice loro che probabilmente hanno COVID-19 e un risultato positivo del test COVID-19. A tutte le armi verrà quindi chiesto di compilare le stesse domande riguardanti le intenzioni comportamentali e le domande demografiche. Tutti i partecipanti avranno completato cinque domande sulla costruzione basate sulla teoria del comportamento pianificato/approccio all'azione della ragione durante il sondaggio pre-test.
Ai partecipanti verrà chiesto di immaginare di essere risultati positivi (PCR) per un'infezione da COVID-19 attiva e che il loro medico abbia diagnosticato loro clinicamente il COVID-19.
Comparatore placebo: Risultato negativo del test
Questo braccio completerà un sondaggio online in cui verrà presentata loro una vignetta che chiede loro di immaginare di avere sintomi coerenti con COVID-19, un medico che dice loro che probabilmente hanno COVID-19 e un risultato negativo del test COVID-19. A tutte le armi verrà quindi chiesto di compilare le stesse domande riguardanti le intenzioni comportamentali e le domande demografiche. Tutti i partecipanti avranno completato cinque domande sulla costruzione basate sulla teoria del comportamento pianificato/approccio all'azione della ragione durante il sondaggio pre-test.
Ai partecipanti verrà chiesto di immaginare di essere risultati negativi (PCR) per un'infezione da COVID-19 attiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzioni comportamentali
Lasso di tempo: Immediato (indagine trasversale)
Punteggio totale costruito con 11 elementi comportamentali di 2 sottoscale (decisioni personali e aspettative sociali)
Immediato (indagine trasversale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sottoscala delle decisioni personali
Lasso di tempo: Immediato (indagine trasversale)
Questa sottoscala di 7 voci comprenderà le voci relative al mascheramento, all'autoisolamento, alle visite agli amici, all'acquisto di forniture, all'attività fisica, al mangiare in un ristorante e alla cena a casa con gli amici
Immediato (indagine trasversale)
Sottoscala delle aspettative sociali
Lasso di tempo: Immediato (indagine trasversale)
Questa sottoscala di 4 elementi comprenderà gli elementi relativi al taglio di capelli, alla partecipazione a matrimoni, funerali e feste di compleanno.
Immediato (indagine trasversale)
Domanda sul comportamento di voto
Lasso di tempo: Immediato (indagine trasversale)
Domanda a 1 punto che valuta la probabilità di voto nei tre diversi bracci dello studio
Immediato (indagine trasversale)
Domanda di protesta
Lasso di tempo: Immediato (indagine trasversale)
Domanda a 1 punto che valuta la probabilità di protestare o partecipare a raduni politici nei tre diversi bracci di studio.
Immediato (indagine trasversale)
Trasporto
Lasso di tempo: Immediato (indagine trasversale)
Domanda a 1 punto che valuta la probabilità di evitare il trasporto pubblico (ad es. ridesharing, autobus, metropolitana, ecc.) nei tre diversi rami dello studio.
Immediato (indagine trasversale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

29 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su COVID-19

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