Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání bloku Quadratus Lumborum a bloku roviny vzpřimovače páteře u nefrektomie

3. února 2022 aktualizováno: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University

Srovnání účinků Quadratus Lumborum Block (QLB) a Erector Spina Plane Block (ESP) na pooperační bolest u otevřené nefrektomie

Pooperační bolest je důležitá z důvodu omezení fyzických funkcí, opoždění obnovy kvality života, dlouhodobého užívání opiátů, délky hospitalizace, zvýšených nákladů na péči a časné pooperační bolesti spouštějí chronickou bolest. Je spojena s pooperační morbiditou. Často se používají techniky multimodální analgezie s bloky fasciálního plánu. Výzkumníci se zaměřili na hodnocení účinku QLB2 a ESP na skóre pooperační bolesti při nefrektomii, celkovou spotřebu opiátů, počáteční potřebu analgezie, další spotřebu analgezie, spokojenost pacienta a chirurga.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na konci operace budou pacienti náhodně rozděleni do 2 skupin jako skupina E (blok ESP) a skupina Q (QLB). Bloky budou podávány v celkové anestezii v poloze na boku stejným anesteziologem. Skupině E (blok ESP) bude aplikováno 20 ml 0,25% bupivakainu mezi m. erector spina a transverzální výběžek na 8. hrudní úrovni. Skupině Q (blok QLB2) bude aplikováno 20 ml 0,25% bupivakainu na lumbální mezifázový trojúhelník (LIFT). Na konci operace budou pacienti s modifikovaným aldreate skóre ≥9 odesláni z pooperační anestezie. Všichni pacienti budou vybaveni IV zařízením pro analgezii řízenou pacientem morfinu (PCA). Roztok se připraví tak, že morfin je 0,5 mg/ml. Bolusová dávka PCA 1 mg bude podána s 10minutovým blokovacím časem. V pooperačním období byla pacientka hodnocena dalším výzkumníkem slepým ke skupinám v 1. a 6., 12. a 24. hodině. Bude zaznamenáno skóre zrakové bolesti (VAS) v klidu a pohybu, hemodynamické hodnoty, spotřeba morfinu, počáteční potřeba analgetika, skóre nauzey a zvracení, ramseyho sedativní škála, délka hospitalizace, spokojenost pacienta a chirurga a pooperační komplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Eskisehir
      • Odunpazarı, Eskisehir, Krocan, 26040
        • Eskisehir Osmangazi Univercıty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Částečná nebo radikální nefrektomie
  • Americká společnost anesteziologů fyzický stav I-III

Kritéria vyloučení:

  • Infekce v oblasti řezu
  • Porucha koagulace
  • Známá historie alergie na studované léky
  • Nedostatek adekvátní kognitivní aktivity při použití pacientem kontrolované analgezie a VAS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Blok ESP
Intervence: Erector Spina Plane Block bude podáván s 20 ml % 0,25 bupivakainu
Postup: Blok letadla Erector Spina
Skupině E (blok ESP) bude aplikováno 20 ml % 0,25 bupivakainu mezi m. erector spina a transverzální výběžek na 8. hrudní úrovni. Bloky budou podávány v celkové anestezii v poloze na boku stejným anesteziologem.
Ostatní jména:
  • Blokáda fasciální roviny při nefrektomii
Aktivní komparátor: Blok QLB 2
Intervence: Quadratus Lumborum Block 2 bude podáván s 20 ml % 0,25 bupivakainu
Postup: Quadratus Lumborum Blok 2
Skupina Q (blok QLB2) lumbální mezifázový trojúhelník (LIFT) bude aplikováno 20 ml % 0,25 bupivakainu. Bloky budou podávány v celkové anestezii v poloze na boku stejným anesteziologem.
Ostatní jména:
  • Blokáda fasciální roviny při nefrektomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv QLB2 a ESP na skóre pooperační bolesti při operaci nefrektomie
Časové okno: 24 hodin
Vizuální analogová stupnice v klidu a pohybu (0 (žádná bolest)-10 (nesnesitelná bolest))
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba opiátů
Časové okno: 24 hodin
Celková morfinová kontrolní analgezie pacienta připravená 0,5 mg/ml. Bolusová dávka PCA 1 mg bude podána s 10minutovým blokovacím časem. Sledujte spotřebu morfinu po 24 hodinách po operaci
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eskisehir Osmangazi University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meryem Onay, Dr, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ESOGU 2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Blok letadla Erector Spina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit