Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantificering af iltudnyttelse af tumorer ved hjælp af iltforbedret molekylær MR

4. maj 2022 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Kvantificering af tumorrespiration ved hjælp af oxygenforbedret molekylær MR

Dette forsøg søger at studere sikkerheden og gennemførligheden af ​​at bruge oxygenforstærket molekylær MRI for at forstå, hvordan kræftceller bruger oxygen anderledes end normale celler. Kræftceller har en tendens til at udnytte (eller ikke udnytte) ilt anderledes end normale celler. Ved at bruge den oxygenforstærkede molekylære MRI vil forskere være i stand til at skabe rumlige "kort", der viser områder med unormal iltudnyttelse, der er unikke for kræft. Denne type information kan være nyttig til at diagnosticere nye kræftformer, forstå forskellige "undertyper" af kræft, der kan bruge ilt forskelligt, eller denne information kan være nyttig til at evaluere nye lægemidler, der påvirker kræftmetabolismen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem sikkerheden, gennemførligheden og følsomheden af ​​oxygenforstærket molekylær magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) hos raske frivillige.

II. Mål oxygenforstærkede molekylære MRI-karakteristika i humane hjernetumorer.

OMRIDS:

Deltagerne gennemgår arteriel spin-mærkning (ASL) MR-scanning og amin kemisk udveksling mætning overføre spin-og-gradient ekko ekko-plan billeddannelse ved hjælp af amin proton CEST ekko spin-og gradient ekko (SAGE) EPI (CEST-SAGE-EPI) under vejrtrækning normal rumluft (21 % ilt). Patienterne gennemgår derefter endnu en ASL MRI og CEST-SAGE-EPI, mens de indånder luft af medicinsk kvalitet (100 % oxygen). Samlet ASL MRI og CEST-SAGE-EPI billedscanningstid er 60 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske frivillige vil omfatte personer, som på tidspunktet for scanning ikke har kendte neurologiske tilstande, der kan påvirke resultaterne af vævsbilleddannelse
  • Patientdeltagere skal have mistænkt eller patologisk bekræftet diagnose af en hjernetumor (enhver histologisk undertype, herunder hjernemetastaser)
  • Alle deltagere skal kunne foretage en MR-scanning og skal sikkert kunne indånde høje koncentrationer af ilt

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med kontraindikationer til MR inklusive metalimplantater
  • Deltagere, der vurderes ikke at være i stand til eller ikke sikre at indånde høje koncentrationer af ilt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gennemførlighed (ASL, pH-vægtet amin CEST, O2-vægtet SAGE-EPI)
Deltagerne gennemgår ASL-perfusion, pH-vægtet amin-CEST og oxygen-vægtet SAGE-EPI, mens de indånder normal rumluft (21 % oxygen). Patienterne gennemgår derefter endnu en ASL-perfusion, pH-vægtet amin-CEST og oxygen-vægtet SAGE-EPI, mens de indånder luft af medicinsk kvalitet (100 % oxygen). Samlet ASL-perfusion, pH-vægtet amin-CEST og oxygen-vægtet SAGE-EPI-billeddannelsesscanningstid er 60 minutter.
Procedure: Arteriel spin-mærkning Magnetic Resonance Imaging
Gennemgå ASL-scanning
Andre navne:
  • ARTERIEEL SPIN MÆRKNING FUNKTIONEL MRI
  • Arteriel spin-mærkning MR
  • ASL
  • ASL fMRI
Procedure: pH-vægtet amin CEST
Gennemgå pH-vægtet amin CEST
Andre navne:
  • Amin CEST
  • CEST-EPI
Procedure: Iltvægtet SAGE-EPI
Gennemgå Oxygen-vægtet SAGE-EPI
Andre navne:
  • SAGE-EPI
  • Hypoxi MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i pH-vægtet amin CEST MRI for at måle tumor surhed (MTRasym ved 3 ppm) før/efter iltberigelse
Tidsramme: Baseline og to timer efter iltberigelse
Vil blive målt ved voxel-vise t-tests via analyse af funktionel NeuroImages (AFNI) software mellem den gennemsnitlige R2' og MTRasym under normal rumluft og medicinsk luft.
Baseline og to timer efter iltberigelse
Ændring i oxygenvægtet SAGE-EPI for at måle oxygenekstraktion (R2') før og efter oxygenberigelse
Tidsramme: Baseline og to timer efter iltberigelse
Vi vil udføre voxel-vise t-tests via AFNI-software mellem den gennemsnitlige R2' og MTRasym under normal rumluft og medicinsk luft.
Baseline og to timer efter iltberigelse
Tumorblodstrøm målt ved cerebral blodgennemstrømning (CBF) fra arteriel spin-mærkning (ASL).
Tidsramme: Baseline og to timer efter iltberigelse
Ændring i ASL-perfusionsestimater af relativ cerebral blodgennemstrømning (CBF) før og efter iltberigelse
Baseline og to timer efter iltberigelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. juli 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. september 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-000449
  • NCI-2020-03446 (REGISTRERING: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet hjerneneoplasma

Kliniske forsøg med Arteriel spin-mærkning Magnetic Resonance Imaging

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner