Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние доступности тестирования на COVID-19 на выбор изоляции и социальной дистанции

19 августа 2020 г. обновлено: Daniel M. Croymans, MD, MBA, MS, University of California, Los Angeles
Цель этого исследования — провести перекрестный опрос, чтобы выяснить, как на решения людей об образе жизни и выбор социального дистанцирования влияет получаемая ими медицинская информация. Гипотеза состоит в том, что положительный результат теста на COVID-19 приведет к тому, что участники исследования будут иметь самые большие намерения самоизоляции по сравнению с теми, у кого только клинически диагностирован COVID-19 без подтверждающего результата диагностического теста, или с теми, кто получил отрицательный результат на COVID-19. результат испытаний.

Обзор исследования

Подробное описание

Когда люди делают выбор в отношении того, как социально дистанцироваться, они могут делать разные выборы, когда у них есть информация от врача или другого поставщика медицинских услуг, а не когда у них есть информация из результатов теста. Влияет ли на решения людей относительно образа жизни и их выбор в пользу социального дистанцирования или изоляции то, как передается информация о состоянии их здоровья? Изменяет ли присутствие тестирования решения, принимаемые людьми в отношении образа жизни? Мы изучаем и пытаемся ответить на эти вопросы с помощью поперечного онлайн-опроса.

Перед началом основного исследования будут проведены два пилотных исследования. Предварительные результаты этих двух опросов будут проанализированы с помощью EFA (исследовательского факторного анализа) и анализа мощности, чтобы определить субшкалы, размер эффекта и соответствующий размер выборки для основного исследования. Кроме того, фокус-группе, состоящей примерно из 15 человек с высшим образованием, будет предложено пройти основной опрос, чтобы оценить разумное время его завершения. Затем нижняя граница продолжительности завершения этого исследования будет использоваться для установления разумного времени завершения опроса и, таким образом, создания критерия исключения, основанного на времени до завершения опроса.

Участникам исследования сначала будет предложено заполнить предварительный опрос из 9 вопросов на сайте Amazon Mechanical Turk. Респондентам, ответившим на 4 вопроса для проверки внимания в рамках предварительного теста, будет предложено пройти основной опрос.

Приблизительно 1400 участников будут набраны с помощью Amazon Mechanical Turk для прохождения основного опроса. Из них мы ожидаем, что 1194 участника будут соответствовать всем критериям включения, которые затем будут включены в основной анализ исследования. Участники будут включены в анализ основного опроса, если они прочитают и примут форму согласия на английском языке, будут резидентами США (на основе данных почтового индекса), правильно ответят на вопросы проверки внимания как в предварительном, так и в основном опросе и заполнили основной опрос в течение разумного промежутка времени (считается 120 секунд и более).

Сначала участникам будет предложено заполнить предварительный опрос из 9 вопросов на сайте Amazon Mechanical Turk. Респондентам, ответившим на 4 вопроса для проверки внимания в рамках предварительного теста, будет предложено пройти основной опрос. После согласия на участие участники будут рандомизированы для прохождения одного из трех опросов, каждый из которых описывает свой сценарий: один, где у них, вероятно, есть COVID-19, но тестирование недоступно, другой, когда у них, вероятно, есть COVID-19, и результаты тестирования показывают положительный результат. , и тот, где у них, вероятно, есть COVID-19, и результаты тестирования показывают отрицательный результат. Затем участникам будут заданы вопросы об их деятельности и поведенческих намерениях (например, остаться в определенной комнате в моем доме и держаться подальше от всех других людей и домашних животных, лично посетить друга или члена семьи). Участникам также будет предложено построить вопросы, основанные на теории запланированного поведения/подходе разумного действия (находится в предтестовом опросе), а также набор демографических вопросов.

Ответы на опрос будут обобщены для всей выборки, а также стратифицированы по сценарию тестирования. Количественные ответы будут суммированы с использованием средних значений, стандартных отклонений и квартилей, а категориальные и порядковые ответы будут обобщены с использованием частотных распределений. Сравнения между сценариями будут выполняться с использованием однофакторного дисперсионного анализа (ANOVA) для количественных переменных, критериев Крускала-Уоллиса для порядковых переменных и критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера, в зависимости от обстоятельств, для категориальных переменных.

Первичным результатом является разница в суммарной оценке поведения, построенной с использованием 11 пунктов, состоящих из двух субшкал. Вторичные результаты включают подшкалы «личные решения» и «социальные ожидания» соответственно. Подшкала «Личные решения» будет состоять из пунктов, касающихся маскировки, самоизоляции, посещения друзей, покупки продуктов питания, физической активности, приема пищи в ресторане и ужина дома с друзьями. Подшкала «социальные ожидания» будет состоять из пунктов, касающихся стрижки, посещения свадеб, похорон и дней рождения. Другие вторичные результаты, включая вероятность голосования, протестов/политических собраний и вопросы с одним пунктом об общественном транспорте, также будут проанализированы аналогичным образом по трем различным направлениям.

Основная гипотеза состоит в том, что будет статистически значимая разница в готовности к рискованному поведению на основе результатов теста на COVID. Это будет оцениваться с использованием модели линейной регрессии общей оценки по 11 пунктам. Первичным термином модели будет сценарий, а ковариаты будут включать возраст, пол, расу/этническую принадлежность, политическую принадлежность, уровень образования, местоположение и тип проживания. Мы проведем попарное сравнение трех сценариев и используем уровень значимости 0,017 (3-кратная поправка Бонферрони для общего альфа 0,05). Вторичный анализ будет оценивать субшкалы отдельно, используя аналогичный подход. Мы также проведем исследовательский анализ, оценивая ответы отдельных элементов, используя модели порядковой логистической регрессии с аналогичными характеристиками. Уровень значимости 5% будет использоваться для всех вторичных и исследовательских тестов гипотез. Все анализы будут выполняться с использованием R v. 3.6.2. (http://www.r-project.org).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 110 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Находится в США (на основе почтового индекса, сообщенного самостоятельно)
  • Умение читать и соглашаться с формой согласия на английском языке
  • Умение отвечать на вопросы проверки внимания в предтестовом опросе
  • Способен пройти контрольные вопросы в основном опросе
  • Пройдите основной опрос за 120 секунд и более.

Критерий исключения

  • <18 лет
  • Не удалось заполнить форму согласия на английском языке
  • Не пройден ни один из вопросов проверки внимания из предварительного и основного опроса.
  • Пройдите основной опрос за 119 секунд или меньше.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тестирование недоступной группы
Эта группа завершит онлайн-опрос, в котором им будет представлена ​​виньетка с просьбой представить, что у них есть симптомы, соответствующие COVID-19, и врач скажет им, что у них, вероятно, есть COVID-19, но тестирование на COVID-19 недоступно. Затем всем группам будет предложено заполнить одни и те же вопросы, касающиеся поведенческих намерений и демографических вопросов. Все участники ответят на пять конструктивных вопросов, основанных на теории запланированного поведения/причины действия во время предтестового опроса.
Участников попросят представить, что тестирование на активную инфекцию COVID-19 недоступно, но их врач поставил им клинический диагноз COVID-19.
Активный компаратор: Положительный результат теста
Эта группа завершит онлайн-опрос, в котором им будет представлена ​​виньетка с просьбой представить, что у них есть симптомы, соответствующие COVID-19, врач скажет им, что у них, вероятно, есть COVID-19, и положительный результат теста на COVID-19. Затем всем группам будет предложено заполнить одни и те же вопросы, касающиеся поведенческих намерений и демографических вопросов. Все участники ответят на пять конструктивных вопросов, основанных на теории запланированного поведения/причины действия во время предтестового опроса.
Участников попросят представить, что у них положительный результат (ПЦР) на активную инфекцию COVID-19 и что их врач поставил им клинический диагноз COVID-19.
Плацебо Компаратор: Отрицательный результат теста
Эта группа завершит онлайн-опрос, в котором им будет представлена ​​виньетка с просьбой представить, что у них есть симптомы, соответствующие COVID-19, врач говорит им, что у них, вероятно, есть COVID-19, и отрицательный результат теста на COVID-19. Затем всем группам будет предложено заполнить одни и те же вопросы, касающиеся поведенческих намерений и демографических вопросов. Все участники ответят на пять конструктивных вопросов, основанных на теории запланированного поведения/причины действия во время предтестового опроса.
Участников попросят представить, что у них отрицательный результат (ПЦР) на активную инфекцию COVID-19.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведенческие намерения
Временное ограничение: Немедленное (поперечное обследование)
Суммарный балл, составленный из 11 пунктов поведения из 2 субшкал (личные решения и социальные ожидания).
Немедленное (поперечное обследование)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подшкала личных решений
Временное ограничение: Немедленное (поперечное обследование)
Эта подшкала из 7 пунктов будет состоять из пунктов, относящихся к маскировке, самоизоляции, посещению друзей, покупке расходных материалов, физической активности, приему пищи в ресторане и ужину дома с друзьями.
Немедленное (поперечное обследование)
Подшкала социальных ожиданий
Временное ограничение: Немедленное (поперечное обследование)
Эта подшкала из 4 пунктов будет состоять из пунктов, касающихся стрижки, посещения свадеб, похорон и вечеринок по случаю дня рождения.
Немедленное (поперечное обследование)
Вопрос о поведении при голосовании
Временное ограничение: Немедленное (поперечное обследование)
Вопрос из 1 пункта, оценивающий вероятность голосования в трех разных группах исследования
Немедленное (поперечное обследование)
Протестный вопрос
Временное ограничение: Немедленное (поперечное обследование)
Вопрос из 1 пункта, оценивающий вероятность протеста или участия в политических собраниях в трех разных группах исследования.
Немедленное (поперечное обследование)
Транспорт
Временное ограничение: Немедленное (поперечное обследование)
Вопрос из 1 пункта, оценивающий вероятность отказа от общественного транспорта (например, райдшеринг, автобус, метро и т. д.) в трех разных группах исследования.
Немедленное (поперечное обследование)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться