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Quantification de l'utilisation de l'oxygène des tumeurs à l'aide de l'IRM moléculaire enrichie en oxygène

4 mai 2022 mis à jour par: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Quantification de la respiration tumorale à l'aide de l'IRM moléculaire enrichie en oxygène

Cet essai vise à étudier la sécurité et la faisabilité de l'utilisation de l'IRM moléculaire enrichie en oxygène pour comprendre comment les cellules cancéreuses utilisent l'oxygène différemment des cellules normales. Les cellules cancéreuses ont tendance à utiliser (ou à ne pas utiliser) l'oxygène différemment des cellules normales. En utilisant l'IRM moléculaire enrichie en oxygène, les chercheurs pourront créer des « cartes » spatiales illustrant les zones d'utilisation anormale de l'oxygène propres au cancer. Ce type d'informations peut être utile pour diagnostiquer de nouveaux cancers, comprendre divers "sous-types" de cancer qui pourraient utiliser l'oxygène différemment, ou ces informations peuvent être utiles pour évaluer de nouveaux médicaments qui ont un impact sur le métabolisme du cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Déterminer l'innocuité, la faisabilité et la sensibilité de l'imagerie par résonance magnétique moléculaire (IRM) enrichie en oxygène chez des volontaires sains.

II. Mesurez les caractéristiques de l'IRM moléculaire enrichie en oxygène dans les tumeurs cérébrales humaines.

CONTOUR:

Les participants subissent une IRM de marquage de spin artériel (ASL) et une imagerie écho-planaire d'écho de spin et de gradient de transfert de saturation d'échange chimique d'amine à l'aide de l'écho de spin et de gradient de proton CEST d'amine (SAGE) EPI (CEST-SAGE-EPI) tout en respirant air ambiant normal (21% d'oxygène). Les patients subissent ensuite une autre IRM ASL et CEST-SAGE-EPI tout en respirant de l'air de qualité médicale (100 % d'oxygène). La durée totale de l'examen d'imagerie ASL IRM et CEST-SAGE-EPI est de 60 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les volontaires en bonne santé comprendront des personnes qui, au moment des analyses, ne présentent pas de conditions neurologiques connues susceptibles d'avoir un impact sur les résultats d'imagerie tissulaire
  • Les patients participants doivent avoir un diagnostic suspecté ou confirmé par une pathologie d'une tumeur cérébrale (tout sous-type histologique, y compris les métastases cérébrales)
  • Tous les participants doivent être en mesure d'obtenir une IRM et doivent pouvoir respirer en toute sécurité des concentrations élevées d'oxygène

Critère d'exclusion:

  • Participants présentant des contre-indications à l'IRM, y compris les implants métalliques
  • Participants jugés incapables ou dangereux de respirer de fortes concentrations d'oxygène

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Faisabilité (ASL, amine pondérée en pH CEST, SAGE-EPI pondéré en O2)
Les participants subissent une perfusion ASL, un CEST aux amines pondérées en fonction du pH et un SAGE-EPI pondéré en oxygène, tout en respirant de l'air ambiant normal (21 % d'oxygène). Les patients subissent ensuite une autre perfusion ASL, un CEST aux amines pondérées en pH et un SAGE-EPI pondéré en oxygène tout en respirant de l'air de qualité médicale (100 % d'oxygène). La durée totale d'analyse de la perfusion ASL, de l'amine CEST pondérée en fonction du pH et de l'imagerie SAGE-EPI pondérée en oxygène est de 60 minutes.
Procédure: Marquage du spin artériel Imagerie par résonance magnétique
Passer une analyse ASL
Autres noms:
  • MARQUAGE DU SPIN ARTÉRIEL IRM FONCTIONNELLE
  • IRM de marquage de spin artériel
  • ASL
  • IRMf ASL
Procédure: CEST amine pondérée en pH
Subir une amine pondérée en pH CEST
Autres noms:
  • Amine CEST
  • CEST-EPI
Procédure: SAGE-EPI pondéré en oxygène
Subir SAGE-EPI pondéré en oxygène
Autres noms:
  • SAGE-EPI
  • IRM de l'hypoxie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'IRM CEST aux amines pondérées en pH pour mesurer l'acidité tumorale (MTRasym à 3 ppm) avant/après l'enrichissement en oxygène
Délai: Ligne de base et deux heures après l'enrichissement en oxygène
Sera mesuré par des tests t par voxel via l'analyse du logiciel fonctionnel NeuroImages (AFNI) entre le R2' moyen et le MTRasym pendant l'air ambiant normal et l'air de qualité médicale.
Ligne de base et deux heures après l'enrichissement en oxygène
Modification du SAGE-EPI pondéré en oxygène pour mesurer l'extraction d'oxygène (R2') avant et après l'enrichissement en oxygène
Délai: Ligne de base et deux heures après l'enrichissement en oxygène
Nous effectuerons des tests t par voxel via le logiciel AFNI entre le R2 'moyen et le MTRasym pendant l'air ambiant normal et l'air de qualité médicale.
Ligne de base et deux heures après l'enrichissement en oxygène
Débit sanguin tumoral tel que mesuré par le débit sanguin cérébral (CBF) à partir du marquage de spin artériel (ASL).
Délai: Ligne de base et deux heures après l'enrichissement en oxygène
Modification des estimations de perfusion ASL du débit sanguin cérébral relatif (CBF) avant et après l'enrichissement en oxygène
Ligne de base et deux heures après l'enrichissement en oxygène

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

7 juillet 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

16 septembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

16 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

7 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-000449
  • NCI-2020-03446 (ENREGISTREMENT: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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