Kvantifiera syreanvändning av tumörer med hjälp av syreförbättrad molekylär MRI
4 maj 2022 uppdaterad av: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Kvantifiera tumörandning med syreförstärkt molekylär MRT
Denna studie syftar till att studera säkerheten och genomförbarheten av att använda syreförstärkt molekylär MRT för att förstå hur cancerceller använder syre annorlunda än normala celler.
Cancerceller tenderar att använda (eller inte använda) syre annorlunda än normala celler.
Genom att använda syreförstärkt molekylär MRI kommer forskare att kunna skapa rumsliga "kartor" som visar områden med onormalt syreanvändning som är unikt för cancer.
Denna typ av information kan vara användbar för att diagnostisera nya cancerformer, förstå olika "undertyper" av cancer som kan använda syre på olika sätt, eller så kan denna information vara användbar för att utvärdera nya läkemedel som påverkar cancermetabolismen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Bestäm säkerheten, genomförbarheten och känsligheten för syreförstärkt molekylär magnetisk resonanstomografi (MRT) hos friska frivilliga.
II. Mät syreförstärkta molekylära MRI-egenskaper i mänskliga hjärntumörer.
SKISSERA:
Deltagarna genomgår arteriell spinnmärkning (ASL) MRI-skanning och aminkemiskt utbytesmättnad överför spin-och-gradienteko eko-planar avbildning med användning av aminproton CEST echo spin-and-gradient echo (SAGE) EPI (CEST-SAGE-EPI) medan de andas normal rumsluft (21 % syre). Patienterna genomgår sedan ytterligare en ASL MRI och CEST-SAGE-EPI medan de andas luft av medicinsk kvalitet (100 % syre). Total ASL MRI och CEST-SAGE-EPI avbildningstid är 60 minuter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska frivilliga kommer att inkludera personer som vid tidpunkten för skanning inte uppvisar kända neurologiska tillstånd som kan påverka vävnadsavbildningsresultat
- Patientdeltagare bör ha misstänkt eller patologi-bekräftad diagnos av en hjärntumör (alla histologiska subtyper inklusive hjärnmetastaser)
- Alla deltagare måste kunna få en MR-undersökning och måste säkert kunna andas höga koncentrationer av syre
Exklusions kriterier:
- Deltagare med kontraindikationer för MRT inklusive metallimplantat
- Deltagare som bedöms inte kunna eller inte säkra att andas höga koncentrationer av syre
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Genomförbarhet (ASL, pH-vägd amin CEST, O2-vägd SAGE-EPI)
Deltagarna genomgår ASL-perfusion, pH-viktad amin CEST och syrevägd SAGE-EPI medan de andas normal rumsluft (21 % syre).
Patienterna genomgår sedan ytterligare en ASL-perfusion, pH-vägd amin CEST och syrevägd SAGE-EPI medan de andas luft av medicinsk kvalitet (100 % syre).
Total ASL-perfusion, pH-vägd amin-CEST och syrevägd SAGE-EPI-avbildningstid är 60 minuter.
|
Genomgå ASL-skanning
Andra namn:
Genomgå pH-vägd amin CEST
Andra namn:
Genomgå syreviktad SAGE-EPI
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av pH-vägd amin CEST MRI för att mäta tumörsurhet (MTrasym vid 3 ppm) före/efter syreanrikning
Tidsram: Baslinje och två timmar efter syreanrikning
|
Kommer att mätas med voxel-visa t-tester via analys av funktionell NeuroImages (AFNI) mjukvara mellan medelvärdet R2' och MTRasym under normal rumsluft och luft av medicinsk kvalitet.
|
Baslinje och två timmar efter syreanrikning
|
|
Ändring i syrevägd SAGE-EPI för att mäta syreextraktion (R2') före och efter syreanrikning
Tidsram: Baslinje och två timmar efter syreanrikning
|
Vi kommer att utföra voxelvisa t-tester via AFNI-mjukvara mellan medelvärdet R2' och MTRasym under normal rumsluft och luft av medicinsk kvalitet.
|
Baslinje och två timmar efter syreanrikning
|
|
Tumörblodflöde mätt med cerebralt blodflöde (CBF) från arteriell spinnmärkning (ASL).
Tidsram: Baslinje och två timmar efter syreanrikning
|
Förändring i ASL-perfusionsuppskattningar av relativ cerebralt blodflöde (CBF) före och efter syreanrikning
|
Baslinje och två timmar efter syreanrikning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
7 juli 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
16 september 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
16 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2020
Första postat (FAKTISK)
7 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-000449
- NCI-2020-03446 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .