Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HIV, aktywacja immunologiczna i nadciśnienie wrażliwe na sól (HISH)

1 lipca 2020 zaktualizowane przez: Sepiso K. Masenga, Mulungushi University

Nadciśnienie, sól dietetyczna i stany zapalne

Wysoki poziom soli w diecie jest związany z aktywacją immunologiczną, podwyższonym poziomem cytokin zapalnych i nadciśnieniem w modelach mysich. Nadciśnienie jest niezależnie związane ze stanem zapalnym zarówno w badaniach na myszach, jak i badaniach na ludziach. U osób żyjących z HIV te interakcje nie są dobrze poznane. Celem pracy jest określenie wpływu nadmiaru soli w diecie na aktywację komórek odpornościowych, cytokiny pro- i przeciwzapalne oraz ciśnienie tętnicze krwi u osób z nadciśnieniem tętniczym i bez nadciśnienia tętniczego wśród osób żyjących z HIV i osób HIV-ujemnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zambia
    • Southern
      • Livingstone, Southern, Zambia, 10101
        • Livingstone Central Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe (w wieku 18 lat i starsze), które będą musiały ustnie wyrazić zgodę i podpisać formularz zgody
  • Osoby zakażone wirusem HIV lub zakażone wirusem HIV Osoby z prawidłowym ciśnieniem lub z nadciśnieniem W przypadku zakażenia wirusem HIV, w trakcie terapii przeciwretrowirusowej Osoby z nadciśnieniem leczone ART

Kryteria wyłączenia:

  • Występowanie chorób współistniejących, takich jak cukrzyca i nowotwory Istniejące i niedawno przebyte zakażenia oportunistyczne, kiła, zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C i B oraz zakażenie gruźlicą;
  • Osoby chore (klienci szukający opieki zdrowotnej z powodu choroby, a nie rutynowych przeglądów kliniki ART)
  • Osoby z niedawnym i obecnym spożywaniem alkoholu i paleniem tytoniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: HIV+ z nadciśnieniem
Uczestnicy otrzymują 4 gramy soli dietetycznej (co odpowiada 1560 mg sodu) codziennie przez siedem dni, a następnie 9 gramów (co odpowiada 3510 mg sodu) soli dietetycznej przez kolejne siedem dni
Suplement diety: Sól dietetyczna (chlorek sodu)
Stosowaną solą dietetyczną były tabletki chlorku sodu (z firmy Research Consolided Midland Corporation Division, Nowy Jork, USA), które uczestnicy rozbijali i wkładali do jedzenia i/lub spożywali. Każda tabletka ważyła jeden (1) gram i zawierała 394 mg sodu i 606 mg chlorku.
INNY: HIV+ normotensyjne
Uczestnicy otrzymują 4 gramy soli dietetycznej (co odpowiada 1560 mg sodu) codziennie przez siedem dni, a następnie 9 gramów (co odpowiada 3510 mg sodu) soli dietetycznej przez kolejne siedem dni
Suplement diety: Sól dietetyczna (chlorek sodu)
Stosowaną solą dietetyczną były tabletki chlorku sodu (z firmy Research Consolided Midland Corporation Division, Nowy Jork, USA), które uczestnicy rozbijali i wkładali do jedzenia i/lub spożywali. Każda tabletka ważyła jeden (1) gram i zawierała 394 mg sodu i 606 mg chlorku.
EKSPERYMENTALNY: HIV- Nadciśnienie
Uczestnicy otrzymują 4 gramy soli dietetycznej (co odpowiada 1560 mg sodu) codziennie przez siedem dni, a następnie 9 gramów (co odpowiada 3510 mg sodu) soli dietetycznej przez kolejne siedem dni
Suplement diety: Sól dietetyczna (chlorek sodu)
Stosowaną solą dietetyczną były tabletki chlorku sodu (z firmy Research Consolided Midland Corporation Division, Nowy Jork, USA), które uczestnicy rozbijali i wkładali do jedzenia i/lub spożywali. Każda tabletka ważyła jeden (1) gram i zawierała 394 mg sodu i 606 mg chlorku.
INNY: HIV- normotensyjne
Uczestnicy otrzymują 4 gramy soli dietetycznej (co odpowiada 1560 mg sodu) codziennie przez siedem dni, a następnie 9 gramów (co odpowiada 3510 mg sodu) soli dietetycznej przez kolejne siedem dni
Suplement diety: Sól dietetyczna (chlorek sodu)
Stosowaną solą dietetyczną były tabletki chlorku sodu (z firmy Research Consolided Midland Corporation Division, Nowy Jork, USA), które uczestnicy rozbijali i wkładali do jedzenia i/lub spożywali. Każda tabletka ważyła jeden (1) gram i zawierała 394 mg sodu i 606 mg chlorku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cytokiny prozapalne
Ramy czasowe: 2 tygodnie: Pod koniec fazy niskiej i wysokiej zawartości soli
Podwyższone poziomy cytokin prozapalnych w porównaniu między fazą o niskiej i wysokiej zawartości soli
2 tygodnie: Pod koniec fazy niskiej i wysokiej zawartości soli

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 tygodnie: Pod koniec fazy niskiej i wysokiej zawartości soli
Podwyższone ciśnienie krwi
2 tygodnie: Pod koniec fazy niskiej i wysokiej zawartości soli

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mulungushi University

Współpracownicy

Vanderbilt University Medical Center
University of Zambia

Śledczy

  • Główny śledczy: Sepiso K Masenga, PhD, Mulungushi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SKM001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie HIV-1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj