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HIV, 면역 활성화 및 염분 민감성 고혈압 (HISH)

2020년 7월 1일 업데이트: Sepiso K. Masenga, Mulungushi University

고혈압, 식이 염분 및 염증

높은 식이 염분은 쥐 모델에서 면역 활성화, 염증성 사이토카인 수치 상승 및 고혈압과 관련이 있습니다. 고혈압은 뮤린 연구와 인간 연구 모두에서 염증과 독립적으로 연관되어 있습니다. HIV 감염인의 경우 이러한 상호작용이 잘 확립되어 있지 않습니다. 이 연구의 목적은 HIV 및 HIV 음성인 사람들 중 고혈압 유무에 관계없이 면역 세포 활성화, 전 염증성 및 항 염증성 사이토 카인 및 혈압에 대한 과도한식이 소금의 영향을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

85

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 잠비아
    • Southern
      • Livingstone, Southern, 잠비아, 10101
        • Livingstone Central Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 구두로 동의하고 동의서에 서명해야 하는 성인(18세 이상)
  • HIV 양성 또는 HIV 정상 혈압 개인 또는 고혈압 HIV인 경우 항레트로바이러스 요법을 받는 ART 치료를 받은 고혈압 개인

제외 기준:

  • 당뇨병 및 암과 같은 동반 질환의 존재 기존 및 최근 과거의 기회 감염, 매독, C형 및 B형 간염 바이러스 감염 및 결핵 감염;
  • 아픈 사람(일상적인 ART 클리닉 검토가 아닌 질병으로 인해 의료 서비스를 원하는 고객)
  • 최근 및 현재 음주 및 흡연 상태인 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HIV+ 고혈압
참가자는 7일 동안 매일 4g의 식이염(나트륨 1,560mg에 해당)을 섭취한 후 다음 7일 동안 식이염 9g(나트륨 3,510mg에 해당)을 섭취합니다.
건강 보조 식품: 식염(염화나트륨)
사용된 식이 소금은 염화나트륨 정제(미국 뉴욕주 연구 통합 중부 기업 부서에서 제공)로, 참가자들은 충돌하여 음식에 넣거나 섭취했습니다. 각 정제의 무게는 1g이고 나트륨 394mg과 염화물 606mg을 함유하고 있습니다.
다른: HIV+ 정상혈압
참가자는 7일 동안 매일 4g의 식이염(나트륨 1,560mg에 해당)을 섭취한 후 다음 7일 동안 식이염 9g(나트륨 3,510mg에 해당)을 섭취합니다.
건강 보조 식품: 식염(염화나트륨)
사용된 식이 소금은 염화나트륨 정제(미국 뉴욕주 연구 통합 중부 기업 부서에서 제공)로, 참가자들은 충돌하여 음식에 넣거나 섭취했습니다. 각 정제의 무게는 1g이고 나트륨 394mg과 염화물 606mg을 함유하고 있습니다.
실험적: HIV-고혈압
참가자는 7일 동안 매일 4g의 식이염(나트륨 1,560mg에 해당)을 섭취한 후 다음 7일 동안 식이염 9g(나트륨 3,510mg에 해당)을 섭취합니다.
건강 보조 식품: 식염(염화나트륨)
사용된 식이 소금은 염화나트륨 정제(미국 뉴욕주 연구 통합 중부 기업 부서에서 제공)로, 참가자들은 충돌하여 음식에 넣거나 섭취했습니다. 각 정제의 무게는 1g이고 나트륨 394mg과 염화물 606mg을 함유하고 있습니다.
다른: HIV- 정상혈압
참가자는 7일 동안 매일 4g의 식이염(나트륨 1,560mg에 해당)을 섭취한 후 다음 7일 동안 식이염 9g(나트륨 3,510mg에 해당)을 섭취합니다.
건강 보조 식품: 식염(염화나트륨)
사용된 식이 소금은 염화나트륨 정제(미국 뉴욕주 연구 통합 중부 기업 부서에서 제공)로, 참가자들은 충돌하여 음식에 넣거나 섭취했습니다. 각 정제의 무게는 1g이고 나트륨 394mg과 염화물 606mg을 함유하고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전염증성 사이토카인
기간: 2주: 저염 및 고염 단계가 끝날 때
낮은 염 단계와 높은 염 단계를 비교할 때 전 염증성 사이토 카인 수치 상승
2주: 저염 및 고염 단계가 끝날 때

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 2주: 저염 및 고염 단계가 끝날 때
혈압 상승
2주: 저염 및 고염 단계가 끝날 때

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mulungushi University

협력자

Vanderbilt University Medical Center
University of Zambia

수사관

  • 수석 연구원: Sepiso K Masenga, PhD, Mulungushi University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SKM001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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