A daganatok oxigénhasznosításának számszerűsítése oxigénnel javított molekuláris MRI segítségével
2022. május 4. frissítette: Jonsson Comprehensive Cancer Center
A tumorlégzés számszerűsítése oxigénnel javított molekuláris MRI segítségével
Ez a kísérlet az oxigénnel javított molekuláris MRI használatának biztonságosságát és megvalósíthatóságát vizsgálja annak megértése érdekében, hogy a rákos sejtek hogyan használják fel másképp az oxigént, mint a normál sejtek.
A rákos sejtek hajlamosak másként hasznosítani (vagy nem) az oxigént, mint a normál sejtek.
Az oxigénnel feljavított molekuláris MRI segítségével a kutatók képesek lesznek olyan térbeli "térképeket" készíteni, amelyek a rákra jellemző abnormális oxigénfelhasználást ábrázolják.
Az ilyen típusú információk hasznosak lehetnek új rákos megbetegedések diagnosztizálásában, a rák különböző "altípusainak" megértésében, amelyek eltérően hasznosítják az oxigént, vagy hasznosak lehetnek a rák anyagcseréjét befolyásoló új gyógyszerek értékeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Határozza meg az oxigénnel fokozott molekuláris mágneses rezonancia képalkotás (MRI) biztonságosságát, megvalósíthatóságát és érzékenységét egészséges önkénteseken.
II. Mérje meg az oxigénnel javított molekuláris MRI jellemzőit emberi agydaganatokban.
VÁZLAT:
A résztvevők artériás spin-címkézésen (ASL) esnek át MRI-vizsgálaton és amin kémiai csere telítettség transzfer spin-and-gradiens echo echo-sík képalkotáson amin proton CEST echo spin-and-gradient echo (SAGE) EPI (CEST-SAGE-EPI) segítségével légzés közben normál szobalevegő (21% oxigén). A betegek ezután újabb ASL MRI-n és CEST-SAGE-EPI-n esnek át, miközben orvosi minőségű levegőt (100%-os oxigént) lélegeznek be. A teljes ASL MRI és CEST-SAGE-EPI képalkotási idő 60 perc.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egészséges önkéntesek közé tartoznak azok a személyek, akik a szkennelés időpontjában nem mutatnak olyan ismert neurológiai állapotokat, amelyek befolyásolhatnák a szövetképalkotás eredményeit.
- A résztvevőknél agydaganat gyanúja vagy patológiája megerősítette (bármilyen szövettani altípus, beleértve az agyi metasztázisokat is)
- Minden résztvevőnek képesnek kell lennie MRI-vizsgálatra, és képesnek kell lennie arra, hogy biztonságosan lélegezze be a magas koncentrációjú oxigént
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akiknél ellenjavallatok vannak az MRI-re, beleértve a fém implantátumokat is
- Olyan résztvevők, akikről úgy ítélik meg, hogy nem képesek vagy nem biztonságosan belélegezni a magas koncentrációjú oxigént
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Megvalósíthatóság (ASL, pH-súlyozott amin CEST, O2 súlyozott SAGE-EPI)
A résztvevők ASL-perfúzión, pH-súlyozott amin-CEST-en és oxigén-súlyozott SAGE-EPI-n mennek keresztül, miközben normál szobalevegőt (21% oxigént) lélegeznek be.
A betegek ezután újabb ASL-perfúzión, pH-súlyozott amin-CEST-en és oxigén-súlyozott SAGE-EPI-n esnek át, miközben orvosi minőségű levegőt (100%-os oxigént) lélegeznek be.
A teljes ASL perfúzió, a pH-súlyozott amin CEST és az oxigénnel súlyozott SAGE-EPI képalkotó szkennelési idő 60 perc.
|
Végezze el az ASL vizsgálatot
Más nevek:
Végezzen pH súlyozott amin CEST
Más nevek:
Oxigénsúlyozott SAGE-EPI-t kell végrehajtani
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pH-súlyozott amin CEST MRI változása a tumor savasságának mérésére (MTRasym 3ppm-nél) oxigéndúsítás előtt/után
Időkeret: Kiindulási és két órával az oxigéndúsítás után
|
Voxelenkénti t-teszttel mérik a funkcionális NeuroImages (AFNI) szoftver elemzésével az átlagos R2' és MTRasym között normál szobalevegő és orvosi minőségű levegő esetén.
|
Kiindulási és két órával az oxigéndúsítás után
|
|
Az oxigénnel súlyozott SAGE-EPI változása az oxigénkivonás (R2') mérésére az oxigéndúsítás előtt és után
Időkeret: Kiindulási és két órával az oxigéndúsítás után
|
Voxelenkénti t-teszteket végzünk az AFNI szoftveren keresztül az átlagos R2' és MTRasym között normál szobalevegő és orvosi minőségű levegő esetén.
|
Kiindulási és két órával az oxigéndúsítás után
|
|
A daganatos véráramlás az agyi véráramlással (CBF) mérve az artériás spin-címkézésből (ASL).
Időkeret: Kiindulási és két órával az oxigéndúsítás után
|
Változás a relatív agyi véráramlás (CBF) ASL perfúziós becslésében az oxigéndúsítás előtt és után
|
Kiindulási és két órával az oxigéndúsítás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. július 7.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 16.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-000449
- NCI-2020-03446 (IKTATÓ HIVATAL: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .