Vergelijking van Quadratus Lumborum-blok en Erector Spina-vlakblok bij nefrectomie
3 februari 2022 bijgewerkt door: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University
Vergelijking van de effecten van Quadratus Lumborum Block (QLB) en Erector Spina Plane Block (ESP) op postoperatieve pijn bij open nefrectomie
Postoperatieve pijn is belangrijk vanwege de beperking van fysieke functies, vertraging in herstel van de kwaliteit van leven, langdurig gebruik van opiaten, duur van ziekenhuisopname, verhoogde zorgkosten en vroege postoperatieve pijn die chronische pijn veroorzaken.
Het wordt geassocieerd met postoperatieve morbiditeit.
Multimodale analgesietechnieken met fasciale blokkades worden vaak gebruikt. De onderzoekers wilden het effect van QLB2 en ESP evalueren op postoperatieve pijnscores bij nefrectomiechirurgie, totale opiaatconsumptie, initiële analgesiebehoefte, aanvullende analgesieconsumptie, patiënt- en chirurgtevredenheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan het einde van de operatie worden patiënten willekeurig verdeeld in 2 groepen als Groep E (ESP-blok) en Groep Q (QLB).
De blokkades worden onder algemene anesthesie in laterale positie toegediend door dezelfde anesthesioloog.
Groep E (ESP-blok) krijgt 20 ml 0,25% bupivacaïne toegediend tussen de erector spina-spier en de processus transversus op het 8e thoracale niveau.
Groep Q (QLB2-blok) krijgt 20 ml %0,25 bupivacaïne op de lumbale interfaciale driehoek (LIFT).
Aan het einde van de operatie worden de patiënten met een gemodificeerde aldreaatscore ≥9 doorgestuurd vanaf de postoperatieve anesthesieafdeling.
Alle patiënten zullen worden uitgerust met een IV-morfine patiëntgecontroleerd analgesie (PCA) apparaat.
De oplossing wordt zo bereid dat morfine 0,5 mg/ml is.
Een bolusdosis van 1 mg PCA wordt toegediend met een uitsluitingstijd van 10 minuten.
In de postoperatieve periode werd de patiënt geëvalueerd door een andere onderzoeker die blind was voor de groepen op het 1e en 6e, 12e en 24e uur.
Visuele pijnscores (VAS) in rust en beweging, hemodynamische waarden, morfineconsumptie, initiële analgetische behoefte, misselijkheid-brakenscore, Ramsey-sedatieschaal, duur van het ziekenhuisverblijf, tevredenheid van patiënt en chirurg en postoperatieve complicaties worden geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Eskisehir
-
Odunpazarı, Eskisehir, Kalkoen, 26040
- Eskisehir Osmangazi Univercıty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedeeltelijke of radicale nefrectomie
- American Society of Anesthesiologist fysieke status I-III
Uitsluitingscriteria:
- Infectie in het incisiegebied
- Stollingsstoornis
- Bekende allergiegeschiedenis tegen de onderzoeksgeneesmiddelen
- Gebrek aan adequate cognitieve activiteit bij het gebruik van patiëntgecontroleerde analgesie en VAS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ESP-blok
Interventie: Erector Spina Plane Block wordt toegediend met 20 ml % 0,25 bupivacaïne
|
Groep E (ESP-blok) krijgt 20 ml % 0,25 bupivacaïne toegediend tussen de m. erector spina en de processus transversus op het 8e thoracale niveau.
De blokkades worden onder algemene anesthesie in laterale positie toegediend door dezelfde anesthesioloog.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: QLB 2 blok
Interventie: Quadratus Lumborum Blok 2 wordt toegediend met 20 ml % 0,25 bupivacaïne
|
Groep Q (QLB2-blok) lumbale interfaciale driehoek (LIFT) zal 20 ml % 0,25 bupivacaïne toegediend krijgen.
De blokkades worden onder algemene anesthesie in laterale positie toegediend door dezelfde anesthesioloog.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van QLB2 en ESP op postoperatieve pijnscores bij nefrectomiechirurgie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Visuele analoge schaal in rust en beweging (0 (geen pijn)-10 (ondraaglijke pijn))
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale opiaatconsumptie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Totale morfine patiëntcontrole analgesie bereid 0,5 mg / ml.
Een bolusdosis van 1 mg PCA wordt toegediend met een uitsluitingstijd van 10 minuten.
Follow-up van morfineconsumptie na de operatie 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meryem Onay, Dr, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Oksuz G, Bilal B, Gurkan Y, Urfalioglu A, Arslan M, Gisi G, Oksuz H. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block in Children Undergoing Low Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2017 Sep/Oct;42(5):674-679. doi: 10.1097/AAP.0000000000000645.
- Aksu C, Sen MC, Akay MA, Baydemir C, Gurkan Y. Erector Spinae Plane Block vs Quadratus Lumborum Block for pediatric lower abdominal surgery: A double blinded, prospective, and randomized trial. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:24-28. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.006. Epub 2019 Mar 6.
- Yousef NK. Quadratus Lumborum Block versus Transversus Abdominis Plane Block in Patients Undergoing Total Abdominal Hysterectomy: A Randomized Prospective Controlled Trial. Anesth Essays Res. 2018 Jul-Sep;12(3):742-747. doi: 10.4103/aer.AER_108_18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ESOGU 2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .