Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dostępności testów na COVID-19 na wybór izolacji i dystansu społecznego

19 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Daniel M. Croymans, MD, MBA, MS, University of California, Los Angeles
Celem tego badania jest przeprowadzenie przekrojowej ankiety w celu zbadania, w jaki sposób informacje medyczne, które otrzymują, wpływają na decyzje ludzi dotyczące stylu życia i wyborów dotyczących dystansu społecznego. Hipoteza jest taka, że ​​pozytywny wynik testu na COVID-19 doprowadzi do tego, że uczestnicy badania będą mieli największe zamiary samoizolacji w porównaniu do tych, u których zdiagnozowano tylko klinicznie COVID-19 bez potwierdzającego wyniku testu diagnostycznego lub tych, którzy otrzymają ujemny wynik testu na COVID-19 wynik testu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kiedy ludzie dokonują wyborów dotyczących dystansu społecznego, mogą dokonywać innych wyborów, gdy mają informacje od lekarza lub innego dostawcy usług medycznych, a kiedy mają informacje z wyniku testu. Czy na decyzje ludzi dotyczące stylu życia i wybory dystansu społecznego lub izolacji ma wpływ sposób przekazywania informacji o ich stanie zdrowia? Czy obecność testów zmienia podejmowane przez ludzi decyzje dotyczące stylu życia? Badamy i próbujemy odpowiedzieć na te pytania za pomocą przekrojowej ankiety online.

Przed uruchomieniem badania głównego przeprowadzone zostaną dwa badania pilotażowe. Wstępne wyniki tych dwóch badań zostaną przeanalizowane za pomocą EFA (eksploracyjna analiza czynnikowa) i analizy mocy w celu określenia podskal, wielkości efektu i odpowiedniej wielkości próby dla badania głównego. Dodatkowo grupa fokusowa składająca się z około 15 osób z wyższym wykształceniem zostanie poproszona o wypełnienie głównej ankiety w celu oszacowania rozsądnego czasu jej wypełnienia. Dolna granica czasu trwania tego badania zostanie następnie wykorzystana do ustalenia rozsądnego czasu zakończenia badania, a tym samym do stworzenia kryterium wykluczenia na podstawie czasu do zakończenia badania.

Uczestnicy badania zostaną najpierw zaproszeni do wypełnienia 9 pytań, ankiety poprzedzającej test na Amazon's Mechanical Turk. Respondenci, którzy zdadzą 4 pytania sprawdzające uwagę w teście wstępnym, zostaną następnie zaproszeni do wypełnienia głównej ankiety.

Szacuje się, że do wypełnienia głównej ankiety zostanie zrekrutowanych około 1400 uczestników przy użyciu mechanicznego Turka firmy Amazon. Spośród nich przewidujemy, że 1194 uczestników spełni wszystkie kryteria włączenia, którzy następnie zostaną włączeni do analizy badania głównego. Uczestnicy zostaną włączeni do głównej analizy ankiety, jeśli przeczytają i wyrażą zgodę na formularz zgody w języku angielskim, są rezydentami USA (na podstawie danych kodu pocztowego), prawidłowo odpowiedzą na pytania sprawdzające uwagę zarówno w ankiecie wstępnej, jak i głównej oraz wypełnią głównej ankiety w rozsądnym czasie (uznawanym za 120 sekund lub więcej).

Uczestnicy zostaną najpierw zaproszeni do wypełnienia 9 pytań, ankiety poprzedzającej test na Amazon's Mechanical Turk. Respondenci, którzy zdadzą 4 pytania sprawdzające uwagę w teście wstępnym, zostaną następnie zaproszeni do wypełnienia głównej ankiety. Po wyrażeniu zgody na udział, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech ankiet, z których każda opisuje inny scenariusz: jedna, w której prawdopodobnie mają COVID-19, ale testy nie są dostępne, druga, w której prawdopodobnie mają COVID-19, a wyniki testów wykazują pozytywny wynik i jeden, w którym prawdopodobnie mają COVID-19, a wyniki testów wykazują wynik negatywny. Następnie uczestnicy zostaną zapytani o ich aktywność i zamiary zachowania (np. przebywanie w określonym pokoju w moim domu i trzymanie się z dala od wszystkich innych osób i zwierząt, osobiste odwiedziny znajomego lub członka rodziny). Uczestnikom zostaną również zadane konstruowane pytania oparte na Teorii Planowanego Zachowania / Podejściu do Przyczyny Działania (znajdujące się w ankiecie poprzedzającej test), wraz z zestawem pytań demograficznych.

Odpowiedzi na ankietę zostaną podsumowane dla całej próby, a także podzielone na warstwy według scenariusza testowego. Odpowiedzi ilościowe zostaną podsumowane za pomocą średnich, odchyleń standardowych i kwartyli, a odpowiedzi kategoryczne i porządkowe zostaną podsumowane za pomocą rozkładów częstości. Porównania między scenariuszami zostaną przeprowadzone przy użyciu jednokierunkowej analizy wariancji (ANOVA) dla zmiennych ilościowych, testów Kruskala-Wallisa dla zmiennych porządkowych oraz testów chi-kwadrat lub dokładnych testów Fishera, odpowiednio dla zmiennych kategorycznych.

Podstawowym wynikiem jest różnica w behawioralnym wyniku sumarycznym skonstruowanym przy użyciu 11 pozycji, składających się z dwóch podskal. Wyniki drugorzędne obejmują odpowiednio podskale „decyzje osobiste” i „oczekiwania społeczne”. Podskala „decyzje osobiste” składać się będzie z pozycji dotyczących masek, samoizolacji, odwiedzin u znajomych, zakupów, podejmowania aktywności fizycznej, jedzenia w restauracji oraz kolacji w domu ze znajomymi. Podskala „oczekiwania społeczne” będzie się składać z pozycji dotyczących strzyżenia, uczestniczenia w ślubach, pogrzebach i przyjęciach urodzinowych. Inne drugorzędne wyniki, w tym prawdopodobieństwo głosowania, protesty/zgromadzenia polityczne oraz pytania z 1 pytaniem dotyczącym transportu publicznego, również zostaną przeanalizowane w podobny sposób w trzech różnych ramionach.

Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​​​istnieje statystycznie istotna różnica w chęci podejmowania ryzykownych zachowań na podstawie wyników testu na COVID. Zostanie to ocenione przy użyciu modelu regresji liniowej całkowitego wyniku składającego się z 11 pozycji. Podstawowym terminem modelowym będzie scenariusz, a współzmienne będą obejmować wiek, płeć, rasę/pochodzenie etniczne, przynależność polityczną, poziom wykształcenia, lokalizację i typ zamieszkania. Przeprowadzimy porównania parami 3 scenariuszy i użyjemy poziomu istotności 0,017 (3-krotna poprawka Bonferroniego dla ogólnej alfa 0,05). Wtórne analizy będą oceniać podskale oddzielnie przy użyciu podobnego podejścia. Przeprowadzimy również analizy eksploracyjne oceniające odpowiedzi poszczególnych pozycji przy użyciu porządkowych modeli regresji logistycznej o podobnych specyfikacjach. We wszystkich testach hipotez drugorzędnych i eksploracyjnych zostanie zastosowany poziom istotności 5%. Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu R v. 3.6.2 (http://www.r-project.org).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 110 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Z siedzibą w USA (na podstawie samodzielnie zgłoszonego kodu pocztowego)
  • Potrafi przeczytać i wyrazić zgodę na formularz zgody w języku angielskim
  • Potrafi zdać pytania sprawdzające uwagę w ankiecie poprzedzającej test
  • Potrafi zdać pytania sprawdzające uwagę w ankiecie głównej
  • Ukończ główną ankietę w 120 sekund lub więcej

Kryteria wyłączenia

  • <18 lat
  • Nie można wypełnić formularza zgody w języku angielskim
  • Nie zdać żadnego z pytań sprawdzających uwagę z testu wstępnego i ankiety głównej
  • Ukończ główną ankietę w 119 sekund lub mniej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Testowanie niedostępnej grupy
Ta grupa wypełni ankietę online, w której zostanie im przedstawiona winieta z prośbą o wyobrażenie sobie, że mają objawy zgodne z COVID-19, lekarz mówi im, że prawdopodobnie mają COVID-19, ale testy na COVID-19 nie są dostępne. Następnie wszystkie ramiona zostaną poproszone o wypełnienie tych samych pytań dotyczących intencji zachowania i pytań demograficznych. Podczas ankiety poprzedzającej test wszyscy uczestnicy odpowiedzą na pięć konstrukcyjnych pytań opartych na Teorii Planowanego Zachowania/Podejściu do Przyczyny Działania.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wyobrażenie sobie, że testy nie są dostępne w przypadku aktywnych infekcji COVID-19, ale ich lekarz klinicznie zdiagnozował u nich COVID-19.
Aktywny komparator: Pozytywny wynik testu
Ta grupa wypełni ankietę online, w której zostanie im przedstawiona winieta z prośbą o wyobrażenie sobie, że mają objawy zgodne z COVID-19, lekarz, który powie im, że prawdopodobnie mają COVID-19, oraz pozytywny wynik testu na COVID-19. Następnie wszystkie ramiona zostaną poproszone o wypełnienie tych samych pytań dotyczących intencji zachowania i pytań demograficznych. Podczas ankiety poprzedzającej test wszyscy uczestnicy odpowiedzą na pięć konstrukcyjnych pytań opartych na Teorii Planowanego Zachowania/Podejściu do Przyczyny Działania.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wyobrazenie sobie, że uzyskali pozytywny wynik testu (PCR) na aktywną infekcję COVID-19 i że ich lekarz klinicznie zdiagnozował u nich COVID-19.
Komparator placebo: Negatywny wynik testu
Ta grupa wypełni ankietę online, w której zostanie im przedstawiona winieta z prośbą o wyobrażenie sobie, że mają objawy zgodne z COVID-19, lekarz, który powie im, że prawdopodobnie mają COVID-19, oraz negatywny wynik testu na COVID-19. Następnie wszystkie ramiona zostaną poproszone o wypełnienie tych samych pytań dotyczących intencji zachowania i pytań demograficznych. Podczas ankiety poprzedzającej test wszyscy uczestnicy odpowiedzą na pięć konstrukcyjnych pytań opartych na Teorii Planowanego Zachowania/Podejściu do Przyczyny Działania.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wyobrazenie sobie, że uzyskali negatywny wynik testu (PCR) na obecność aktywnej infekcji COVID-19.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intencje behawioralne
Ramy czasowe: Natychmiastowe (badanie przekrojowe)
Wynik sumaryczny zbudowany z 11 elementów zachowania z 2 podskal (Decyzje osobiste i Oczekiwania społeczne)
Natychmiastowe (badanie przekrojowe)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podskala decyzji osobistych
Ramy czasowe: Natychmiastowe (badanie przekrojowe)
Ta 7-punktowa podskala będzie składać się z pozycji dotyczących masek, samoizolacji, odwiedzania przyjaciół, zakupów, podejmowania aktywności fizycznej, jedzenia w restauracji i kolacji w domu z przyjaciółmi
Natychmiastowe (badanie przekrojowe)
Podskala oczekiwań społecznych
Ramy czasowe: Natychmiastowe (badanie przekrojowe)
Ta podskala składająca się z 4 pozycji będzie składać się z pozycji dotyczących strzyżenia, uczestniczenia w ślubach, pogrzebach i przyjęciach urodzinowych.
Natychmiastowe (badanie przekrojowe)
Pytanie dotyczące zachowania podczas głosowania
Ramy czasowe: Natychmiastowe (badanie przekrojowe)
Jednopunktowe pytanie oceniające prawdopodobieństwo głosowania w trzech różnych ramionach badania
Natychmiastowe (badanie przekrojowe)
Pytanie protestacyjne
Ramy czasowe: Natychmiastowe (badanie przekrojowe)
Jednopunktowe pytanie oceniające prawdopodobieństwo protestu lub zaangażowania się w zgromadzenia polityczne w trzech różnych ramionach badania.
Natychmiastowe (badanie przekrojowe)
Transport
Ramy czasowe: Natychmiastowe (badanie przekrojowe)
1-itemowe pytanie oceniające prawdopodobieństwo uniknięcia transportu publicznego (np. wspólne przejazdy, autobusy, metro itp.) w trzech różnych grupach badawczych.
Natychmiastowe (badanie przekrojowe)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Subskrybuj