腎摘除術における腰方形筋ブロックと脊椎面起立ブロックの比較
2022年2月3日 更新者：Meryem Onay、Eskisehir Osmangazi University
開放性腎摘除術の術後疼痛に対する腰方形筋ブロック（QLB）と脊柱面起立ブロック（ESP）の効果の比較
術後の痛みは、身体機能の制限、生活の質の回復の遅れ、アヘン剤の長期使用、入院期間の長さ、医療費の増加、および術後の早期の痛みが慢性的な痛みを引き起こすため、重要です。
それは術後の罹患率に関連しています。
筋膜ブロックによるマルチモーダル鎮痛法が頻繁に使用されます。研究者らは、腎摘除術の術後疼痛スコア、アヘン剤の総消費量、初期の鎮痛剤の必要量、追加の鎮痛剤の消費量、患者と外科医の満足度に対する QLB2 と ESP の効果を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
手術の最後に、患者はグループE（ESPブロック）とグループQ（QLB）の2つのグループに無作為に分けられます。
ブロックは、同じ麻酔科医によって側臥位で全身麻酔下で投与されます。
グループ E (ESP ブロック) 脊柱起立筋と第 8 胸郭レベルの横突起の間に 20 ml の %0.25 ブピバカインが適用されます。
グループＱ（ＱＬＢ２ブロック）は、２０ｍｌの％０．２５ブピバカインを腰椎界面三角形（ＬＩＦＴ）に適用する。
手術の最後に、修正されたaldreateスコアが9以上の患者は、術後麻酔ユニットから送られます。
すべての患者には、IV モルヒネ患者管理鎮痛（PCA）装置が装備されます。
モルヒネが０．５ｍｇ／ｍｌとなるように溶液を調製する。
PCA 1mg ボーラス用量は、10 分のロックアウト時間で送達されます。
術後の期間に、患者は、1 時間目と 6 時間目、12 時間目と 24 時間目にグループを盲検化した別の研究者によって評価されました。
安静時および運動時の視覚的疼痛スコア（VAS）、血行動態値、モルヒネ消費量、初期鎮痛薬の必要量、吐き気・嘔吐スコア、ラムジー鎮静スケール、入院期間、患者および外科医の満足度、術後合併症が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Eskisehir
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Odunpazarı、Eskisehir、七面鳥、26040
- Eskisehir Osmangazi Univercıty
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 部分的または根治的腎摘除術
- 米国麻酔科学会の身体状態 I-III
除外基準:
- 切開部の感染
- 凝固障害
- -治験薬に対する既知のアレルギー歴
- 患者管理鎮痛および VAS の使用における適切な認知活動の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ESP ブロック
介入: 脊椎面起立ブロックでは、20 ml の % 0.25 ブピバカインを投与します。
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グループＥ（ＥＳＰブロック）は、２０ｍｌの％０．２５ブピバカインを脊柱起立筋と第８胸部レベルの横突起との間に適用する。
ブロックは、同じ麻酔科医によって側臥位で全身麻酔下で投与されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：QLB 2 ブロック
介入: Quadratus Lumborum Block 2 は、20 ml の % 0.25 ブピバカインを投与します。
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Ｑ群（ＱＬＢ２ブロック）腰椎界面三角形（ＬＩＦＴ）に、２０ｍｌの％０．２５ブピバカインを適用する。
ブロックは、同じ麻酔科医によって側臥位で全身麻酔下で投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎摘出手術における術後疼痛スコアに対するQLB2およびESPの効果
時間枠：24時間
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安静時と運動時のビジュアル アナログ スケール (0 (痛みなし)-10 (耐え難い痛み))
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アヘン剤の総消費量
時間枠：24時間
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総モルヒネ患者対照鎮痛剤は、0.5mg/mlを調製した。
PCA 1mg ボーラス用量は、10 分のロックアウト時間で送達されます。
術後24時間のフォローアップモルヒネ消費
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Meryem Onay, Dr、Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Oksuz G, Bilal B, Gurkan Y, Urfalioglu A, Arslan M, Gisi G, Oksuz H. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block in Children Undergoing Low Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2017 Sep/Oct;42(5):674-679. doi: 10.1097/AAP.0000000000000645.
- Aksu C, Sen MC, Akay MA, Baydemir C, Gurkan Y. Erector Spinae Plane Block vs Quadratus Lumborum Block for pediatric lower abdominal surgery: A double blinded, prospective, and randomized trial. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:24-28. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.006. Epub 2019 Mar 6.
- Yousef NK. Quadratus Lumborum Block versus Transversus Abdominis Plane Block in Patients Undergoing Total Abdominal Hysterectomy: A Randomized Prospective Controlled Trial. Anesth Essays Res. 2018 Jul-Sep;12(3):742-747. doi: 10.4103/aer.AER_108_18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月20日
一次修了 (実際)
2021年7月20日
研究の完了 (実際)
2022年1月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月6日
最初の投稿 (実際)
2020年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月3日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。