HIV, Ativação Imunológica e Hipertensão Sensível ao Sal (HISH)
1 de julho de 2020 atualizado por: Sepiso K. Masenga, Mulungushi University
Hipertensão, Sal na Dieta e Inflamação
O alto teor de sal na dieta está associado à ativação imune, níveis elevados de citocinas inflamatórias e hipertensão em modelos murinos.
A hipertensão está independentemente associada à inflamação em estudos em murinos e em humanos.
Em pessoas vivendo com HIV, essas interações não estão bem estabelecidas.
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do excesso de sal na dieta sobre a ativação de células imunes, citocinas pró e anti-inflamatórias e pressão arterial entre indivíduos com e sem hipertensão entre pessoas vivendo com HIV e pessoas HIV negativas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
85
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Southern
-
Livingstone, Southern, Zâmbia, 10101
- Livingstone Central Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (com 18 anos ou mais) que deverão consentir verbalmente e assinar um formulário de consentimento
- Indivíduos HIV positivos ou HIV Normotensos ou hipertensos Se HIV, em terapia antirretroviral Indivíduos hipertensos tratados com TARV
Critério de exclusão:
- Existência de comorbidades como diabetes mellitus e câncer Infecções oportunistas existentes e passadas recentes, sífilis, infecção pelos vírus da hepatite C e B e infecção por tuberculose;
- Pessoas doentes (clientes que procuram cuidados de saúde devido a uma doença, em vez de revisões clínicas de TARV de rotina)
- Aqueles com consumo recente e atual de álcool e tabagismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Hipertenso HIV+
Os participantes recebem 4 gramas de sal dietético (equivalente a 1.560 mg de sódio) todos os dias durante sete dias, seguidos de 9 gramas (equivalente a 3.510 mg de sódio) de sal dietético durante os sete dias seguintes
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O sal dietético usado foi comprimidos de cloreto de sódio (da divisão consolidada de pesquisa da Midland Corporation, Nova York, EUA) que os participantes quebraram e colocaram na comida e/ou ingeriram.
Cada comprimido pesava um (1) grama e continha 394 mg de sódio e 606 mg de cloreto.
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OUTRO: HIV+ Normotensa
Os participantes recebem 4 gramas de sal dietético (equivalente a 1.560 mg de sódio) todos os dias durante sete dias, seguidos de 9 gramas (equivalente a 3.510 mg de sódio) de sal dietético durante os sete dias seguintes
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O sal dietético usado foi comprimidos de cloreto de sódio (da divisão consolidada de pesquisa da Midland Corporation, Nova York, EUA) que os participantes quebraram e colocaram na comida e/ou ingeriram.
Cada comprimido pesava um (1) grama e continha 394 mg de sódio e 606 mg de cloreto.
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EXPERIMENTAL: HIV- Hipertenso
Os participantes recebem 4 gramas de sal dietético (equivalente a 1.560 mg de sódio) todos os dias durante sete dias, seguidos de 9 gramas (equivalente a 3.510 mg de sódio) de sal dietético durante os sete dias seguintes
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O sal dietético usado foi comprimidos de cloreto de sódio (da divisão consolidada de pesquisa da Midland Corporation, Nova York, EUA) que os participantes quebraram e colocaram na comida e/ou ingeriram.
Cada comprimido pesava um (1) grama e continha 394 mg de sódio e 606 mg de cloreto.
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OUTRO: HIV- Normotensa
Os participantes recebem 4 gramas de sal dietético (equivalente a 1.560 mg de sódio) todos os dias durante sete dias, seguidos de 9 gramas (equivalente a 3.510 mg de sódio) de sal dietético durante os sete dias seguintes
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O sal dietético usado foi comprimidos de cloreto de sódio (da divisão consolidada de pesquisa da Midland Corporation, Nova York, EUA) que os participantes quebraram e colocaram na comida e/ou ingeriram.
Cada comprimido pesava um (1) grama e continha 394 mg de sódio e 606 mg de cloreto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Citocinas pró-inflamatórias
Prazo: 2 semanas: No final das fases de baixo e alto sal
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Níveis elevados de citocinas pró-inflamatórias quando comparados entre a fase de baixo e alto sal
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2 semanas: No final das fases de baixo e alto sal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: 2 semanas: No final das fases de baixo e alto sal
|
Pressão arterial elevada
|
2 semanas: No final das fases de baixo e alto sal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sepiso K Masenga, PhD, Mulungushi University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
7 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SKM001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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