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Comparaison du bloc quadratus lumborum et du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale dans la néphrectomie

3 février 2022 mis à jour par: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University

Comparaison des effets du bloc quadratus lumborum (QLB) et du bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) sur la douleur postopératoire en néphrectomie ouverte

La douleur postopératoire est importante en raison de la limitation des fonctions physiques, du retard dans la récupération de la qualité de vie, de la consommation d'opiacés à long terme, de la durée du séjour à l'hôpital, de l'augmentation des coûts de soins et de la douleur postopératoire précoce qui déclenche la douleur chronique. Elle est associée à une morbidité postopératoire. Les techniques d'analgésie multimodale avec blocs plan fasciaux sont fréquemment utilisées. Les chercheurs ont cherché à évaluer l'effet de QLB2 et ESP sur les scores de douleur postopératoire dans la chirurgie de néphrectomie, la consommation totale d'opiacés, le besoin initial d'analgésie, la consommation d'analgésie supplémentaire, la satisfaction du patient et du chirurgien.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

À la fin de l'opération, les patients seront divisés au hasard en 2 groupes en tant que groupe E (bloc ESP) et groupe Q (QLB). Les blocs seront administrés sous anesthésie générale en position latérale par le même anesthésiste. Le groupe E (bloc ESP) recevra 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % entre le muscle érecteur de la colonne vertébrale et l'apophyse transverse au 8e niveau thoracique. Le groupe Q (bloc QLB2) recevra 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % au niveau du triangle interfacial lombaire (LIFT). À la fin de l'opération, les patients avec un score d'aldreate modifié ≥ 9 seront renvoyés de l'unité d'anesthésie postopératoire. Tous les patients seront équipés d'un dispositif d'analgésie contrôlée par le patient (ACP) à base de morphine intraveineuse. La solution sera préparée de telle sorte que la morphine soit à 0,5 mg/ml. La dose de bolus PCA de 1 mg sera administrée avec un temps de verrouillage de 10 minutes. Dans la période postopératoire, le patient a été évalué par un autre chercheur qui ignorait les groupes aux 1ère et 6ème, 12ème et 24ème heures. Les scores visuels de douleur (EVA) au repos et au mouvement, les valeurs hémodynamiques, la consommation de morphine, les besoins analgésiques initiaux, le score nausées-vomissements, l'échelle de sédation de Ramsey, la durée du séjour à l'hôpital, la satisfaction du patient et du chirurgien et les complications postopératoires seront enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Eskisehir
      • Odunpazarı, Eskisehir, Turquie, 26040
        • Eskisehir Osmangazi Univercıty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Néphrectomie partielle ou radicale
  • Statut physique I-III de l'American Society of Anesthesiologist

Critère d'exclusion:

  • Infection dans la zone d'incision
  • Trouble de la coagulation
  • Antécédents d'allergie connus aux médicaments à l'étude
  • Manque d'activité cognitive adéquate dans l'utilisation de l'analgésie contrôlée par le patient et de la VAS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc ESP
Intervention : le bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale sera administré avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %
Le groupe E (bloc ESP) recevra 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % entre le muscle érecteur rachidien et l'apophyse transverse au 8e niveau thoracique. Les blocs seront administrés sous anesthésie générale en position latérale par le même anesthésiste.
Autres noms:
  • Bloc plan fascial à la néphrectomie
Comparateur actif: Bloc QLB 2
Intervention : Quadratus Lumborum Block 2 sera administré avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %
Le triangle interfacial lombaire (LIFT) du groupe Q (bloc QLB2) recevra 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %. Les blocs seront administrés sous anesthésie générale en position latérale par le même anesthésiste.
Autres noms:
  • Bloc plan fascial à la néphrectomie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de QLB2 et ESP sur les scores de douleur postopératoire en chirurgie de néphrectomie
Délai: 24 heures
Échelle visuelle analogique au repos et en mouvement (0 (pas de douleur)-10 (douleur insupportable))
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale d'opiacés
Délai: 24 heures
Analgésie témoin patient morphine totale préparée à 0,5 mg/ml. La dose de bolus PCA de 1 mg sera administrée avec un temps de verrouillage de 10 minutes. Suivi de la consommation de morphine à 24 heures postopératoires
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Meryem Onay, Dr, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2020

Première publication (Réel)

7 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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