Sammenligning av Quadratus Lumborum Block og Erector Spina Plane Block i nefrektomi
3. februar 2022 oppdatert av: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University
Sammenligning av effekten av Quadratus Lumborum Block (QLB) og Erector Spina Plane Block (ESP) på postoperativ smerte ved åpen nefrektomi
Postoperativ smerte er viktig på grunn av begrensning av fysiske funksjoner, forsinkelse i utvinning av livskvalitet, langvarig opiatbruk, lengde på sykehusopphold, økte pleiekostnader og tidlig postoperativ smerte utløser kroniske smerter.
Det er assosiert med postoperativ sykelighet.
Multimodale analgesiteknikker med fasciale planblokker brukes ofte. Etterforskerne hadde som mål å evaluere effekten av QLB2 og ESP på postoperativ smerteskår ved nefrektomikirurgi, totalt opiatforbruk, initial analgesibehov, ekstra analgesiforbruk, pasient- og kirurgtilfredshet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved slutten av operasjonen vil pasientene bli tilfeldig delt inn i 2 grupper som gruppe E (ESP-blokk) og gruppe Q (QLB).
Blokkene vil bli administrert under generell anestesi i sideleie av samme anestesilege.
Gruppe E (ESP-blokk) vil påføres 20 ml %0,25 bupivakain mellom erector spina-muskelen og transversal prosess på 8. thoraxnivå.
Gruppe Q (QLB2-blokk) påføres 20 ml %0,25 bupivakain ved lumbal grenseflatetriangel (LIFT).
Ved slutten av operasjonen vil pasientene med Modifisert aldreat-score ≥9 bli sendt fra postoperativ anestesienhet.
Alle pasienter vil være utstyrt med en IV morfin pasientkontrollert analgesi (PCA) enhet.
Løsningen vil bli tilberedt slik at morfin er 0,5 mg / ml.
PCA 1 mg bolusdose vil bli gitt med 10 minutters utlåsingstid.
I den postoperative perioden ble pasienten evaluert av en annen forsker som blindt for gruppene ved 1. og 6., 12. og 24. time.
Visuelle smerteskårer (VAS) i hvile og bevegelse, hemodynamiske verdier, morfinforbruk, innledende smertestillende behov, kvalme-oppkastskår, ramsey sedasjonsskala, lengde på sykehusopphold, pasient- og kirurgtilfredshet og postoperative komplikasjoner vil bli registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Eskisehir
-
Odunpazarı, Eskisehir, Tyrkia, 26040
- Eskisehir Osmangazi Univercıty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Delvis eller radikal nefrektomi
- American Society of Anesthesiologist fysisk status I-III
Ekskluderingskriterier:
- Infeksjon i snittområdet
- Koagulasjonsforstyrrelse
- Kjent allergihistorie mot studiemedisinene
- Mangel på adekvat kognitiv aktivitet ved bruk av pasientkontrollert analgesi og VAS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ESP-blokk
Intervensjon: Erector Spina Plane Block vil administreres med 20 ml % 0,25 bupivakain
|
Gruppe E (ESP-blokk) vil påføres 20 ml % 0,25 bupivakain mellom erector spina-muskelen og transversal prosess på 8. thoraxnivå.
Blokkene vil bli administrert under generell anestesi i sideleie av samme anestesilege.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: QLB 2 blokk
Intervensjon: Quadratus Lumborum Block 2 vil administreres med 20 ml % 0,25 bupivakain
|
Gruppe Q (QLB2-blokk) lumbal grenseflatetriangel (LIFT) påføres 20 ml % 0,25 bupivakain.
Blokkene vil bli administrert under generell anestesi i sideleie av samme anestesilege.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av QLB2 og ESP på postoperative smertescore ved nefrektomikirurgi
Tidsramme: 24 timer
|
Visuell analog skala ved hvile og bevegelse (0 (ingen smerte)-10 (uutholdelig smerte))
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt opiatforbruk
Tidsramme: 24 timer
|
Total morfinpasientkontrollanalgesi tilberedt 0,5 mg / ml.
PCA 1 mg bolusdose vil bli gitt med 10 minutters utlåsingstid.
Følg opp morfinforbruket postoperativt 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meryem Onay, Dr, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Oksuz G, Bilal B, Gurkan Y, Urfalioglu A, Arslan M, Gisi G, Oksuz H. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block in Children Undergoing Low Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2017 Sep/Oct;42(5):674-679. doi: 10.1097/AAP.0000000000000645.
- Aksu C, Sen MC, Akay MA, Baydemir C, Gurkan Y. Erector Spinae Plane Block vs Quadratus Lumborum Block for pediatric lower abdominal surgery: A double blinded, prospective, and randomized trial. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:24-28. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.006. Epub 2019 Mar 6.
- Yousef NK. Quadratus Lumborum Block versus Transversus Abdominis Plane Block in Patients Undergoing Total Abdominal Hysterectomy: A Randomized Prospective Controlled Trial. Anesth Essays Res. 2018 Jul-Sep;12(3):742-747. doi: 10.4103/aer.AER_108_18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ESOGU 2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .