Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantifisere oksygenutnyttelse av svulster ved bruk av oksygenforbedret molekylær MR

4. mai 2022 oppdatert av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Kvantifisere tumorrespirasjon ved hjelp av oksygenforbedret molekylær MR

Denne studien ser ut til å studere sikkerheten og gjennomførbarheten ved å bruke oksygenforbedret molekylær MR for å forstå hvordan kreftceller bruker oksygen annerledes enn normale celler. Kreftceller har en tendens til å bruke (eller ikke utnytte) oksygen annerledes enn normale celler. Ved å bruke oksygenforsterket molekylær MR, vil forskere kunne lage romlige "kart" som viser områder med unormal oksygenutnyttelse som er unik for kreft. Denne typen informasjon kan være nyttig for å diagnostisere nye kreftformer, forstå ulike "undertyper" av kreft som kan utnytte oksygen annerledes, eller denne informasjonen kan være nyttig for å evaluere nye medisiner som påvirker kreftmetabolismen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem sikkerheten, gjennomførbarheten og sensitiviteten til oksygenforsterket molekylær magnetisk resonansavbildning (MRI) hos friske frivillige.

II. Mål oksygenforsterkede molekylære MR-egenskaper i menneskelige hjernesvulster.

OVERSIKT:

Deltakerne gjennomgår arteriell spinnmerking (ASL) MR-skanning og aminkjemisk utvekslingsmetning overfører spinn-og-gradient-ekko-ekko-planavbildning ved bruk av aminproton CEST ekko spinn-og-gradientekko (SAGE) EPI (CEST-SAGE-EPI) mens de puster normal romluft (21 % oksygen). Pasienter gjennomgår deretter en ny ASL MR og CEST-SAGE-EPI mens de puster luft av medisinsk kvalitet (100 % oksygen). Total ASL MR og CEST-SAGE-EPI bildeskanningstid er 60 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige vil inkludere personer som på tidspunktet for skanning ikke har kjente nevrologiske tilstander som kan påvirke vevsavbildningsresultater
  • Pasientdeltakere bør ha mistenkt eller patologi-bekreftet diagnose av en hjernesvulst (enhver histologisk undertype inkludert hjernemetastaser)
  • Alle deltakere må kunne få en MR-skanning og må trygt kunne puste høye konsentrasjoner av oksygen

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med kontraindikasjoner til MR inkludert metallimplantater
  • Deltakere som anses som ikke i stand til eller ikke trygge å puste høye konsentrasjoner av oksygen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gjennomførbarhet (ASL, pH-vektet amin CEST, O2-vektet SAGE-EPI)
Deltakerne gjennomgår ASL-perfusjon, pH-vektet amin CEST og oksygenvektet SAGE-EPI, mens de puster inn normal romluft (21 % oksygen). Pasienter gjennomgår deretter en ny ASL-perfusjon, pH-vektet amin CEST og oksygenvektet SAGE-EPI mens de puster luft av medisinsk kvalitet (100 % oksygen). Total ASL-perfusjon, pH-vektet amin-CEST og oksygenvektet SAGE-EPI-bildeskanningstid er 60 minutter.
Fremgangsmåte: Arteriell spinnmerking Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå ASL-skanning
Andre navn:
  • ARTERIAL SPIN MERKING FUNKSJONELL MRI
  • Arteriell spinnmerking MR
  • ASL
  • ASL fMRI
Fremgangsmåte: pH-vektet amin CEST
Gjennomgå pH-vektet amin CEST
Andre navn:
  • Amin CEST
  • CEST-EPI
Fremgangsmåte: Oksygenvektet SAGE-EPI
Gjennomgå oksygenvektet SAGE-EPI
Andre navn:
  • SAGE-EPI
  • Hypoksi MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pH-vektet amin CEST MRI for å måle tumorsuritet (MTrasym ved 3 ppm) før/etter oksygenanrikning
Tidsramme: Baseline og to timer etter oksygenanrikning
Vil bli målt ved voxel-vise t-tester via analyse av funksjonell NeuroImages (AFNI) programvare mellom gjennomsnittlig R2' og MTRasym under normal romluft og medisinsk luft.
Baseline og to timer etter oksygenanrikning
Endring i oksygenvektet SAGE-EPI for å måle oksygenekstraksjon (R2') før og etter oksygenanrikning
Tidsramme: Baseline og to timer etter oksygenanrikning
Vi vil utføre voxel-vise t-tester via AFNI-programvare mellom gjennomsnittlig R2' og MTRasym under normal romluft og medisinsk luft.
Baseline og to timer etter oksygenanrikning
Tumorblodstrøm målt ved cerebral blodstrøm (CBF) fra arteriell spinnmerking (ASL).
Tidsramme: Baseline og to timer etter oksygenanrikning
Endring i ASL-perfusjonsestimater av relativ cerebral blodstrøm (CBF) før og etter oksygenanrikning
Baseline og to timer etter oksygenanrikning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. juli 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

16. september 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

16. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-000449
  • NCI-2020-03446 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ondartet hjerneneoplasma

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere