Cuantificación de la utilización de oxígeno de los tumores mediante resonancia magnética molecular mejorada con oxígeno
4 de mayo de 2022 actualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Cuantificación de la respiración tumoral mediante resonancia magnética molecular mejorada con oxígeno
Este ensayo busca estudiar la seguridad y la viabilidad del uso de imágenes de resonancia magnética molecular mejoradas con oxígeno para comprender cómo las células cancerosas usan el oxígeno de manera diferente a las células normales.
Las células cancerosas tienden a utilizar (o no utilizar) el oxígeno de manera diferente a las células normales.
Mediante el uso de la resonancia magnética molecular mejorada con oxígeno, los investigadores podrán crear "mapas" espaciales que representen áreas de utilización anormal de oxígeno exclusivas del cáncer.
Este tipo de información puede ser útil para diagnosticar nuevos cánceres, comprender varios "subtipos" de cáncer que pueden utilizar el oxígeno de manera diferente, o esta información puede ser útil para evaluar nuevos medicamentos que afectan el metabolismo del cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Determinar la seguridad, viabilidad y sensibilidad de la resonancia magnética nuclear (RMN) mejorada con oxígeno en voluntarios sanos.
II. Mida las características de resonancia magnética molecular mejorada con oxígeno en tumores cerebrales humanos.
DESCRIBIR:
Los participantes se someten a una resonancia magnética con marcaje de espín arterial (ASL) y a la transferencia de saturación de intercambio químico de aminas mediante imágenes ecoplanares de eco de espín y gradiente utilizando protones de amina CEST eco de espín y eco de gradiente (SAGE) EPI (CEST-SAGE-EPI) mientras respiran aire ambiente normal (21% de oxígeno). Luego, los pacientes se someten a otra resonancia magnética ASL y CEST-SAGE-EPI mientras respiran aire de grado médico (100% de oxígeno). El tiempo total de escaneo de imágenes de ASL MRI y CEST-SAGE-EPI es de 60 minutos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los voluntarios sanos incluirán personas que en el momento de las exploraciones no presenten afecciones neurológicas conocidas que puedan afectar los resultados de las imágenes de tejidos.
- Los pacientes participantes deben tener un diagnóstico sospechado o confirmado por patología de un tumor cerebral (cualquier subtipo histológico, incluidas las metástasis cerebrales)
- Todos los participantes deben poder obtener una resonancia magnética y deben poder respirar de manera segura altas concentraciones de oxígeno.
Criterio de exclusión:
- Participantes con contraindicaciones para la resonancia magnética, incluidos los implantes metálicos
- Participantes que se considera que no pueden o no son seguros para respirar altas concentraciones de oxígeno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Viabilidad (ASL, CEST de amina ponderada con pH, SAGE-EPI ponderada con O2)
Los participantes se someten a perfusión de ASL, CEST de amina ponderada con pH y SAGE-EPI ponderado con oxígeno, mientras respiran aire ambiente normal (21 % de oxígeno).
Luego, los pacientes se someten a otra perfusión de ASL, CEST de amina ponderada por pH y SAGE-EPI ponderado por oxígeno mientras respiran aire de grado médico (100% de oxígeno).
Perfusión total de ASL, CEST de amina ponderada por pH y SAGE-EPI ponderada por oxígeno El tiempo de exploración de imágenes es de 60 minutos.
|
Someterse a un escaneo ASL
Otros nombres:
Someterse a CEST de amina ponderada por pH
Otros nombres:
Someterse a SAGE-EPI ponderado con oxígeno
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la resonancia magnética CEST de amina ponderada con pH para medir la acidez del tumor (MTRasym a 3 ppm) antes/después del enriquecimiento con oxígeno
Periodo de tiempo: Línea de base y dos horas después del enriquecimiento de oxígeno
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Se medirá mediante pruebas t de vóxel a través del análisis del software funcional NeuroImages (AFNI) entre el promedio de R2' y MTRasym durante el aire ambiente normal y el aire de calidad médica.
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Línea de base y dos horas después del enriquecimiento de oxígeno
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Cambio en SAGE-EPI ponderado con oxígeno para medir la extracción de oxígeno (R2') antes y después del enriquecimiento de oxígeno
Periodo de tiempo: Línea de base y dos horas después del enriquecimiento de oxígeno
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Realizaremos pruebas t de vóxel a través del software AFNI entre el promedio de R2' y MTRasym durante el aire ambiente normal y el aire de grado médico.
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Línea de base y dos horas después del enriquecimiento de oxígeno
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Flujo sanguíneo tumoral medido por el flujo sanguíneo cerebral (CBF) a partir del marcaje de espín arterial (ASL).
Periodo de tiempo: Línea de base y dos horas después del enriquecimiento de oxígeno
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Cambio en las estimaciones de perfusión de ASL del flujo sanguíneo cerebral relativo (FSC) antes y después del enriquecimiento de oxígeno
|
Línea de base y dos horas después del enriquecimiento de oxígeno
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
7 de julio de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
16 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
16 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-000449
- NCI-2020-03446 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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