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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04459624
신절제술 시 요방형근 블록과 기립자 척추 평면 블록의 비교
2022년 2월 3일 업데이트: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University
요방형근 차단술(QLB)과 척추기립자 차단술(ESP)이 개복신절제술 후 통증에 미치는 영향 비교
수술 후 통증은 신체 기능의 제한, 삶의 질 회복 지연, 장기간의 아편제 사용, 입원 기간, 치료비 증가 및 수술 후 초기 통증이 만성 통증을 유발하기 때문에 중요합니다.
그것은 수술 후 이환율과 관련이 있습니다.
근막 계획 블록을 사용한 복합 진통 기술이 자주 사용됩니다. 조사관은 신장 절제 수술의 수술 후 통증 점수, 총 아편제 소비량, 초기 진통제 요구 사항, 추가 진통제 소비량, 환자 및 외과의의 만족도에 대한 QLB2 및 ESP의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
수술이 끝나면 환자는 무작위로 그룹 E(ESP 블록)와 그룹 Q(QLB)의 두 그룹으로 나뉩니다.
블록은 동일한 마취과 의사에 의해 측면 위치에서 전신 마취하에 투여됩니다.
그룹 E(ESP 블록)는 척추기립근과 8th 흉부 수준의 횡돌기 사이에 %0.25 부피바카인 20ml를 적용합니다.
그룹 Q(QLB2 블록)는 요추 계면 삼각형(LIFT)에 %0.25 부피바카인 20ml를 적용합니다.
수술이 끝나면 Modified aldreate 점수가 9 이상인 환자는 수술 후 마취실에서 보내집니다.
모든 환자는 IV 모르핀 환자 제어 진통제(PCA) 장치를 장착하게 됩니다.
모르핀이 0.5mg/ml가 되도록 용액을 준비한다.
PCA 1mg 볼루스 용량은 10분 잠금 시간으로 전달됩니다.
수술 후 기간에 환자는 1시간과 6시간, 12시간과 24시간에 그룹을 가리는 다른 연구원에 의해 평가되었습니다.
휴식 및 운동 시 시각적 통증 점수(VAS), 혈역학적 값, 모르핀 소비, 초기 진통제 요구 사항, 메스꺼움-구토 점수, 램지 진정 척도, 입원 기간, 환자 및 외과의사 만족도 및 수술 후 합병증이 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Eskisehir
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Odunpazarı, Eskisehir, 칠면조, 26040
- Eskisehir Osmangazi Univercıty
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 부분 또는 근치 신장 절제술
- 미국마취과학회 신체상태 I-III
제외 기준:
- 절개 부위의 감염
- 응고 장애
- 연구 약물에 대한 알려진 알레르기 병력
- 환자 조절 진통제 및 VAS 사용 시 적절한 인지 활동 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ESP 블록
개입: Erector Spina Plane Block은 % 0.25 부피바카인 20ml를 투여합니다.
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그룹 E(ESP 블록)는 척추기립근과 8th 흉부 수준의 횡돌기 사이에 % 0.25 부피바카인 20ml를 적용합니다.
블록은 동일한 마취과 의사에 의해 측면 위치에서 전신 마취하에 투여됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: QLB 2 블록
개입: 요방형근 블록 2는 % 0.25 부피바카인 20ml를 투여합니다.
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그룹 Q(QLB2 블록) 요추 계면 삼각형(LIFT)에 % 0.25 부피바카인 20ml를 적용합니다.
블록은 동일한 마취과 의사에 의해 측면 위치에서 전신 마취하에 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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QLB2와 ESP가 신절제술 수술 후 통증 점수에 미치는 영향
기간: 24 시간
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휴식 및 움직임 시 시각적 아날로그 척도(0(통증 없음)-10(참을 수 없는 통증))
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 아편 소비
기간: 24 시간
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전체 모르핀 환자 대조군 무통증은 0.5 mg/ml로 준비되었습니다.
PCA 1mg 볼루스 용량은 10분 잠금 시간으로 전달됩니다.
수술 후 24시간 동안 모르핀 소비 추적
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Meryem Onay, Dr, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Oksuz G, Bilal B, Gurkan Y, Urfalioglu A, Arslan M, Gisi G, Oksuz H. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block in Children Undergoing Low Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2017 Sep/Oct;42(5):674-679. doi: 10.1097/AAP.0000000000000645.
- Aksu C, Sen MC, Akay MA, Baydemir C, Gurkan Y. Erector Spinae Plane Block vs Quadratus Lumborum Block for pediatric lower abdominal surgery: A double blinded, prospective, and randomized trial. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:24-28. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.006. Epub 2019 Mar 6.
- Yousef NK. Quadratus Lumborum Block versus Transversus Abdominis Plane Block in Patients Undergoing Total Abdominal Hysterectomy: A Randomized Prospective Controlled Trial. Anesth Essays Res. 2018 Jul-Sep;12(3):742-747. doi: 10.4103/aer.AER_108_18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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