Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie bloku czworobocznego lędźwiowego i bloku płaskiego kręgosłupa prostownika w nefrektomii

3 lutego 2022 zaktualizowane przez: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University

Porównanie wpływu blokady mięśnia czworobocznego lędźwiowego (QLB) i blokady płaszczyzny kręgosłupa prostownika (ESP) na ból pooperacyjny w przypadku otwartej nefrektomii

Ból pooperacyjny jest ważny ze względu na ograniczenie sprawności fizycznej, opóźnienie powrotu jakości życia, długotrwałe stosowanie opiatów, długość pobytu w szpitalu, zwiększone koszty opieki oraz wczesny ból pooperacyjny wyzwalający ból przewlekły. Jest to związane z chorobowością pooperacyjną. Często stosuje się multimodalne techniki analgezji z blokami planu powięziowego. Badacze mieli na celu ocenę wpływu QLB2 i ESP na pooperacyjną ocenę bólu w chirurgii nefrektomii, całkowite zużycie opiatów, wstępne zapotrzebowanie na analgezję, dodatkowe zużycie analgezji, zadowolenie pacjenta i chirurga.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pod koniec operacji pacjenci zostaną losowo podzieleni na 2 grupy jako Grupa E (blok ESP) i Grupa Q (QLB). Blokady będą podawane w znieczuleniu ogólnym w pozycji bocznej przez tego samego anestezjologa. Grupa E (blokada ESP) będzie aplikować 20 ml 0,25% bupiwakainy między mięsień prostownik kręgosłupa a wyrostek poprzeczny na 8. poziomie klatki piersiowej. Grupie Q (blok QLB2) zostanie zaaplikowane 20 ml 0,25% bupiwakainy w trójkącie międzyfazowym lędźwiowym (LIFT). Po zakończeniu operacji pacjenci ze Zmodyfikowaną liczbą punktów ≥9 zostaną wysłani z oddziału anestezjologii pooperacyjnej. Wszyscy pacjenci zostaną wyposażeni w urządzenie do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) z morfiną dożylną. Roztwór zostanie przygotowany tak, aby morfina wynosiła 0,5 mg/ml. Dawka PCA 1 mg w bolusie zostanie dostarczona z 10-minutowym czasem blokady. W okresie pooperacyjnym pacjent był oceniany przez innego badacza, który zaślepił grupy w 1. i 6., 12. i 24. godzinie. Rejestrowane będą wizualne oceny bólu (VAS) w spoczynku i ruchu, wartości hemodynamiczne, zużycie morfiny, początkowe zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe, ocena nudności i wymiotów, skala sedacji Ramseya, długość pobytu w szpitalu, zadowolenie pacjenta i chirurga oraz powikłania pooperacyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Eskisehir
      • Odunpazarı, Eskisehir, Indyk, 26040
        • Eskisehir Osmangazi Univercıty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Częściowa lub radykalna nefrektomia
  • Stan fizyczny I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Infekcja w okolicy nacięcia
  • Zaburzenia krzepnięcia
  • Znana historia alergii na badane leki
  • Brak adekwatnej aktywności poznawczej w stosowaniu analgezji kontrolowanej przez pacjenta i VAS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok ESP
Interwencja: Blokada płaszczyzny kręgosłupa prostownika zostanie podana z 20 ml % 0,25 bupiwakainy
Procedura: Blok płaszczyzny kręgosłupa Erector
Grupa E (blokada ESP) będzie aplikować 20 ml % 0,25 bupiwakainy pomiędzy mięsień prostownik kręgosłupa a wyrostek poprzeczny na poziomie 8 klatki piersiowej. Blokady będą podawane w znieczuleniu ogólnym w pozycji bocznej przez tego samego anestezjologa.
Inne nazwy:
  • Blokada płaszczyzny powięziowej przy nefrektomii
Aktywny komparator: Blok QLB 2
Interwencja: Quadratus lumborum Block 2 zostanie podany z 20 ml % 0,25 bupiwakainy
Procedura: Klocek czworoboczny lędźwiowy 2
Grupie Q (blok QLB2) trójkąt międzyfazowy odcinka lędźwiowego (LIFT) zostanie nałożone 20 ml % 0,25 bupiwakainy. Blokady będą podawane w znieczuleniu ogólnym w pozycji bocznej przez tego samego anestezjologa.
Inne nazwy:
  • Blokada płaszczyzny powięziowej przy nefrektomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ QLB2 i ESP na ocenę bólu pooperacyjnego w chirurgii nefrektomii
Ramy czasowe: 24 godziny
Wizualna skala analogowa w spoczynku i ruchu (0 (brak bólu)-10 (ból nie do zniesienia))
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite spożycie opiatów
Ramy czasowe: 24 godziny
Całkowita kontrola analgezji morfiny pacjenta przygotowana 0,5 mg/ml. Dawka PCA 1 mg w bolusie zostanie dostarczona z 10-minutowym czasem blokady. Kontynuuj spożycie morfiny przez 24 godziny po operacji
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Śledczy

  • Główny śledczy: Meryem Onay, Dr, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESOGU 2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj