Quadratus Lumborum Blockin ja Erector Spina Plane Blockin vertailu nefrektomiassa
torstai 3. helmikuuta 2022 päivittänyt: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University
Quadratus lumborum Blockin (QLB) ja Erector Spina Plane Blockin (ESP) vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen kipuun avoimessa nefrektomiassa
Leikkauksen jälkeinen kipu on tärkeää fyysisten toimintojen rajoittuneisuuden, elämänlaadun palautumisen viivästymisen, opiaattien pitkäaikaisen käytön, sairaalahoidon pituuden, kohonneiden hoitokustannusten ja varhaisen postoperatiivisen kivun laukaisevan kroonista kipua.
Se liittyy postoperatiiviseen sairastumiseen.
Usein käytetään multimodaalisia kivunlievitystekniikoita, joissa on fasciaplan lohkoja. Tutkijat pyrkivät arvioimaan QLB2:n ja ESP:n vaikutusta postoperatiivisiin kipupisteisiin nefrektomialeikkauksissa, opiaattien kokonaiskulutusta, alkukipulääkkeen tarvetta, lisäkipulääkkeen kulutusta sekä potilaan ja kirurgin tyytyväisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen lopussa potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka ovat ryhmä E (ESP-blokki) ja ryhmä Q (QLB).
Sama anestesiologi antaa lohkot yleisanestesiassa sivuasennossa.
Ryhmä E (ESP-esto) levitetään 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia pystysuoran selkälihaksen ja poikittaisen prosessin väliin 8. rintakehän tasolla.
Ryhmä Q (QLB2-blokki) levitetään 20 ml 0,25 % bupivakaiinia lannerajapinnan kolmioon (LIFT).
Leikkauksen päätyttyä potilaat, joiden Modified aldreate -pistemäärä on ≥9, lähetetään postoperatiivisesta anestesiayksiköstä.
Kaikki potilaat varustetaan IV-morfiinilla, potilasohjatulla analgesialla (PCA).
Liuos valmistetaan siten, että morfiinia on 0,5 mg/ml.
PCA 1 mg:n bolusannos toimitetaan 10 minuutin lukitusajalla.
Leikkauksen jälkeisenä aikana potilaan arvioi toinen tutkija, joka sokeutui ryhmille 1. ja 6., 12. ja 24. tunnin kohdalla.
Visuaaliset kipupisteet (VAS) levossa ja liikkeessä, hemodynaamiset arvot, morfiinin kulutus, alkukipulääkkeen tarve, pahoinvointi-oksentelupisteet, ramsey-sedaatioasteikko, sairaalahoidon pituus, potilaan ja kirurgin tyytyväisyys ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot kirjataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Eskisehir
-
Odunpazarı, Eskisehir, Turkki, 26040
- Eskisehir Osmangazi Univercıty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osittainen tai radikaali nefrektomia
- American Society of Anestesiologisten fyysinen tila I-III
Poissulkemiskriteerit:
- Infektio viiltoalueella
- Koagulaatiohäiriö
- Tunnettu allergiahistoria tutkimuslääkkeitä vastaan
- Riittävän kognitiivisen aktiivisuuden puute potilasohjatun analgesian ja VAS:n käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ESP lohko
Toimenpide: Erector Spina Plane Block annetaan 20 ml:lla % 0,25 bupivakaiinia
|
Ryhmä E (ESP-esto) levitetään 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia pystysuoran selkälihaksen ja poikittaisen prosessin väliin 8. rintakehän tasolla.
Sama anestesiologi antaa lohkot yleisanestesiassa sivuasennossa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: QLB 2 lohko
Toimenpide: Quadratus Lumborum Block 2 annetaan 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia
|
Ryhmän Q (QLB2-lohko) lannerajapinnan kolmio (LIFT) levitetään 20 ml % 0,25 bupivakaiinia.
Sama anestesiologi antaa lohkot yleisanestesiassa sivuasennossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QLB2:n ja ESP:n vaikutus postoperatiivisiin kipupisteisiin nefrektomialeikkauksessa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Visuaalinen analoginen asteikko levossa ja liikkeessä (0 (ei kipua) - 10 (siestämätön kipu))
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiaattien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kokonaismorfiinipotilaiden kontrollikipulääke valmistettiin 0,5 mg/ml.
PCA 1 mg:n bolusannos toimitetaan 10 minuutin lukitusajalla.
Seuraa morfiinin kulutusta leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meryem Onay, Dr, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Oksuz G, Bilal B, Gurkan Y, Urfalioglu A, Arslan M, Gisi G, Oksuz H. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block in Children Undergoing Low Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2017 Sep/Oct;42(5):674-679. doi: 10.1097/AAP.0000000000000645.
- Aksu C, Sen MC, Akay MA, Baydemir C, Gurkan Y. Erector Spinae Plane Block vs Quadratus Lumborum Block for pediatric lower abdominal surgery: A double blinded, prospective, and randomized trial. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:24-28. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.006. Epub 2019 Mar 6.
- Yousef NK. Quadratus Lumborum Block versus Transversus Abdominis Plane Block in Patients Undergoing Total Abdominal Hysterectomy: A Randomized Prospective Controlled Trial. Anesth Essays Res. 2018 Jul-Sep;12(3):742-747. doi: 10.4103/aer.AER_108_18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESOGU 2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .