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Confronto tra il blocco del quadrato dei lombi e il blocco del piano erettore della spina dorsale nella nefrectomia

3 febbraio 2022 aggiornato da: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University

Confronto degli effetti di Quadratus Lumborum Block (QLB) e Erector Spina Plane Block (ESP) sul dolore postoperatorio nella nefrectomia aperta

Il dolore postoperatorio è importante a causa della limitazione delle funzioni fisiche, del ritardo nel recupero della qualità della vita, dell'uso a lungo termine di oppiacei, della durata della degenza ospedaliera, dell'aumento dei costi di assistenza e del dolore postoperatorio precoce che innescano il dolore cronico. È associato a morbilità postoperatoria. Sono frequentemente utilizzate tecniche di analgesia multimodale con blocchi del piano fasciale. I ricercatori miravano a valutare l'effetto di QLB2 ed ESP sui punteggi del dolore postoperatorio nella chirurgia della nefrectomia, consumo totale di oppiacei, fabbisogno iniziale di analgesia, consumo aggiuntivo di analgesia, soddisfazione del paziente e del chirurgo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Alla fine dell'operazione, i pazienti saranno divisi casualmente in 2 gruppi come Gruppo E (blocco ESP) e Gruppo Q (QLB). I blocchi saranno somministrati in anestesia generale in posizione laterale dallo stesso anestesista. Gruppo E (blocco ESP) verranno applicati 20 ml di bupivacaina% 0,25 tra il muscolo erettore della spina dorsale e il processo trasverso all'ottavo livello toracico. Al gruppo Q (blocco QLB2) verranno applicati 20 ml di %0.25 bupivacaina al triangolo interfacciale lombare (LIFT). Al termine dell'operazione, i pazienti con un punteggio aldreato modificato ≥9 verranno inviati dall'unità di anestesia postoperatoria. Tutti i pazienti saranno dotati di un dispositivo di analgesia controllata dal paziente (PCA) con morfina endovenosa. La soluzione sarà preparata in modo tale che la morfina sia 0,5 mg/ml. La dose in bolo da 1 mg di PCA verrà erogata con un tempo di blocco di 10 minuti. Nel periodo postoperatorio, il paziente è stato valutato da un altro ricercatore che non vedeva i gruppi alla 1a e 6a, 12a e 24a ora. Verranno registrati i punteggi del dolore visivo (VAS) a riposo e in movimento, i valori emodinamici, il consumo di morfina, il fabbisogno iniziale di analgesici, il punteggio nausea-vomito, la scala di ramsey sedazione, la durata della degenza ospedaliera, la soddisfazione del paziente e del chirurgo e le complicanze postoperatorie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Eskisehir
      • Odunpazarı, Eskisehir, Tacchino, 26040
        • Eskisehir Osmangazi Univercıty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nefrectomia parziale o radicale
  • Stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologist

Criteri di esclusione:

  • Infezione nell'area di incisione
  • Disturbo della coagulazione
  • Anamnesi nota di allergia ai farmaci in studio
  • Mancanza di un'adeguata attività cognitiva nell'uso di analgesia controllata dal paziente e VAS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco ESP
Intervento: Erector Spina Plane Block somministrerà con 20 ml di % 0,25 bupivacaina
Gruppo E (blocco ESP) verranno applicati 20 ml di % 0,25 bupivacaina tra il muscolo erettore spinale e il processo trasverso all'8° livello toracico. I blocchi verranno somministrati in anestesia generale in posizione laterale dallo stesso anestesista.
Altri nomi:
  • Blocco del piano fasciale alla nefrectomia
Comparatore attivo: Blocco QLB 2
Intervento: Quadratus Lumborum Block 2 somministrerà con 20 ml di % 0,25 bupivacaina
Gruppo Q (blocco QLB2) triangolo interfacciale lombare (LIFT) verranno applicati 20 ml di % 0,25 bupivacaina. I blocchi verranno somministrati in anestesia generale in posizione laterale dallo stesso anestesista.
Altri nomi:
  • Blocco del piano fasciale alla nefrectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto di QLB2 ed ESP sui punteggi del dolore postoperatorio nella chirurgia della nefrectomia
Lasso di tempo: 24 ore
Scala analogica visiva a riposo e in movimento (0 (nessun dolore)-10 (dolore insopportabile))
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di oppiacei
Lasso di tempo: 24 ore
Analgesia di controllo del paziente con morfina totale preparata 0,5 mg / ml. La dose in bolo da 1 mg di PCA verrà erogata con un tempo di blocco di 10 minuti. Seguire il consumo di morfina nelle 24 ore postoperatorie
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Meryem Onay, Dr, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

Prove cliniche su Erettore Spina Plane Block

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