Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Quadratus Lumborum Block och Erector Spina Plane Block vid nefrektomi

3 februari 2022 uppdaterad av: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University

Jämförelse av effekterna av Quadratus Lumborum Block (QLB) och Erector Spina Plane Block (ESP) på postoperativ smärta vid öppen nefrektomi

Postoperativ smärta är viktig på grund av begränsningen av fysiska funktioner, försenad återhämtning av livskvalitet, långvarig opiatanvändning, längd på sjukhusvistelse, ökade vårdkostnader och tidig postoperativ smärta utlöser kronisk smärta. Det är förknippat med postoperativ sjuklighet. Multimodala analgesitekniker med fasciaplanblock används ofta. Utredarna syftade till att utvärdera effekten av QLB2 och ESP på postoperativa smärtpoäng vid nefrektomikirurgi, total opiatkonsumtion, initial analgesibehov, ytterligare analgesiförbrukning, patient- och kirurgens tillfredsställelse.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I slutet av operationen delas patienterna slumpmässigt in i 2 grupper som grupp E (ESP-block) och grupp Q (QLB). Blocken kommer att administreras under allmän anestesi i sidoläge av samma anestesiolog. Grupp E (ESP-block) kommer att appliceras 20 ml % 0,25 bupivakain mellan erector spina-muskeln och den transversella processen på den 8:e bröstkorgsnivån. Grupp Q (QLB2-block) kommer att appliceras 20 ml 0,25 % bupivakain vid lumbal interfacial triangel (LIFT). I slutet av operationen skickas patienter med modifierad aldreat-poäng ≥9 från den postoperativa anestesienheten. Alla patienter kommer att utrustas med en IV morfin patientkontrollerad analgesi (PCA) enhet. Lösningen kommer att beredas så att morfin är 0,5 mg / ml. PCA 1 mg bolusdos kommer att ges med 10 minuters utlåsningstid. Under den postoperativa perioden utvärderades patienten av en annan forskare som blind för grupperna vid 1:a och 6:e, 12:e och 24:e timmarna. Visuell smärtpoäng (VAS) i vila och rörelse, hemodynamiska värden, morfinkonsumtion, initialt behov av smärtstillande medel, poäng för illamående och kräkningar, ramsey sedationsskala, längd på sjukhusvistelse, patient- och kirurgtillfredsställelse och postoperativa komplikationer kommer att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Eskisehir
      • Odunpazarı, Eskisehir, Kalkon, 26040
        • Eskisehir Osmangazi Univercıty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Partiell eller radikal nefrektomi
  • American Society of Anesthesiologist fysisk status I-III

Exklusions kriterier:

  • Infektion i snittområdet
  • Koagulationsstörning
  • Känd allergihistoria mot studieläkemedlen
  • Brist på adekvat kognitiv aktivitet vid användning av patientkontrollerad analgesi och VAS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ESP block
Intervention: Erector Spina Plane Block kommer att administreras med 20 ml % 0,25 bupivakain
Grupp E (ESP-block) kommer att appliceras 20 ml % 0,25 bupivakain mellan erector spina-muskeln och den transversella processen på den 8:e bröstkorgsnivån. Blocken kommer att administreras under generell anestesi i sidoläge av samma narkosläkare.
Andra namn:
  • Fascial plan block vid nefrektomi
Aktiv komparator: QLB 2 block
Intervention: Quadratus Lumborum Block 2 administreras med 20 ml % 0,25 bupivakain
Grupp Q (QLB2 block) lumbal interfacial triangel (LIFT) kommer att appliceras 20 ml % 0,25 bupivakain. Blocken kommer att administreras under generell anestesi i sidoläge av samma narkosläkare.
Andra namn:
  • Fascial plan block vid nefrektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av QLB2 och ESP på postoperativa smärtpoäng vid nefrektomikirurgi
Tidsram: 24 timmar
Visuell analog skala vid vila och rörelse (0 (ingen smärta)-10 (olidlig smärta))
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total opiatkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
Total morfin patientkontroll analgesi beredd 0,5 mg / ml. PCA 1 mg bolusdos kommer att ges med 10 minuters utlåsningstid. Följ upp morfinkonsumtionen efter operationen 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Meryem Onay, Dr, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2020

Första postat (Faktisk)

7 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera