Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HIV, immunaktiválás és sóérzékeny hipertónia (HISH)

2020. július 1. frissítette: Sepiso K. Masenga, Mulungushi University

Magas vérnyomás, étkezési só és gyulladás

A magas étkezési só az immunrendszer aktiválásával, a gyulladásos citokinek emelkedett szintjével és a magas vérnyomással jár az egérmodellekben. A magas vérnyomást egymástól függetlenül összefüggésbe hozták a gyulladással mind az egéren, mind az embereken végzett vizsgálatokban. HIV-fertőzötteknél ezek a kölcsönhatások nem jól megalapozottak. Ennek a tanulmánynak a célja, hogy meghatározza a túlzott étkezési só hatását az immunsejtek aktiválására, a pro- és gyulladáscsökkentő citokinekre, valamint a vérnyomásra a magas vérnyomásban szenvedő és nem szenvedő egyének között HIV-fertőzöttek és HIV-negatív személyek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

85

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Zambia
    • Southern
      • Livingstone, Southern, Zambia, 10101
        • Livingstone Central Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (18 év felettiek), akiknek szóbeli hozzájárulásukat és beleegyezési nyilatkozatot kell aláírniuk
  • HIV-pozitív vagy HIV Normotóniás vagy hipertóniás betegek Ha HIV, antiretrovirális terápiában részesülő ART-val kezelt hipertóniás egyének

Kizárási kritériumok:

  • Társbetegségek, például diabetes mellitus és rák megléte Meglévő és közelmúltbeli opportunista fertőzések, szifilisz, hepatitis C és B vírusfertőzés és tuberkulózis fertőzés;
  • Beteg személyek (azok az ügyfelek, akik betegség miatt keresnek egészségügyi ellátást, nem pedig rutinszerű ART klinikai felülvizsgálatokat)
  • Azok, akik nemrégiben és jelenleg is fogyasztanak alkoholt és dohányoznak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: HIV+ Hipertóniás
A résztvevők 4 gramm étkezési sót (1560 mg nátriummal egyenértékű) kapnak naponta hét napon keresztül, majd 9 gramm (3510 mg nátriumnak megfelelő) étkezési sót a következő hét napon keresztül.
Étrend-kiegészítő: Diétás só (nátrium-klorid)
Diétás sóként nátrium-klorid tablettákat használtak (a New York állambeli kutatási konszolidált midland vállalati részlegtől), amelyeket a résztvevők összetörtek és az ételükbe tettek és/vagy lenyeltek. Minden tabletta egy (1) grammot nyomott, és 394 mg nátriumot és 606 mg kloridot tartalmazott.
EGYÉB: HIV+ Normotenzív
A résztvevők 4 gramm étkezési sót (1560 mg nátriummal egyenértékű) kapnak naponta hét napon keresztül, majd 9 gramm (3510 mg nátriumnak megfelelő) étkezési sót a következő hét napon keresztül.
Étrend-kiegészítő: Diétás só (nátrium-klorid)
Diétás sóként nátrium-klorid tablettákat használtak (a New York állambeli kutatási konszolidált midland vállalati részlegtől), amelyeket a résztvevők összetörtek és az ételükbe tettek és/vagy lenyeltek. Minden tabletta egy (1) grammot nyomott, és 394 mg nátriumot és 606 mg kloridot tartalmazott.
KÍSÉRLETI: HIV - Hipertóniás
A résztvevők 4 gramm étkezési sót (1560 mg nátriummal egyenértékű) kapnak naponta hét napon keresztül, majd 9 gramm (3510 mg nátriumnak megfelelő) étkezési sót a következő hét napon keresztül.
Étrend-kiegészítő: Diétás só (nátrium-klorid)
Diétás sóként nátrium-klorid tablettákat használtak (a New York állambeli kutatási konszolidált midland vállalati részlegtől), amelyeket a résztvevők összetörtek és az ételükbe tettek és/vagy lenyeltek. Minden tabletta egy (1) grammot nyomott, és 394 mg nátriumot és 606 mg kloridot tartalmazott.
EGYÉB: HIV - Normotenzív
A résztvevők 4 gramm étkezési sót (1560 mg nátriummal egyenértékű) kapnak naponta hét napon keresztül, majd 9 gramm (3510 mg nátriumnak megfelelő) étkezési sót a következő hét napon keresztül.
Étrend-kiegészítő: Diétás só (nátrium-klorid)
Diétás sóként nátrium-klorid tablettákat használtak (a New York állambeli kutatási konszolidált midland vállalati részlegtől), amelyeket a résztvevők összetörtek és az ételükbe tettek és/vagy lenyeltek. Minden tabletta egy (1) grammot nyomott, és 394 mg nátriumot és 606 mg kloridot tartalmazott.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyulladást elősegítő citokinek
Időkeret: 2 hét: Az alacsony és magas sótartalmú fázis végén
A gyulladást elősegítő citokinek emelkedett szintje az alacsony és a magas sófázis összehasonlításakor
2 hét: Az alacsony és magas sótartalmú fázis végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: 2 hét: Az alacsony és magas sótartalmú fázis végén
Emelkedett vérnyomás
2 hét: Az alacsony és magas sótartalmú fázis végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mulungushi University

Együttműködők

Vanderbilt University Medical Center
University of Zambia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sepiso K Masenga, PhD, Mulungushi University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SKM001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV-1 fertőzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel