Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Quadratus Lumborum Block og Erector Spina Plane Block i nefrektomi

3. februar 2022 opdateret af: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University

Sammenligning af virkningerne af Quadratus Lumborum Block (QLB) og Erector Spina Plane Block (ESP) på postoperativ smerte ved åben nefrektomi

Postoperative smerter er vigtige på grund af begrænsning af fysiske funktioner, forsinkelse i genopretning af livskvalitet, langvarig opiatbrug, længde af hospitalsophold, øgede plejeomkostninger og tidlige postoperative smerter udløser kroniske smerter. Det er forbundet med postoperativ morbiditet. Multimodale analgesiteknikker med fascieplanblokke anvendes ofte. Forskerne havde til formål at evaluere effekten af ​​QLB2 og ESP på postoperativ smertescore ved nefrektomikirurgi, totalt opiatforbrug, initialt behov for analgesi, yderligere analgesiforbrug, patient- og kirurgtilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved afslutningen af ​​operationen vil patienter blive tilfældigt opdelt i 2 grupper som gruppe E (ESP blok) og gruppe Q (QLB). Blokkene vil blive administreret under generel anæstesi i sideleje af samme anæstesiolog. Gruppe E (ESP-blok) vil blive påført 20 ml %0,25 bupivacain mellem erector spina-muskelen og tværgående proces på 8. thoraxniveau. Gruppe Q (QLB2-blok) vil blive påført 20 ml %0,25 bupivacain ved lumbal grænsefladetrekant (LIFT). Ved afslutningen af ​​operationen sendes patienterne med en Modificeret aldreat-score ≥9 fra den postoperative anæstesiafdeling. Alle patienter vil blive udstyret med en IV morfin patientkontrolleret analgesi (PCA) enhed. Opløsningen fremstilles således, at morfin er 0,5 mg/ml. PCA 1 mg bolusdosis vil blive leveret med 10 minutters lock-out tid. I den postoperative periode blev patienten evalueret af en anden forsker, der blindede for grupperne ved 1. og 6., 12. og 24. time. Visuelle smertescore (VAS) i hvile og bevægelse, hæmodynamiske værdier, morfinforbrug, initialt behov for smertestillende medicin, kvalme-opkastningsscore, ramsey sedationsskala, længde af hospitalsophold, patient- og kirurgtilfredshed og postoperative komplikationer vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Eskisehir
      • Odunpazarı, Eskisehir, Kalkun, 26040
        • Eskisehir Osmangazi Univercıty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Delvis eller radikal nefrektomi
  • American Society of Anesthesiologist fysisk status I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Infektion i snitområdet
  • Koagulationsforstyrrelse
  • Kendt allergihistorie mod undersøgelsesstofferne
  • Mangel på tilstrækkelig kognitiv aktivitet ved brug af patientkontrolleret analgesi og VAS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ESP blok
Intervention: Erector Spina Plane Block vil administreres med 20 ml % 0,25 bupivacain
Procedure: Erector Spina Plane Block
Gruppe E (ESP-blok) vil blive påført 20 ml % 0,25 bupivacain mellem erector spina-muskelen og tværgående proces på 8. thoraxniveau. Blokkene vil blive administreret under generel anæstesi i sideleje af samme anæstesiolog.
Andre navne:
  • Fascial plan blok ved nefrektomi
Aktiv komparator: QLB 2 blok
Intervention: Quadratus Lumborum blok 2 administreres med 20 ml % 0,25 bupivacain
Procedure: Quadratus Lumborum blok 2
Gruppe Q (QLB2 blok) lumbal grænsefladetrekant (LIFT) påføres 20 ml % 0,25 bupivacain. Blokkene vil blive administreret under generel anæstesi i sideleje af samme anæstesiolog.
Andre navne:
  • Fascial plan blok ved nefrektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af QLB2 og ESP på postoperativ smertescore ved nefrektomikirurgi
Tidsramme: 24 timer
Visuel analog skala ved hvile og bevægelse (0 (ingen smerte)-10 (uudholdelig smerte))
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet opiatforbrug
Tidsramme: 24 timer
Total morfin patientkontrol analgesi forberedt 0,5 mg / ml. PCA 1 mg bolusdosis vil blive leveret med 10 minutters lock-out tid. Følg op på morfinforbruget efter operationen 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meryem Onay, Dr, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESOGU 2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Erector Spina Plane Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner