- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04459624
Jämförelse av Quadratus Lumborum Block och Erector Spina Plane Block vid nefrektomi
3 februari 2022 uppdaterad av: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University
Jämförelse av effekterna av Quadratus Lumborum Block (QLB) och Erector Spina Plane Block (ESP) på postoperativ smärta vid öppen nefrektomi
Postoperativ smärta är viktig på grund av begränsningen av fysiska funktioner, försenad återhämtning av livskvalitet, långvarig opiatanvändning, längd på sjukhusvistelse, ökade vårdkostnader och tidig postoperativ smärta utlöser kronisk smärta.
Det är förknippat med postoperativ sjuklighet.
Multimodala analgesitekniker med fasciaplanblock används ofta. Utredarna syftade till att utvärdera effekten av QLB2 och ESP på postoperativa smärtpoäng vid nefrektomikirurgi, total opiatkonsumtion, initial analgesibehov, ytterligare analgesiförbrukning, patient- och kirurgens tillfredsställelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I slutet av operationen delas patienterna slumpmässigt in i 2 grupper som grupp E (ESP-block) och grupp Q (QLB).
Blocken kommer att administreras under allmän anestesi i sidoläge av samma anestesiolog.
Grupp E (ESP-block) kommer att appliceras 20 ml % 0,25 bupivakain mellan erector spina-muskeln och den transversella processen på den 8:e bröstkorgsnivån.
Grupp Q (QLB2-block) kommer att appliceras 20 ml 0,25 % bupivakain vid lumbal interfacial triangel (LIFT).
I slutet av operationen skickas patienter med modifierad aldreat-poäng ≥9 från den postoperativa anestesienheten.
Alla patienter kommer att utrustas med en IV morfin patientkontrollerad analgesi (PCA) enhet.
Lösningen kommer att beredas så att morfin är 0,5 mg / ml.
PCA 1 mg bolusdos kommer att ges med 10 minuters utlåsningstid.
Under den postoperativa perioden utvärderades patienten av en annan forskare som blind för grupperna vid 1:a och 6:e, 12:e och 24:e timmarna.
Visuell smärtpoäng (VAS) i vila och rörelse, hemodynamiska värden, morfinkonsumtion, initialt behov av smärtstillande medel, poäng för illamående och kräkningar, ramsey sedationsskala, längd på sjukhusvistelse, patient- och kirurgtillfredsställelse och postoperativa komplikationer kommer att registreras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Eskisehir
-
Odunpazarı, Eskisehir, Kalkon, 26040
- Eskisehir Osmangazi Univercıty
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Partiell eller radikal nefrektomi
- American Society of Anesthesiologist fysisk status I-III
Exklusions kriterier:
- Infektion i snittområdet
- Koagulationsstörning
- Känd allergihistoria mot studieläkemedlen
- Brist på adekvat kognitiv aktivitet vid användning av patientkontrollerad analgesi och VAS
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ESP block
Intervention: Erector Spina Plane Block kommer att administreras med 20 ml % 0,25 bupivakain
|
Grupp E (ESP-block) kommer att appliceras 20 ml % 0,25 bupivakain mellan erector spina-muskeln och den transversella processen på den 8:e bröstkorgsnivån.
Blocken kommer att administreras under generell anestesi i sidoläge av samma narkosläkare.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: QLB 2 block
Intervention: Quadratus Lumborum Block 2 administreras med 20 ml % 0,25 bupivakain
|
Grupp Q (QLB2 block) lumbal interfacial triangel (LIFT) kommer att appliceras 20 ml % 0,25 bupivakain.
Blocken kommer att administreras under generell anestesi i sidoläge av samma narkosläkare.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av QLB2 och ESP på postoperativa smärtpoäng vid nefrektomikirurgi
Tidsram: 24 timmar
|
Visuell analog skala vid vila och rörelse (0 (ingen smärta)-10 (olidlig smärta))
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total opiatkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
|
Total morfin patientkontroll analgesi beredd 0,5 mg / ml.
PCA 1 mg bolusdos kommer att ges med 10 minuters utlåsningstid.
Följ upp morfinkonsumtionen efter operationen 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Meryem Onay, Dr, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Oksuz G, Bilal B, Gurkan Y, Urfalioglu A, Arslan M, Gisi G, Oksuz H. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block in Children Undergoing Low Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2017 Sep/Oct;42(5):674-679. doi: 10.1097/AAP.0000000000000645.
- Aksu C, Sen MC, Akay MA, Baydemir C, Gurkan Y. Erector Spinae Plane Block vs Quadratus Lumborum Block for pediatric lower abdominal surgery: A double blinded, prospective, and randomized trial. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:24-28. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.006. Epub 2019 Mar 6.
- Yousef NK. Quadratus Lumborum Block versus Transversus Abdominis Plane Block in Patients Undergoing Total Abdominal Hysterectomy: A Randomized Prospective Controlled Trial. Anesth Essays Res. 2018 Jul-Sep;12(3):742-747. doi: 10.4103/aer.AER_108_18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2020
Första postat (Faktisk)
7 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ESOGU 2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .