HIV、免疫活性化、塩分過敏性高血圧 (HISH)
2020年7月1日 更新者：Sepiso K. Masenga、Mulungushi University
高血圧、塩分、炎症
塩分の多い食事は、マウスモデルにおける免疫活性化、炎症性サイトカインのレベル上昇、および高血圧と関連しています。
高血圧は、マウス研究とヒト研究の両方で独立して炎症と関連しています。
HIV とともに生きる人々では、これらの相互作用は十分に確立されていません。
この研究の目的は、過剰な食塩摂取が免疫細胞の活性化、炎症誘発性サイトカインおよび抗炎症性サイトカイン、ならびに HIV 陽性者および HIV 陰性者の高血圧の有無にかかわらず血圧に及ぼす影響を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
85
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Southern
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Livingstone、Southern、ザンビア、10101
- Livingstone Central Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 口頭で同意し、同意書に署名する必要がある成人 (18 歳以上)
- HIV 陽性または HIV 正常血圧者または高血圧者 HIV の場合、抗レトロウイルス療法を受けている ART 治療を受けている高血圧者
除外基準:
- 糖尿病や癌などの併存疾患の存在 既存および最近の過去の日和見感染症、梅毒、C型およびB型肝炎ウイルス感染症、結核感染症;
- 病人（定期的なARTクリニックのレビューではなく、病気のためにヘルスケアを求めているクライアント）
- 最近および現在のアルコール摂取および喫煙状況のある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HIV+ 高血圧
参加者は、毎日 4 グラムの食事塩分 (1, 560 mg ナトリウムに相当) を 7 日間摂取し、続いて 9 グラム (3, 510 mg ナトリウムに相当) の食事塩分を次の 7 日間摂取します。
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使用された食用塩は、参加者がクラッシュして食べ物に入れたり、摂取したりした塩化ナトリウム錠剤（研究統合ミッドランドコーポレーション部門、ニューヨーク、米国）でした。
各錠剤の重量は 1 グラムで、394 mg のナトリウムと 606 mg の塩化物が含まれていました。
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他の：HIV+ 正常血圧
参加者は、毎日 4 グラムの食事塩分 (1, 560 mg ナトリウムに相当) を 7 日間摂取し、続いて 9 グラム (3, 510 mg ナトリウムに相当) の食事塩分を次の 7 日間摂取します。
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使用された食用塩は、参加者がクラッシュして食べ物に入れたり、摂取したりした塩化ナトリウム錠剤（研究統合ミッドランドコーポレーション部門、ニューヨーク、米国）でした。
各錠剤の重量は 1 グラムで、394 mg のナトリウムと 606 mg の塩化物が含まれていました。
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実験的：HIV - 高血圧
参加者は、毎日 4 グラムの食事塩分 (1, 560 mg ナトリウムに相当) を 7 日間摂取し、続いて 9 グラム (3, 510 mg ナトリウムに相当) の食事塩分を次の 7 日間摂取します。
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使用された食用塩は、参加者がクラッシュして食べ物に入れたり、摂取したりした塩化ナトリウム錠剤（研究統合ミッドランドコーポレーション部門、ニューヨーク、米国）でした。
各錠剤の重量は 1 グラムで、394 mg のナトリウムと 606 mg の塩化物が含まれていました。
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他の：HIV- 正常血圧
参加者は、毎日 4 グラムの食事塩分 (1, 560 mg ナトリウムに相当) を 7 日間摂取し、続いて 9 グラム (3, 510 mg ナトリウムに相当) の食事塩分を次の 7 日間摂取します。
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使用された食用塩は、参加者がクラッシュして食べ物に入れたり、摂取したりした塩化ナトリウム錠剤（研究統合ミッドランドコーポレーション部門、ニューヨーク、米国）でした。
各錠剤の重量は 1 グラムで、394 mg のナトリウムと 606 mg の塩化物が含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症性サイトカイン
時間枠：2週間：低塩期と高塩期の終わりに
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低塩期と高塩期を比較した場合の炎症誘発性サイトカインのレベルの上昇
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2週間：低塩期と高塩期の終わりに
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠：2週間：低塩期と高塩期の終わりに
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血圧上昇
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2週間：低塩期と高塩期の終わりに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sepiso K Masenga, PhD、Mulungushi University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月2日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月1日
最初の投稿 (実際)
2020年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月1日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SKM001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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