Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIV, immunaktivering og saltfølsom hypertension (HISH)

1. juli 2020 opdateret af: Sepiso K. Masenga, Mulungushi University

Hypertension, diætsalt og betændelse

Højt salt i kosten er forbundet med immunaktivering, forhøjede niveauer af inflammatoriske cytokiner og hypertension i murine modeller. Hypertension er uafhængigt forbundet med inflammation i både murine undersøgelser og undersøgelser på mennesker. Hos mennesker, der lever med hiv, er disse interaktioner ikke veletablerede. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​overskydende kostsalt på immuncelleaktivering, pro- og antiinflammatoriske cytokiner og blodtryk mellem personer med og uden hypertension blandt mennesker, der lever med hiv- og hiv-negative personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Zambia
    • Southern
      • Livingstone, Southern, Zambia, 10101
        • Livingstone Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (i alderen 18 og derover), som skal give mundtligt samtykke og underskrive en samtykkeerklæring
  • HIV-positive eller HIV Normotensive individer eller hypertensive Hvis HIV, på antiretroviral behandling ART-behandlede hypertensive individer

Ekskluderingskriterier:

  • Eksistens af komorbiditeter såsom diabetes mellitus og cancer Eksisterende og nylige opportunistiske infektioner, syfilis, hepatitis C- og B-virusinfektion og tuberkuloseinfektion;
  • Syge personer (klienter, der søger sundhedspleje på grund af en sygdom i stedet for rutinemæssig ART-klinikgennemgang)
  • Dem med nyligt og aktuelt alkoholforbrug og rygestatus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: HIV+ Hypertensive
Deltagerne modtager 4 gram kostsalt (svarende til 1.560 mg natrium) hver dag i syv dage efterfulgt af 9 gram (ækvivalent med 3.510 mg natrium) kostsalt i de følgende syv dage
Kosttilskud: Kostsalt (natriumchlorid)
Kostsalt, der blev brugt, var natriumchloridtabletter (fra forskningskonsoliderede midland corporation division, New York, USA), som deltagerne styrtede ned og puttede i deres mad og/eller indtog. Hver tablet vejede et (1) gram og indeholdt 394 mg natrium og 606 mg chlorid.
ANDET: HIV+ Normotensiv
Deltagerne modtager 4 gram kostsalt (svarende til 1.560 mg natrium) hver dag i syv dage efterfulgt af 9 gram (ækvivalent med 3.510 mg natrium) kostsalt i de følgende syv dage
Kosttilskud: Kostsalt (natriumchlorid)
Kostsalt, der blev brugt, var natriumchloridtabletter (fra forskningskonsoliderede midland corporation division, New York, USA), som deltagerne styrtede ned og puttede i deres mad og/eller indtog. Hver tablet vejede et (1) gram og indeholdt 394 mg natrium og 606 mg chlorid.
EKSPERIMENTEL: HIV - hypertensive
Deltagerne modtager 4 gram kostsalt (svarende til 1.560 mg natrium) hver dag i syv dage efterfulgt af 9 gram (ækvivalent med 3.510 mg natrium) kostsalt i de følgende syv dage
Kosttilskud: Kostsalt (natriumchlorid)
Kostsalt, der blev brugt, var natriumchloridtabletter (fra forskningskonsoliderede midland corporation division, New York, USA), som deltagerne styrtede ned og puttede i deres mad og/eller indtog. Hver tablet vejede et (1) gram og indeholdt 394 mg natrium og 606 mg chlorid.
ANDET: HIV-Normotensive
Deltagerne modtager 4 gram kostsalt (svarende til 1.560 mg natrium) hver dag i syv dage efterfulgt af 9 gram (ækvivalent med 3.510 mg natrium) kostsalt i de følgende syv dage
Kosttilskud: Kostsalt (natriumchlorid)
Kostsalt, der blev brugt, var natriumchloridtabletter (fra forskningskonsoliderede midland corporation division, New York, USA), som deltagerne styrtede ned og puttede i deres mad og/eller indtog. Hver tablet vejede et (1) gram og indeholdt 394 mg natrium og 606 mg chlorid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pro-inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: 2 uger: I slutningen af ​​lav- og højsaltfasen
Forhøjede niveauer af pro-inflammatoriske cytokiner sammenlignet mellem lav og høj saltfase
2 uger: I slutningen af ​​lav- og højsaltfasen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 2 uger: I slutningen af ​​lav- og højsaltfasen
Forhøjet blodtryk
2 uger: I slutningen af ​​lav- og højsaltfasen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mulungushi University

Samarbejdspartnere

Vanderbilt University Medical Center
University of Zambia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sepiso K Masenga, PhD, Mulungushi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SKM001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-1-infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner