Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение блокады квадратной мышцы поясницы и блокады, выпрямляющей позвоночник, при нефрэктомии

3 февраля 2022 г. обновлено: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University

Сравнение влияния блокады квадратной мышцы поясницы (QLB) и блокады выпрямителя позвоночника (ESP) на послеоперационную боль при открытой нефрэктомии

Послеоперационная боль имеет важное значение из-за ограничения физических функций, задержки восстановления качества жизни, длительного употребления опиатов, продолжительности пребывания в больнице, увеличения затрат на лечение и ранней послеоперационной боли, вызывающей хроническую боль. Это связано с послеоперационной заболеваемостью. Часто используются мультимодальные методы анальгезии с блоками фасциального плана. Исследователи стремились оценить влияние QLB2 и ESP на послеоперационные показатели боли при нефрэктомии, общее потребление опиатов, начальную потребность в анальгезии, дополнительное потребление анальгезии, удовлетворенность пациента и хирурга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В конце операции пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы: группу E (блокада ESP) и группу Q (QLB). Блоки будут вводиться под общей анестезией в боковом положении тем же анестезиологом. Группа E (блокада ESP) будет применяться 20 мл бупивакаина 0,25% между мышцей, выпрямляющей позвоночник, и поперечным отростком на 8-м грудном уровне. Группе Q (блок QLB2) будет применено 20 мл бупивакаина 0,25% в поясничном граничном треугольнике (LIFT). В конце операции пациенты с модифицированным баллом альдреата ≥9 будут отправлены из отделения послеоперационной анестезии. Все пациенты будут снабжены устройством для внутривенного введения морфина для контролируемой пациентом анальгезии (PCA). Раствор готовят таким образом, чтобы содержание морфина составляло 0,5 мг/мл. Доза PCA 1 мг болюса будет доставлена ​​с 10-минутным временем блокировки. В послеоперационном периоде пациентку осматривал другой исследователь, слепой к группам, в 1-й и 6-й, 12-й и 24-й час. Будут регистрироваться визуальные оценки боли (ВАШ) в покое и при движении, гемодинамические показатели, потребление морфина, первоначальная потребность в анальгетиках, оценка тошноты и рвоты, шкала седации Рэмси, продолжительность пребывания в больнице, удовлетворенность пациента и хирурга и послеоперационные осложнения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Eskisehir
      • Odunpazarı, Eskisehir, Турция, 26040
        • Eskisehir Osmangazi Univercıty

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Частичная или радикальная нефрэктомия
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов I-III

Критерий исключения:

  • Инфекция в области разреза
  • Нарушение свертывания крови
  • Известный анамнез аллергии на исследуемые препараты
  • Отсутствие адекватной когнитивной активности при применении контролируемой пациентом анальгезии и ВАШ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Блок ESP
Вмешательство: Блок Erector Spina Plane Block будет вводиться с 20 мл 0,25% бупивакаина.
Процедура: Блок Erector Spina Plane Block
Группа E (блокада ESP) будет применяться 20 мл 0,25% бупивакаина между мышцей, выпрямляющей позвоночник, и поперечным отростком на 8-м грудном уровне. Блоки будут вводиться под общей анестезией в боковом положении тем же анестезиологом.
Другие имена:
  • Блокада фасциальной плоскости при нефрэктомии
Активный компаратор: КЛБ 2 блок
Вмешательство: Quadratus Lumborum Block 2 будет вводиться с 20 мл 0,25% бупивакаина.
Процедура: Квадратная мышца поясницы Блок 2
Группа Q (блокировка QLB2) поясничного граничного треугольника (LIFT) будет применено 20 мл 0,25% бупивакаина. Блоки будут вводиться под общей анестезией в боковом положении тем же анестезиологом.
Другие имена:
  • Блокада фасциальной плоскости при нефрэктомии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние QLB2 и ESP на показатели послеоперационной боли при нефрэктомии
Временное ограничение: 24 часа
Визуальная аналоговая шкала в покое и при движении (0 (нет боли)-10 (невыносимая боль))
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее потребление опиатов
Временное ограничение: 24 часа
Общий морфин больному для контроля обезболивания готовят 0,5 мг/мл. Доза PCA 1 мг болюса будет доставлена ​​с 10-минутным временем блокировки. Последующее потребление морфина через 24 часа после операции
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eskisehir Osmangazi University

Следователи

  • Главный следователь: Meryem Onay, Dr, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ESOGU 2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться