VIH, activation immunitaire et hypertension sensible au sel (HISH)
1 juillet 2020 mis à jour par: Sepiso K. Masenga, Mulungushi University
Hypertension, sel alimentaire et inflammation
Une teneur élevée en sel alimentaire est associée à une activation immunitaire, à des niveaux élevés de cytokines inflammatoires et à une hypertension chez les modèles murins.
L'hypertension est indépendamment associée à l'inflammation dans les études murines et les études chez l'homme.
Chez les personnes vivant avec le VIH, ces interactions ne sont pas bien établies.
Le but de cette étude est de déterminer l'effet d'un excès de sel alimentaire sur l'activation des cellules immunitaires, les cytokines pro- et anti-inflammatoires et la pression artérielle entre les individus avec et sans hypertension parmi les personnes vivant avec le VIH et les personnes séronégatives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
85
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Southern
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Livingstone, Southern, Zambie, 10101
- Livingstone Central Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (âgés de 18 ans et plus) qui devront donner leur consentement verbalement et signer un formulaire de consentement
- Individus séropositifs ou VIH normotendus ou hypertendus Si VIH, sous traitement antirétroviral Individus hypertendus traités par TAR
Critère d'exclusion:
- Existence de comorbidités telles que le diabète sucré et le cancer Infections opportunistes existantes et passées récentes, syphilis, infection par les virus de l'hépatite C et B et infection par la tuberculose ;
- Personnes malades (clients cherchant des soins de santé en raison d'une maladie plutôt que des examens de routine de la clinique de TAR)
- Ceux qui ont une consommation d'alcool et un statut de fumeur récents et actuels
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: VIH+ Hypertendu
Les participants reçoivent 4 grammes de sel alimentaire (équivalent de 1 560 mg de sodium) tous les jours pendant sept jours suivis de 9 grammes (équivalent de 3 510 mg de sodium) de sel alimentaire pendant les sept jours suivants
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Le sel alimentaire utilisé était des comprimés de chlorure de sodium (de la division de la recherche consolidée midland corporation, New York, États-Unis) que les participants ont écrasés et mis dans leur nourriture et/ou ingérés.
Chaque comprimé pesait un (1) gramme et contenait 394 mg de sodium et 606 mg de chlorure.
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AUTRE: VIH+ normotendu
Les participants reçoivent 4 grammes de sel alimentaire (équivalent de 1 560 mg de sodium) tous les jours pendant sept jours suivis de 9 grammes (équivalent de 3 510 mg de sodium) de sel alimentaire pendant les sept jours suivants
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Le sel alimentaire utilisé était des comprimés de chlorure de sodium (de la division de la recherche consolidée midland corporation, New York, États-Unis) que les participants ont écrasés et mis dans leur nourriture et/ou ingérés.
Chaque comprimé pesait un (1) gramme et contenait 394 mg de sodium et 606 mg de chlorure.
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EXPÉRIMENTAL: VIH- Hypertendu
Les participants reçoivent 4 grammes de sel alimentaire (équivalent de 1 560 mg de sodium) tous les jours pendant sept jours suivis de 9 grammes (équivalent de 3 510 mg de sodium) de sel alimentaire pendant les sept jours suivants
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Le sel alimentaire utilisé était des comprimés de chlorure de sodium (de la division de la recherche consolidée midland corporation, New York, États-Unis) que les participants ont écrasés et mis dans leur nourriture et/ou ingérés.
Chaque comprimé pesait un (1) gramme et contenait 394 mg de sodium et 606 mg de chlorure.
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AUTRE: VIH- Normotensif
Les participants reçoivent 4 grammes de sel alimentaire (équivalent de 1 560 mg de sodium) tous les jours pendant sept jours suivis de 9 grammes (équivalent de 3 510 mg de sodium) de sel alimentaire pendant les sept jours suivants
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Le sel alimentaire utilisé était des comprimés de chlorure de sodium (de la division de la recherche consolidée midland corporation, New York, États-Unis) que les participants ont écrasés et mis dans leur nourriture et/ou ingérés.
Chaque comprimé pesait un (1) gramme et contenait 394 mg de sodium et 606 mg de chlorure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cytokines pro-inflammatoires
Délai: 2 semaines : A la fin des phases hypo et hypersodées
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Niveaux élevés de cytokines pro-inflammatoires par rapport à la phase saline faible et élevée
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2 semaines : A la fin des phases hypo et hypersodées
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: 2 semaines : A la fin des phases hypo et hypersodées
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Pression artérielle élevée
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2 semaines : A la fin des phases hypo et hypersodées
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sepiso K Masenga, PhD, Mulungushi University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 janvier 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2020
Première publication (RÉEL)
7 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SKM001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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