Kwantyfikacja zużycia tlenu w guzach za pomocą molekularnego rezonansu magnetycznego wzmocnionego tlenem
4 maja 2022 zaktualizowane przez: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Kwantyfikacja oddychania guza za pomocą molekularnego rezonansu magnetycznego wzmocnionego tlenem
Ta próba ma na celu zbadanie bezpieczeństwa i wykonalności zastosowania molekularnego rezonansu magnetycznego wzmocnionego tlenem, aby zrozumieć, w jaki sposób komórki nowotworowe wykorzystują tlen inaczej niż normalne komórki.
Komórki rakowe mają tendencję do wykorzystywania (lub nie wykorzystywania) tlenu inaczej niż normalne komórki.
Korzystając ze wzmocnionego tlenem molekularnego rezonansu magnetycznego, naukowcy będą mogli tworzyć przestrzenne „mapy” przedstawiające obszary nieprawidłowego wykorzystania tlenu charakterystyczne dla raka.
Ten rodzaj informacji może być przydatny do diagnozowania nowych nowotworów, zrozumienia różnych „podtypów” raka, które mogą inaczej wykorzystywać tlen, lub te informacje mogą być przydatne do oceny nowych leków wpływających na metabolizm raka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Określić bezpieczeństwo, wykonalność i czułość obrazowania molekularnego rezonansu magnetycznego (MRI) ze wzmocnieniem tlenowym u zdrowych ochotników.
II. Zmierz charakterystykę molekularnego MRI wzmocnionego tlenem w ludzkich guzach mózgu.
ZARYS:
Uczestnicy przechodzą znakowanie spinowe tętnic (ASL) skan MRI i wymianę chemiczną aminy transfer nasycenia echo spinowe i gradientowe obrazowanie echoplanarne przy użyciu protonu aminowego CEST echo echo spinowo-gradientowe (SAGE) EPI (CEST-SAGE-EPI) podczas oddychania normalne powietrze pokojowe (21% tlenu). Następnie pacjenci przechodzą kolejny MRI ASL i CEST-SAGE-EPI podczas oddychania powietrzem klasy medycznej (100% tlenu). Całkowity czas skanowania MRI ASL i CEST-SAGE-EPI wynosi 60 minut.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowymi ochotnikami będą osoby, u których w czasie skanowania nie występowały znane schorzenia neurologiczne, które mogłyby mieć wpływ na wyniki obrazowania tkanek
- Pacjenci uczestniczący powinni mieć podejrzenie lub potwierdzone patologią rozpoznanie guza mózgu (dowolny podtyp histologiczny, w tym przerzuty do mózgu)
- Wszyscy uczestnicy muszą mieć możliwość wykonania skanu MRI i muszą być w stanie bezpiecznie oddychać wysokimi stężeniami tlenu
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z przeciwwskazaniami do MRI, w tym z metalowymi implantami
- Uczestnicy, którzy zostali uznani za niezdolnych lub niebezpiecznych do oddychania wysokimi stężeniami tlenu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wykonalność (ASL, amina ważona pH CEST, SAGE-EPI ważona O2)
Uczestnicy przechodzą perfuzję ASL, CEST aminy ważoną pH i SAGE-EPI ważoną tlenem, oddychając normalnym powietrzem pokojowym (21% tlenu).
Następnie pacjenci przechodzą kolejną perfuzję ASL, CEST aminy ważoną pH i SAGE-EPI ważoną tlenem podczas oddychania powietrzem klasy medycznej (100% tlenu).
Całkowita perfuzja ASL, amina CEST ważona pH i czas skanowania SAGE-EPI ważony tlenem wynosi 60 minut.
|
Wykonaj skanowanie ASL
Inne nazwy:
Przejść CEST aminy ważonej pH
Inne nazwy:
Przejść SAGE-EPI ważony tlenem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aminy ważonej pH CEST MRI w celu pomiaru kwasowości guza (MTrasym przy 3 ppm) przed/po wzbogaceniu w tlen
Ramy czasowe: Linia bazowa i dwie godziny po wzbogaceniu w tlen
|
Zostaną zmierzone za pomocą wokselowych testów t poprzez analizę funkcjonalnego oprogramowania NeuroImages (AFNI) pomiędzy średnim R2' a MTRAsym podczas normalnego powietrza w pomieszczeniu i powietrza klasy medycznej.
|
Linia bazowa i dwie godziny po wzbogaceniu w tlen
|
|
Zmiana SAGE-EPI ważonego tlenem w celu pomiaru ekstrakcji tlenu (R2') przed i po wzbogaceniu w tlen
Ramy czasowe: Linia bazowa i dwie godziny po wzbogaceniu w tlen
|
Przeprowadzimy testy t wokselowe za pomocą oprogramowania AFNI między średnim R2' a MTRAsym podczas normalnego powietrza w pomieszczeniu i powietrza klasy medycznej.
|
Linia bazowa i dwie godziny po wzbogaceniu w tlen
|
|
Przepływ krwi w guzie mierzony za pomocą mózgowego przepływu krwi (CBF) z oznaczenia spinu tętniczego (ASL).
Ramy czasowe: Linia bazowa i dwie godziny po wzbogaceniu w tlen
|
Zmiana szacunków perfuzji ASL względnego mózgowego przepływu krwi (CBF) przed i po wzbogaceniu tlenem
|
Linia bazowa i dwie godziny po wzbogaceniu w tlen
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
7 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
16 września 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
16 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-000449
- NCI-2020-03446 (REJESTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .