HIV, immunaktivering och saltkänslig hypertoni (HISH)
1 juli 2020 uppdaterad av: Sepiso K. Masenga, Mulungushi University
Hypertoni, kostsalt och inflammation
Högt salt i kosten är associerat med immunaktivering, förhöjda nivåer av inflammatoriska cytokiner och hypertoni i murina modeller.
Hypertoni är oberoende förknippat med inflammation i både murina studier och studier på människor.
Hos personer som lever med hiv är dessa interaktioner inte väl etablerade.
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av överskott av dietsalt på immuncellsaktivering, pro- och antiinflammatoriska cytokiner och blodtryck mellan individer med och utan hypertoni bland personer som lever med hiv och hiv-negativa personer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
85
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Southern
-
Livingstone, Southern, Zambia, 10101
- Livingstone Central Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (18 år och äldre) som kommer att behöva muntligt samtycka och underteckna ett samtyckesformulär
- HIV-positiva eller HIV Normotensiva individer eller hypertensiva Om HIV, på antiretroviral terapi ART-behandlade hypertensiva individer
Exklusions kriterier:
- Förekomst av komorbiditeter såsom diabetes mellitus och cancer. Befintliga och nyligen förflutna opportunistiska infektioner, syfilis, hepatit C- och B-virusinfektion och tuberkulosinfektion;
- Sjuka personer (klienter som söker vård på grund av en sjukdom snarare än rutinmässiga ART-klinikgenomgångar)
- De med nyligen och aktuell alkoholkonsumtion och rökstatus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: HIV+ Hypertensiv
Deltagarna får 4 gram kostsalt (motsvarande 1 560 mg natrium) varje dag i sju dagar följt av 9 gram (motsvarande 3 510 mg natrium) kostsalt under de följande sju dagarna
|
Kostsalt som användes var natriumkloridtabletter (från forskningskonsoliderade midland corporation division, New York, USA) som deltagarna kraschade och stoppade i maten och/eller intog.
Varje tablett vägde ett (1) gram och innehöll 394 mg natrium och 606 mg klorid.
|
|
ÖVRIG: HIV+ Normotensiv
Deltagarna får 4 gram kostsalt (motsvarande 1 560 mg natrium) varje dag i sju dagar följt av 9 gram (motsvarande 3 510 mg natrium) kostsalt under de följande sju dagarna
|
Kostsalt som användes var natriumkloridtabletter (från forskningskonsoliderade midland corporation division, New York, USA) som deltagarna kraschade och stoppade i maten och/eller intog.
Varje tablett vägde ett (1) gram och innehöll 394 mg natrium och 606 mg klorid.
|
|
EXPERIMENTELL: HIV- Hypertensiv
Deltagarna får 4 gram kostsalt (motsvarande 1 560 mg natrium) varje dag i sju dagar följt av 9 gram (motsvarande 3 510 mg natrium) kostsalt under de följande sju dagarna
|
Kostsalt som användes var natriumkloridtabletter (från forskningskonsoliderade midland corporation division, New York, USA) som deltagarna kraschade och stoppade i maten och/eller intog.
Varje tablett vägde ett (1) gram och innehöll 394 mg natrium och 606 mg klorid.
|
|
ÖVRIG: HIV- Normotensiv
Deltagarna får 4 gram kostsalt (motsvarande 1 560 mg natrium) varje dag i sju dagar följt av 9 gram (motsvarande 3 510 mg natrium) kostsalt under de följande sju dagarna
|
Kostsalt som användes var natriumkloridtabletter (från forskningskonsoliderade midland corporation division, New York, USA) som deltagarna kraschade och stoppade i maten och/eller intog.
Varje tablett vägde ett (1) gram och innehöll 394 mg natrium och 606 mg klorid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pro-inflammatoriska cytokiner
Tidsram: 2 veckor: I slutet av låg- och högsaltfasen
|
Förhöjda nivåer av pro-inflammatoriska cytokiner jämfört mellan låg- och högsaltfas
|
2 veckor: I slutet av låg- och högsaltfasen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: 2 veckor: I slutet av låg- och högsaltfasen
|
Förhöjt blodtryck
|
2 veckor: I slutet av låg- och högsaltfasen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sepiso K Masenga, PhD, Mulungushi University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
2 januari 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2020
Första postat (FAKTISK)
7 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SKM001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .