Количественная оценка использования кислорода опухолями с использованием молекулярной МРТ с усилением кислорода
4 мая 2022 г. обновлено: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Количественная оценка дыхания опухоли с помощью молекулярной МРТ с усилением кислорода
Это испытание направлено на изучение безопасности и возможности использования молекулярной МРТ с усиленным кислородом, чтобы понять, как раковые клетки используют кислород иначе, чем нормальные клетки.
Раковые клетки склонны использовать (или не использовать) кислород иначе, чем нормальные клетки.
Используя молекулярную МРТ с усиленным кислородом, исследователи смогут создавать пространственные «карты», изображающие области аномального использования кислорода, характерные для рака.
Этот тип информации может быть полезен для диагностики новых видов рака, понимания различных «подтипов» рака, которые могут по-разному использовать кислород, или эта информация может быть полезна для оценки новых лекарств, влияющих на метаболизм рака.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить безопасность, осуществимость и чувствительность молекулярно-магнитно-резонансной томографии (МРТ) с усилением кислорода у здоровых добровольцев.
II. Измерение характеристик молекулярной МРТ с усилением кислорода в опухолях головного мозга человека.
КОНТУР:
Участники проходят МРТ-сканирование с маркировкой спина артерий (ASL) и аминохимический обмен, перенос насыщения, спин-градиентное эхо-эхо-плоскостное изображение с использованием аминового протона CEST-эхо спин-градиентное эхо (SAGE) EPI (CEST-SAGE-EPI) во время дыхания обычный комнатный воздух (21% кислорода). Затем пациенты проходят еще одну МРТ ASL и CEST-SAGE-EPI, дыша воздухом медицинского качества (100% кислородом). Общее время сканирования изображений ASL MRI и CEST-SAGE-EPI составляет 60 минут.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы будут включать людей, которые на момент сканирования не имеют известных неврологических состояний, которые могут повлиять на результаты визуализации тканей.
- Пациенты-участники должны иметь подозрение или подтвержденный патологией диагноз опухоли головного мозга (любой гистологический подтип, включая метастазы в головной мозг).
- Все участники должны иметь возможность пройти МРТ-сканирование и должны быть в состоянии безопасно дышать высокой концентрацией кислорода.
Критерий исключения:
- Участники с противопоказаниями к МРТ, включая металлические имплантаты
- Участники, которые считаются неспособными или небезопасными для дыхания с высокой концентрацией кислорода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Осуществимость (ASL, pH-взвешенный амин CEST, O2-взвешенный SAGE-EPI)
Участники проходят перфузию ASL, pH-взвешенную аминовую CEST и взвешенную по кислороду SAGE-EPI при дыхании обычным комнатным воздухом (21% кислорода).
Затем пациенты проходят еще одну перфузию ASL, pH-взвешенную аминовую CEST и взвешенную по кислороду SAGE-EPI при дыхании медицинским воздухом (100% кислорода).
Общая перфузия ASL, pH-взвешенная аминовая CEST и кислородно-взвешенная визуализация SAGE-EPI — время сканирования составляет 60 минут.
|
Пройти сканирование ASL
Другие имена:
Пройти pH-взвешенный амин CEST
Другие имена:
Пройти SAGE-EPI с кислородным взвешиванием
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение pH-взвешенного аминового CEST MRI для измерения кислотности опухоли (MTRasym при 3 ppm) до/после обогащения кислородом
Временное ограничение: Исходный уровень и два часа после обогащения кислородом
|
Будет измеряться с помощью воксельных t-тестов посредством анализа функционального программного обеспечения NeuroImages (AFNI) между средним значением R2' и MTRasym при обычном комнатном воздухе и воздухе медицинского назначения.
|
Исходный уровень и два часа после обогащения кислородом
|
|
Изменение взвешенного по кислороду SAGE-EPI для измерения извлечения кислорода (R2') до и после обогащения кислородом
Временное ограничение: Исходный уровень и два часа после обогащения кислородом
|
Мы проведем воксельные t-тесты с помощью программного обеспечения AFNI между средним значением R2' и MTRasym при обычном комнатном воздухе и воздухе медицинского назначения.
|
Исходный уровень и два часа после обогащения кислородом
|
|
Опухолевой кровоток, измеренный с помощью мозгового кровотока (CBF) от артериальной спиновой маркировки (ASL).
Временное ограничение: Исходный уровень и два часа после обогащения кислородом
|
Изменение оценок перфузии ASL относительного мозгового кровотока (CBF) до и после обогащения кислородом
|
Исходный уровень и два часа после обогащения кислородом
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 сентября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-000449
- NCI-2020-03446 (РЕГИСТРАЦИЯ: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .