使用氧增强分子 MRI 量化肿瘤的氧利用
2022年5月4日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center
使用氧增强分子 MRI 量化肿瘤呼吸
该试验旨在研究使用氧增强分子 MRI 来了解癌细胞使用氧气的方式与正常细胞有何不同的安全性和可行性。
癌细胞倾向于以不同于正常细胞的方式利用（或不利用）氧气。
通过使用氧增强分子 MRI，研究人员将能够创建空间“地图”，描绘癌症特有的异常氧利用区域。
这种类型的信息可能有助于诊断新的癌症，了解可能以不同方式利用氧气的各种癌症“亚型”，或者这种信息可能有助于评估影响癌症代谢的新药。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 确定健康志愿者氧增强分子磁共振成像 (MRI) 的安全性、可行性和敏感性。
二。测量人脑肿瘤的氧增强分子 MRI 特征。
大纲：
参与者在呼吸时使用胺质子 CEST 回波自旋梯度回波 (SAGE) EPI (CEST-SAGE-EPI) 进行动脉自旋标记 (ASL) MRI 扫描和胺化学交换饱和转移自旋梯度回波回波平面成像正常室内空气（21% 氧气）。 然后，患者在呼吸医疗级空气（100% 氧气）的同时接受另一次 ASL MRI 和 CEST-SAGE-EPI。 ASL MRI 和 CEST-SAGE-EPI 成像扫描总时间为 60 分钟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者将包括那些在扫描时没有出现可能影响组织成像结果的已知神经系统疾病的人
- 患者参与者应疑似或经病理学确诊为脑肿瘤（任何组织学亚型，包括脑转移瘤）
- 所有参与者都必须能够进行 MRI 扫描，并且必须能够安全地呼吸高浓度氧气
排除标准：
- 有 MRI 禁忌症的参与者，包括金属植入物
- 被认为不能或不安全呼吸高浓度氧气的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：可行性（ASL、pH 加权胺 CEST、O2 加权 SAGE-EPI）
参与者接受 ASL 灌注、pH 加权胺 CEST 和氧加权 SAGE-EPI，同时呼吸正常室内空气（21% 氧气）。
然后，患者在呼吸医用空气（100% 氧气）的同时接受另一次 ASL 灌注、pH 加权胺 CEST 和氧加权 SAGE-EPI。
总 ASL 灌注、pH 加权胺 CEST 和氧加权 SAGE-EPI 成像扫描时间为 60 分钟。
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进行 ASL 扫描
其他名称：
进行 pH 加权胺 CEST
其他名称：
进行氧加权 SAGE-EPI
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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富氧前后 pH 加权胺 CEST MRI 测量肿瘤酸度（MTRasym，3ppm）的变化
大体时间：基线和富氧后两小时
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将通过功能神经影像 (AFNI) 软件分析正常室内空气和医疗级空气期间的平均 R2' 和 MTRasym 之间的体素 t 检验来测量。
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基线和富氧后两小时
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氧加权 SAGE-EPI 的变化以测量富氧前后的氧提取 (R2')
大体时间：基线和富氧后两小时
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我们将通过 AFNI 软件在正常室内空气和医疗级空气期间的平均 R2' 和 MTRasym 之间执行体素 t 检验。
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基线和富氧后两小时
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通过动脉自旋标记 (ASL) 的脑血流量 (CBF) 测量的肿瘤血流量。
大体时间：基线和富氧后两小时
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富氧前后相对脑血流量 (CBF) 的 ASL 灌注估计变化
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基线和富氧后两小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月7日
初级完成 (实际的)
2021年9月16日
研究完成 (实际的)
2021年9月16日
研究注册日期
首次提交
2020年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月6日
首次发布 (实际的)
2020年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月4日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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