- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04459624
Confronto tra il blocco del quadrato dei lombi e il blocco del piano erettore della spina dorsale nella nefrectomia
3 febbraio 2022 aggiornato da: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University
Confronto degli effetti di Quadratus Lumborum Block (QLB) e Erector Spina Plane Block (ESP) sul dolore postoperatorio nella nefrectomia aperta
Il dolore postoperatorio è importante a causa della limitazione delle funzioni fisiche, del ritardo nel recupero della qualità della vita, dell'uso a lungo termine di oppiacei, della durata della degenza ospedaliera, dell'aumento dei costi di assistenza e del dolore postoperatorio precoce che innescano il dolore cronico.
È associato a morbilità postoperatoria.
Sono frequentemente utilizzate tecniche di analgesia multimodale con blocchi del piano fasciale. I ricercatori miravano a valutare l'effetto di QLB2 ed ESP sui punteggi del dolore postoperatorio nella chirurgia della nefrectomia, consumo totale di oppiacei, fabbisogno iniziale di analgesia, consumo aggiuntivo di analgesia, soddisfazione del paziente e del chirurgo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Alla fine dell'operazione, i pazienti saranno divisi casualmente in 2 gruppi come Gruppo E (blocco ESP) e Gruppo Q (QLB).
I blocchi saranno somministrati in anestesia generale in posizione laterale dallo stesso anestesista.
Gruppo E (blocco ESP) verranno applicati 20 ml di bupivacaina% 0,25 tra il muscolo erettore della spina dorsale e il processo trasverso all'ottavo livello toracico.
Al gruppo Q (blocco QLB2) verranno applicati 20 ml di %0.25 bupivacaina al triangolo interfacciale lombare (LIFT).
Al termine dell'operazione, i pazienti con un punteggio aldreato modificato ≥9 verranno inviati dall'unità di anestesia postoperatoria.
Tutti i pazienti saranno dotati di un dispositivo di analgesia controllata dal paziente (PCA) con morfina endovenosa.
La soluzione sarà preparata in modo tale che la morfina sia 0,5 mg/ml.
La dose in bolo da 1 mg di PCA verrà erogata con un tempo di blocco di 10 minuti.
Nel periodo postoperatorio, il paziente è stato valutato da un altro ricercatore che non vedeva i gruppi alla 1a e 6a, 12a e 24a ora.
Verranno registrati i punteggi del dolore visivo (VAS) a riposo e in movimento, i valori emodinamici, il consumo di morfina, il fabbisogno iniziale di analgesici, il punteggio nausea-vomito, la scala di ramsey sedazione, la durata della degenza ospedaliera, la soddisfazione del paziente e del chirurgo e le complicanze postoperatorie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Eskisehir
-
Odunpazarı, Eskisehir, Tacchino, 26040
- Eskisehir Osmangazi Univercıty
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nefrectomia parziale o radicale
- Stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologist
Criteri di esclusione:
- Infezione nell'area di incisione
- Disturbo della coagulazione
- Anamnesi nota di allergia ai farmaci in studio
- Mancanza di un'adeguata attività cognitiva nell'uso di analgesia controllata dal paziente e VAS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Blocco ESP
Intervento: Erector Spina Plane Block somministrerà con 20 ml di % 0,25 bupivacaina
|
Gruppo E (blocco ESP) verranno applicati 20 ml di % 0,25 bupivacaina tra il muscolo erettore spinale e il processo trasverso all'8° livello toracico.
I blocchi verranno somministrati in anestesia generale in posizione laterale dallo stesso anestesista.
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Blocco QLB 2
Intervento: Quadratus Lumborum Block 2 somministrerà con 20 ml di % 0,25 bupivacaina
|
Gruppo Q (blocco QLB2) triangolo interfacciale lombare (LIFT) verranno applicati 20 ml di % 0,25 bupivacaina.
I blocchi verranno somministrati in anestesia generale in posizione laterale dallo stesso anestesista.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Effetto di QLB2 ed ESP sui punteggi del dolore postoperatorio nella chirurgia della nefrectomia
Lasso di tempo: 24 ore
|
Scala analogica visiva a riposo e in movimento (0 (nessun dolore)-10 (dolore insopportabile))
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Consumo totale di oppiacei
Lasso di tempo: 24 ore
|
Analgesia di controllo del paziente con morfina totale preparata 0,5 mg / ml.
La dose in bolo da 1 mg di PCA verrà erogata con un tempo di blocco di 10 minuti.
Seguire il consumo di morfina nelle 24 ore postoperatorie
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Meryem Onay, Dr, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Oksuz G, Bilal B, Gurkan Y, Urfalioglu A, Arslan M, Gisi G, Oksuz H. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block in Children Undergoing Low Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2017 Sep/Oct;42(5):674-679. doi: 10.1097/AAP.0000000000000645.
- Aksu C, Sen MC, Akay MA, Baydemir C, Gurkan Y. Erector Spinae Plane Block vs Quadratus Lumborum Block for pediatric lower abdominal surgery: A double blinded, prospective, and randomized trial. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:24-28. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.006. Epub 2019 Mar 6.
- Yousef NK. Quadratus Lumborum Block versus Transversus Abdominis Plane Block in Patients Undergoing Total Abdominal Hysterectomy: A Randomized Prospective Controlled Trial. Anesth Essays Res. 2018 Jul-Sep;12(3):742-747. doi: 10.4103/aer.AER_108_18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
20 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESOGU 2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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