- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04459624
Comparação entre o bloqueio do quadrado lombar e o bloqueio do plano eretor da espinha em nefrectomia
3 de fevereiro de 2022 atualizado por: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University
Comparação dos efeitos do bloqueio do quadrado lombar (QLB) e bloqueio do eretor da coluna vertebral (ESP) na dor pós-operatória em nefrectomia aberta
A dor pós-operatória é importante devido à limitação das funções físicas, atraso na recuperação da qualidade de vida, uso prolongado de opiáceos, tempo de internação hospitalar, aumento dos custos de cuidados e dor pós-operatória precoce desencadeiam dor crônica.
Está associada à morbidade pós-operatória.
Técnicas de analgesia multimodal com bloqueios de plano fascial são frequentemente usadas. Os investigadores objetivaram avaliar o efeito de QLB2 e ESP nos escores de dor pós-operatória em cirurgia de nefrectomia, consumo total de opiáceos, necessidade inicial de analgesia, consumo adicional de analgesia, satisfação do paciente e do cirurgião.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No final da operação, os pacientes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos como Grupo E (bloqueio ESP) e Grupo Q (QLB).
Os bloqueios serão administrados sob anestesia geral em decúbito lateral pelo mesmo anestesiologista.
No grupo E (bloqueio ESP) serão aplicados 20 ml de bupivacaína %0,25 entre o músculo eretor da espinha e o processo transverso no 8º nível torácico.
No grupo Q (bloqueio QLB2) serão aplicados 20 ml de bupivacaína %0,25 no triângulo interfacial lombar (LIFT).
Ao final da operação, os pacientes com escore alreate modificado ≥9 serão encaminhados da unidade de anestesia pós-operatória.
Todos os pacientes serão equipados com um dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA) de morfina IV.
A solução será preparada de forma que a morfina seja de 0,5 mg/ml.
A dose em bolus de 1 mg de PCA será administrada com 10 minutos de bloqueio.
No pós-operatório, o paciente foi avaliado por outro pesquisador que cegou os grupos na 1ª e 6ª, 12ª e 24ª horas.
Escores visuais de dor (EVA) em repouso e movimento, valores hemodinâmicos, consumo de morfina, necessidade inicial de analgésicos, escore de náuseas e vômitos, escala de sedação de Ramsey, tempo de internação, satisfação do paciente e do cirurgião e complicações pós-operatórias serão registrados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Eskisehir
-
Odunpazarı, Eskisehir, Peru, 26040
- Eskisehir Osmangazi Univercıty
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nefrectomia parcial ou radical
- Estado físico I-III da American Society of Anesthesiologist
Critério de exclusão:
- Infecção na área da incisão
- distúrbio de coagulação
- História de alergia conhecida contra os medicamentos do estudo
- Falta de atividade cognitiva adequada no uso de analgesia controlada pelo paciente e VAS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Bloco ESP
Intervenção: O bloco Erector Spina Plane será administrado com 20 ml de % 0,25 de bupivacaína
|
No grupo E (bloqueio ESP) serão aplicados 20 ml de bupivacaína % 0,25 entre o músculo eretor da espinha e o processo transverso no 8º nível torácico.
Os bloqueios serão administrados sob anestesia geral em decúbito lateral pelo mesmo anestesiologista.
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Bloco QLB 2
Intervenção: Quadratus Lumborum Block 2 será administrado com 20 ml de % 0,25 de bupivacaína
|
Grupo Q (bloqueio QLB2) triângulo interfacial lombar (LIFT) serão aplicados 20 ml de bupivacaína % 0,25.
Os bloqueios serão administrados sob anestesia geral em decúbito lateral pelo mesmo anestesiologista.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Efeito de QLB2 e ESP nos escores de dor pós-operatória em cirurgia de nefrectomia
Prazo: 24 horas
|
Escala analógica visual em repouso e movimento (0 (sem dor)-10 (dor insuportável))
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Consumo total de opiáceos
Prazo: 24 horas
|
A analgesia de controle do paciente morfina total preparou 0,5 mg / ml.
A dose em bolus de 1 mg de PCA será administrada com 10 minutos de bloqueio.
Acompanhamento do consumo de morfina nas 24 horas de pós-operatório
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meryem Onay, Dr, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Oksuz G, Bilal B, Gurkan Y, Urfalioglu A, Arslan M, Gisi G, Oksuz H. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block in Children Undergoing Low Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2017 Sep/Oct;42(5):674-679. doi: 10.1097/AAP.0000000000000645.
- Aksu C, Sen MC, Akay MA, Baydemir C, Gurkan Y. Erector Spinae Plane Block vs Quadratus Lumborum Block for pediatric lower abdominal surgery: A double blinded, prospective, and randomized trial. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:24-28. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.006. Epub 2019 Mar 6.
- Yousef NK. Quadratus Lumborum Block versus Transversus Abdominis Plane Block in Patients Undergoing Total Abdominal Hysterectomy: A Randomized Prospective Controlled Trial. Anesth Essays Res. 2018 Jul-Sep;12(3):742-747. doi: 10.4103/aer.AER_108_18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESOGU 2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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