腰方肌阻滞与竖脊肌平面阻滞在肾切除术中的比较
2022年2月3日 更新者：Meryem Onay、Eskisehir Osmangazi University
腰方肌阻滞（QLB）与竖脊肌平面阻滞（ESP）对开腹肾切除术术后疼痛影响的比较
术后疼痛很重要，因为身体功能受限、生活质量恢复延迟、长期使用阿片类药物、住院时间长、护理费用增加以及术后早期疼痛引发慢性疼痛。
它与术后并发症有关。
经常使用筋膜平面阻滞的多模式镇痛技术。研究人员旨在评估 QLB2 和 ESP 对肾切除手术术后疼痛评分、阿片类药物总消耗量、初始镇痛需求、额外镇痛消耗、患者和外科医生满意度的影响。
研究概览
详细说明
在手术结束时，患者将被随机分为 E 组（ESP 阻滞）和 Q 组（QLB）2 组。
这些阻滞将由同一位麻醉师在侧卧位全身麻醉下进行。
E 组（ESP 阻滞）将在第 8 胸段的竖脊肌和横突之间应用 20 毫升 %0.25 布比卡因。
Q 组（QLB2 块）将在腰椎界面三角（LIFT）处应用 20 毫升 %0.25 布比卡因。
手术结束时，改良aldreate评分≥9的患者将从术后麻醉单元送出。
所有患者都将配备静脉注射吗啡患者自控镇痛 (PCA) 装置。
将制备溶液以使吗啡为 0.5 mg / ml。
PCA 1mg 推注剂量将在 10 分钟锁定时间内交付。
在术后期间，患者在第 1、6、12 和 24 小时由另一名对各组不知情的研究人员进行评估。
将记录休息和运动时的视觉疼痛评分 (VAS)、血流动力学值、吗啡消耗量、初始镇痛要求、恶心呕吐评分、拉姆齐镇静量表、住院时间、患者和外科医生满意度以及术后并发症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Eskisehir
-
Odunpazarı、Eskisehir、火鸡、26040
- Eskisehir Osmangazi Univercıty
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 部分或根治性肾切除术
- 美国麻醉师协会身体状况 I-III
排除标准：
- 切口区域感染
- 凝血障碍
- 已知对研究药物过敏史
- 在使用患者自控镇痛和 VAS 时缺乏足够的认知活动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：ESP 块
干预：竖脊肌平面阻滞将给予 20 毫升 % 0.25 布比卡因
|
E 组（ESP 阻滞）将在第 8 胸椎水平的竖脊肌和横突之间应用 20 ml % 0.25 布比卡因。
这些阻滞将由同一位麻醉师在侧卧位全身麻醉下进行。
其他名称：
|
|
有源比较器：QLB 2块
干预：Quadratus Lumborum Block 2 将使用 20 ml % 0.25 布比卡因
|
Q 组（QLB2 块）腰椎界面三角区（LIFT）将应用 20 毫升 % 0.25 布比卡因。
这些阻滞将由同一位麻醉师在侧卧位全身麻醉下进行。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
QLB2和ESP对肾切除术后疼痛评分的影响
大体时间：24小时
|
静止和运动时的视觉模拟量表（0（无痛）-10（难以忍受的疼痛））
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阿片类药物消费总量
大体时间：24小时
|
总吗啡病人对照镇痛制备0.5 mg/ml。
PCA 1mg 推注剂量将在 10 分钟锁定时间内交付。
术后24小时随访吗啡用量
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Meryem Onay, Dr、Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Oksuz G, Bilal B, Gurkan Y, Urfalioglu A, Arslan M, Gisi G, Oksuz H. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block in Children Undergoing Low Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2017 Sep/Oct;42(5):674-679. doi: 10.1097/AAP.0000000000000645.
- Aksu C, Sen MC, Akay MA, Baydemir C, Gurkan Y. Erector Spinae Plane Block vs Quadratus Lumborum Block for pediatric lower abdominal surgery: A double blinded, prospective, and randomized trial. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:24-28. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.006. Epub 2019 Mar 6.
- Yousef NK. Quadratus Lumborum Block versus Transversus Abdominis Plane Block in Patients Undergoing Total Abdominal Hysterectomy: A Randomized Prospective Controlled Trial. Anesth Essays Res. 2018 Jul-Sep;12(3):742-747. doi: 10.4103/aer.AER_108_18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月20日
初级完成 (实际的)
2021年7月20日
研究完成 (实际的)
2022年1月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月6日
首次发布 (实际的)
2020年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月3日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.