Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV, immuuniaktivaatio ja suolaherkkä hypertensio (HISH)

keskiviikko 1. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Sepiso K. Masenga, Mulungushi University

Hypertensio, ruokasuola ja tulehdus

Runsaasti ravinnon suolaa liittyy immuuniaktivaatioon, kohonneisiin tulehduksellisten sytokiinien tasoihin ja kohonneeseen verenpaineeseen hiiren malleissa. Hypertensio liittyy itsenäisesti tulehdukseen sekä hiirellä että ihmisillä tehdyissä tutkimuksissa. HIV-potilailla nämä vuorovaikutukset eivät ole vakiintuneita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ylimääräisen suolan vaikutus immuunisolujen aktivaatioon, tulehdusta ehkäiseviin ja anti-inflammatorisiin sytokiineihin sekä verenpaineeseen potilaiden välillä, joilla on korkea verenpaine ja joilla ei ole HIV-positiivisia ja HIV-negatiivisia henkilöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sambia
    • Southern
      • Livingstone, Southern, Sambia, 10101
        • Livingstone Central Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (18 vuotta täyttäneet), joiden on annettava suullinen suostumus ja allekirjoitettava suostumuslomake
  • HIV-positiiviset tai HIV Normotensiiviset henkilöt tai hypertensiiviset Jos HIV, antiretroviraalista hoitoa saaneet ART-hoidetut verenpainepotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Liitännäissairauksien, kuten diabetes mellituksen ja syövän, olemassaolo Nykyiset ja viimeaikaiset opportunistiset infektiot, kuppa, C- ja B-hepatiittivirusinfektio ja tuberkuloosiinfektio;
  • Sairaat henkilöt (asiakkaat, jotka hakevat terveydenhuoltoa sairauden takia rutiininomaisten ART-klinikan arvioiden sijaan)
  • Ne, joilla on viimeaikainen ja nykyinen alkoholinkäyttö ja tupakointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: HIV+ Hypertensiivinen
Osallistujat saavat 4 grammaa ravintosuolaa (vastaa 1 560 mg natriumia) päivittäin seitsemän päivän ajan, minkä jälkeen 9 grammaa (vastaa 3 510 mg natriumia) ravintosuolaa seuraavan seitsemän päivän ajan.
Ravintolisä: Ruokasuola (natriumkloridi)
Ruokasuolana käytettiin natriumkloriditabletteja (tutkimuskonsolidoidun midland-yhtiön divisioonasta, New Yorkista, USA:sta), jotka osallistujat syövät ja laittoivat ruokaansa ja/tai nielivät. Jokainen tabletti painoi yhden (1) gramman ja sisälsi 394 mg natriumia ja 606 mg kloridia.
MUUTA: HIV+ Normotensiivinen
Osallistujat saavat 4 grammaa ravintosuolaa (vastaa 1 560 mg natriumia) päivittäin seitsemän päivän ajan, minkä jälkeen 9 grammaa (vastaa 3 510 mg natriumia) ravintosuolaa seuraavan seitsemän päivän ajan.
Ravintolisä: Ruokasuola (natriumkloridi)
Ruokasuolana käytettiin natriumkloriditabletteja (tutkimuskonsolidoidun midland-yhtiön divisioonasta, New Yorkista, USA:sta), jotka osallistujat syövät ja laittoivat ruokaansa ja/tai nielivät. Jokainen tabletti painoi yhden (1) gramman ja sisälsi 394 mg natriumia ja 606 mg kloridia.
KOKEELLISTA: HIV - Hypertensiivinen
Osallistujat saavat 4 grammaa ravintosuolaa (vastaa 1 560 mg natriumia) päivittäin seitsemän päivän ajan, minkä jälkeen 9 grammaa (vastaa 3 510 mg natriumia) ravintosuolaa seuraavan seitsemän päivän ajan.
Ravintolisä: Ruokasuola (natriumkloridi)
Ruokasuolana käytettiin natriumkloriditabletteja (tutkimuskonsolidoidun midland-yhtiön divisioonasta, New Yorkista, USA:sta), jotka osallistujat syövät ja laittoivat ruokaansa ja/tai nielivät. Jokainen tabletti painoi yhden (1) gramman ja sisälsi 394 mg natriumia ja 606 mg kloridia.
MUUTA: HIV - Normotensiivinen
Osallistujat saavat 4 grammaa ravintosuolaa (vastaa 1 560 mg natriumia) päivittäin seitsemän päivän ajan, minkä jälkeen 9 grammaa (vastaa 3 510 mg natriumia) ravintosuolaa seuraavan seitsemän päivän ajan.
Ravintolisä: Ruokasuola (natriumkloridi)
Ruokasuolana käytettiin natriumkloriditabletteja (tutkimuskonsolidoidun midland-yhtiön divisioonasta, New Yorkista, USA:sta), jotka osallistujat syövät ja laittoivat ruokaansa ja/tai nielivät. Jokainen tabletti painoi yhden (1) gramman ja sisälsi 394 mg natriumia ja 606 mg kloridia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pro-inflammatoriset sytokiinit
Aikaikkuna: 2 viikkoa: Vähä- ja runsassuolan vaiheiden lopussa
Kohonneet proinflammatoristen sytokiinien tasot verrattuna matalan ja korkean suolafaasin välillä
2 viikkoa: Vähä- ja runsassuolan vaiheiden lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 viikkoa: Vähä- ja runsassuolan vaiheiden lopussa
Kohonnut verenpaine
2 viikkoa: Vähä- ja runsassuolan vaiheiden lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mulungushi University

Yhteistyökumppanit

Vanderbilt University Medical Center
University of Zambia

Tutkijat

  • Päätutkija: Sepiso K Masenga, PhD, Mulungushi University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SKM001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-1-infektio

Kliiniset tutkimukset Ruokasuola (natriumkloridi)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa