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Comparação entre o bloqueio do quadrado lombar e o bloqueio do plano eretor da espinha em nefrectomia

3 de fevereiro de 2022 atualizado por: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University

Comparação dos efeitos do bloqueio do quadrado lombar (QLB) e bloqueio do eretor da coluna vertebral (ESP) na dor pós-operatória em nefrectomia aberta

A dor pós-operatória é importante devido à limitação das funções físicas, atraso na recuperação da qualidade de vida, uso prolongado de opiáceos, tempo de internação hospitalar, aumento dos custos de cuidados e dor pós-operatória precoce desencadeiam dor crônica. Está associada à morbidade pós-operatória. Técnicas de analgesia multimodal com bloqueios de plano fascial são frequentemente usadas. Os investigadores objetivaram avaliar o efeito de QLB2 e ESP nos escores de dor pós-operatória em cirurgia de nefrectomia, consumo total de opiáceos, necessidade inicial de analgesia, consumo adicional de analgesia, satisfação do paciente e do cirurgião.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No final da operação, os pacientes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos como Grupo E (bloqueio ESP) e Grupo Q (QLB). Os bloqueios serão administrados sob anestesia geral em decúbito lateral pelo mesmo anestesiologista. No grupo E (bloqueio ESP) serão aplicados 20 ml de bupivacaína %0,25 entre o músculo eretor da espinha e o processo transverso no 8º nível torácico. No grupo Q (bloqueio QLB2) serão aplicados 20 ml de bupivacaína %0,25 no triângulo interfacial lombar (LIFT). Ao final da operação, os pacientes com escore alreate modificado ≥9 serão encaminhados da unidade de anestesia pós-operatória. Todos os pacientes serão equipados com um dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA) de morfina IV. A solução será preparada de forma que a morfina seja de 0,5 mg/ml. A dose em bolus de 1 mg de PCA será administrada com 10 minutos de bloqueio. No pós-operatório, o paciente foi avaliado por outro pesquisador que cegou os grupos na 1ª e 6ª, 12ª e 24ª horas. Escores visuais de dor (EVA) em repouso e movimento, valores hemodinâmicos, consumo de morfina, necessidade inicial de analgésicos, escore de náuseas e vômitos, escala de sedação de Ramsey, tempo de internação, satisfação do paciente e do cirurgião e complicações pós-operatórias serão registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Eskisehir
      • Odunpazarı, Eskisehir, Peru, 26040
        • Eskisehir Osmangazi Univercıty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nefrectomia parcial ou radical
  • Estado físico I-III da American Society of Anesthesiologist

Critério de exclusão:

  • Infecção na área da incisão
  • distúrbio de coagulação
  • História de alergia conhecida contra os medicamentos do estudo
  • Falta de atividade cognitiva adequada no uso de analgesia controlada pelo paciente e VAS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloco ESP
Intervenção: O bloco Erector Spina Plane será administrado com 20 ml de % 0,25 de bupivacaína
No grupo E (bloqueio ESP) serão aplicados 20 ml de bupivacaína % 0,25 entre o músculo eretor da espinha e o processo transverso no 8º nível torácico. Os bloqueios serão administrados sob anestesia geral em decúbito lateral pelo mesmo anestesiologista.
Outros nomes:
  • Bloqueio do plano fascial na nefrectomia
Comparador Ativo: Bloco QLB 2
Intervenção: Quadratus Lumborum Block 2 será administrado com 20 ml de % 0,25 de bupivacaína
Grupo Q (bloqueio QLB2) triângulo interfacial lombar (LIFT) serão aplicados 20 ml de bupivacaína % 0,25. Os bloqueios serão administrados sob anestesia geral em decúbito lateral pelo mesmo anestesiologista.
Outros nomes:
  • Bloqueio do plano fascial na nefrectomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito de QLB2 e ESP nos escores de dor pós-operatória em cirurgia de nefrectomia
Prazo: 24 horas
Escala analógica visual em repouso e movimento (0 (sem dor)-10 (dor insuportável))
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total de opiáceos
Prazo: 24 horas
A analgesia de controle do paciente morfina total preparou 0,5 mg / ml. A dose em bolus de 1 mg de PCA será administrada com 10 minutos de bloqueio. Acompanhamento do consumo de morfina nas 24 horas de pós-operatório
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Meryem Onay, Dr, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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