酸素増強分子 MRI を使用した腫瘍の酸素利用の定量化
2022年5月4日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center
酸素増強分子 MRI を用いた腫瘍呼吸の定量化
この試験は、がん細胞が正常細胞とは異なる方法で酸素を使用する方法を理解するために、酸素増強分子 MRI を使用することの安全性と実現可能性を研究することを目的としています。
がん細胞は、正常な細胞とは異なる方法で酸素を利用する (または利用しない) 傾向があります。
酸素増強分子 MRI を使用することにより、研究者は、がんに特有の異常な酸素利用の領域を示す空間「マップ」を作成できるようになります。
この種の情報は、新しいがんの診断、酸素の利用方法が異なるがんのさまざまな「サブタイプ」の理解、またはがんの代謝に影響を与える新薬の評価に役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 健康なボランティアにおける酸素増強分子磁気共鳴画像法 (MRI) の安全性、実現可能性、および感度を決定します。
Ⅱ．ヒト脳腫瘍の酸素増強分子 MRI 特性を測定します。
概要：
参加者は、呼吸中に動脈スピンラベリング (ASL) MRI スキャンとアミン化学交換飽和転送スピンアンドグラジエントエコーエコープラナーイメージング CEST エコースピンアンドグラジエントエコー (SAGE) EPI (CEST-SAGE-EPI) を受ける通常の室内空気 (酸素 21%)。 その後、患者は医療グレードの空気 (100% 酸素) を呼吸しながら、別の ASL MRI と CEST-SAGE-EPI を受けます。 ASL MRI および CEST-SAGE-EPI イメージング スキャンの合計時間は 60 分です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康なボランティアには、スキャンの時点で、組織のイメージング結果に影響を与える可能性のある既知の神経学的状態を呈していない人が含まれます
- 患者の参加者は、脳腫瘍（脳転移を含む任意の組織学的サブタイプ）の診断が疑われるか、病理学的に確認されている必要があります。
- すべての参加者はMRIスキャンを取得でき、高濃度の酸素を安全に呼吸できる必要があります
除外基準:
- -金属インプラントを含むMRIへの禁忌のある参加者
- -高濃度の酸素を呼吸することができない、または安全でないとみなされる参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実現可能性 (ASL、pH 加重アミン CEST、O2 加重 SAGE-EPI)
参加者は、通常の室内空気 (酸素 21%) を呼吸しながら、ASL 灌流、pH 加重アミン CEST、および酸素加重 SAGE-EPI を受けます。
その後、患者は医療グレードの空気 (100% 酸素) を呼吸しながら、別の ASL 灌流、pH 加重アミン CEST、および酸素加重 SAGE-EPI を受けます。
合計 ASL 灌流、pH 強調アミン CEST、および酸素強調 SAGE-EPI イメージング スキャン時間は 60 分です。
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ASL スキャンを受ける
他の名前：
PH加重アミンCESTを受ける
他の名前：
酸素加重SAGE-EPIを受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素濃縮前後の腫瘍酸性度（3ppmでのMTRasym）を測定するためのpH加重アミンCEST MRIの変化
時間枠：ベースラインおよび酸素濃縮の 2 時間後
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通常の室内空気と医療用空気中の平均 R2' と MTRasym の間の機能的な NeuroImages (AFNI) ソフトウェアの分析を介して、ボクセルごとの t 検定によって測定されます。
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ベースラインおよび酸素濃縮の 2 時間後
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酸素濃縮前後の酸素抽出 (R2') を測定するための酸素加重 SAGE-EPI の変化
時間枠：ベースラインおよび酸素濃縮の 2 時間後
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通常の室内空気と医療グレードの空気の間に、平均 R2' と MTRasym の間で AFNI ソフトウェアを介してボクセルごとの t 検定を実行します。
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ベースラインおよび酸素濃縮の 2 時間後
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動脈スピンラベリング (ASL) からの脳血流 (CBF) によって測定される腫瘍血流。
時間枠：ベースラインおよび酸素濃縮の 2 時間後
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酸素濃縮前後の相対脳血流量 (CBF) の ASL 灌流推定値の変化
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ベースラインおよび酸素濃縮の 2 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月7日
一次修了 (実際)
2021年9月16日
研究の完了 (実際)
2021年9月16日
試験登録日
最初に提出
2020年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月6日
最初の投稿 (実際)
2020年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月4日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。