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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04459624
Comparaison du bloc quadratus lumborum et du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale dans la néphrectomie
3 février 2022 mis à jour par: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University
Comparaison des effets du bloc quadratus lumborum (QLB) et du bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) sur la douleur postopératoire en néphrectomie ouverte
La douleur postopératoire est importante en raison de la limitation des fonctions physiques, du retard dans la récupération de la qualité de vie, de la consommation d'opiacés à long terme, de la durée du séjour à l'hôpital, de l'augmentation des coûts de soins et de la douleur postopératoire précoce qui déclenche la douleur chronique.
Elle est associée à une morbidité postopératoire.
Les techniques d'analgésie multimodale avec blocs plan fasciaux sont fréquemment utilisées. Les chercheurs ont cherché à évaluer l'effet de QLB2 et ESP sur les scores de douleur postopératoire dans la chirurgie de néphrectomie, la consommation totale d'opiacés, le besoin initial d'analgésie, la consommation d'analgésie supplémentaire, la satisfaction du patient et du chirurgien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À la fin de l'opération, les patients seront divisés au hasard en 2 groupes en tant que groupe E (bloc ESP) et groupe Q (QLB).
Les blocs seront administrés sous anesthésie générale en position latérale par le même anesthésiste.
Le groupe E (bloc ESP) recevra 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % entre le muscle érecteur de la colonne vertébrale et l'apophyse transverse au 8e niveau thoracique.
Le groupe Q (bloc QLB2) recevra 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % au niveau du triangle interfacial lombaire (LIFT).
À la fin de l'opération, les patients avec un score d'aldreate modifié ≥ 9 seront renvoyés de l'unité d'anesthésie postopératoire.
Tous les patients seront équipés d'un dispositif d'analgésie contrôlée par le patient (ACP) à base de morphine intraveineuse.
La solution sera préparée de telle sorte que la morphine soit à 0,5 mg/ml.
La dose de bolus PCA de 1 mg sera administrée avec un temps de verrouillage de 10 minutes.
Dans la période postopératoire, le patient a été évalué par un autre chercheur qui ignorait les groupes aux 1ère et 6ème, 12ème et 24ème heures.
Les scores visuels de douleur (EVA) au repos et au mouvement, les valeurs hémodynamiques, la consommation de morphine, les besoins analgésiques initiaux, le score nausées-vomissements, l'échelle de sédation de Ramsey, la durée du séjour à l'hôpital, la satisfaction du patient et du chirurgien et les complications postopératoires seront enregistrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Eskisehir
-
Odunpazarı, Eskisehir, Turquie, 26040
- Eskisehir Osmangazi Univercıty
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Néphrectomie partielle ou radicale
- Statut physique I-III de l'American Society of Anesthesiologist
Critère d'exclusion:
- Infection dans la zone d'incision
- Trouble de la coagulation
- Antécédents d'allergie connus aux médicaments à l'étude
- Manque d'activité cognitive adéquate dans l'utilisation de l'analgésie contrôlée par le patient et de la VAS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Bloc ESP
Intervention : le bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale sera administré avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %
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Le groupe E (bloc ESP) recevra 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % entre le muscle érecteur rachidien et l'apophyse transverse au 8e niveau thoracique.
Les blocs seront administrés sous anesthésie générale en position latérale par le même anesthésiste.
Autres noms:
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|
Comparateur actif: Bloc QLB 2
Intervention : Quadratus Lumborum Block 2 sera administré avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %
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Le triangle interfacial lombaire (LIFT) du groupe Q (bloc QLB2) recevra 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %.
Les blocs seront administrés sous anesthésie générale en position latérale par le même anesthésiste.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet de QLB2 et ESP sur les scores de douleur postopératoire en chirurgie de néphrectomie
Délai: 24 heures
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Échelle visuelle analogique au repos et en mouvement (0 (pas de douleur)-10 (douleur insupportable))
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation totale d'opiacés
Délai: 24 heures
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Analgésie témoin patient morphine totale préparée à 0,5 mg/ml.
La dose de bolus PCA de 1 mg sera administrée avec un temps de verrouillage de 10 minutes.
Suivi de la consommation de morphine à 24 heures postopératoires
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meryem Onay, Dr, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Oksuz G, Bilal B, Gurkan Y, Urfalioglu A, Arslan M, Gisi G, Oksuz H. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block in Children Undergoing Low Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2017 Sep/Oct;42(5):674-679. doi: 10.1097/AAP.0000000000000645.
- Aksu C, Sen MC, Akay MA, Baydemir C, Gurkan Y. Erector Spinae Plane Block vs Quadratus Lumborum Block for pediatric lower abdominal surgery: A double blinded, prospective, and randomized trial. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:24-28. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.006. Epub 2019 Mar 6.
- Yousef NK. Quadratus Lumborum Block versus Transversus Abdominis Plane Block in Patients Undergoing Total Abdominal Hysterectomy: A Randomized Prospective Controlled Trial. Anesth Essays Res. 2018 Jul-Sep;12(3):742-747. doi: 10.4103/aer.AER_108_18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2020
Première publication (Réel)
7 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ESOGU 2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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