Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantifikace využití kyslíku v nádorech pomocí molekulární MRI s využitím kyslíku

4. května 2022 aktualizováno: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Kvantifikace nádorového dýchání pomocí molekulární MRI s obohaceným kyslíkem

Cílem této studie je studovat bezpečnost a proveditelnost použití molekulární MRI s obohaceným kyslíkem, aby bylo možné pochopit, jak rakovinné buňky využívají kyslík jinak než normální buňky. Rakovinné buňky mají tendenci využívat (nebo nevyužívat) kyslík jinak než normální buňky. Pomocí kyslíkem obohaceného molekulárního MRI budou vědci schopni vytvořit prostorové "mapy" zobrazující oblasti abnormálního využití kyslíku jedinečné pro rakovinu. Tento typ informací může být užitečný pro diagnostiku nových rakovin, pochopení různých „podtypů“ rakoviny, které mohou využívat kyslík odlišně, nebo mohou být tyto informace užitečné pro hodnocení nových léků, které ovlivňují metabolismus rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Určete bezpečnost, proveditelnost a citlivost zobrazování pomocí molekulární magnetické rezonance (MRI) u zdravých dobrovolníků.

II. Změřte kyslíkem zesílené molekulární charakteristiky MRI u lidských mozkových nádorů.

OBRYS:

Účastníci podstoupí MRI skenování arteriálního spinového značení (ASL) a aminový přenos chemické výměny spin-a-gradientní echo echo-planární zobrazování pomocí aminového protonu CEST echo spin-and-gradient echo (SAGE) EPI (CEST-SAGE-EPI) při dýchání normální vzduch v místnosti (21 % kyslíku). Pacienti poté podstoupí další ASL MRI a CEST-SAGE-EPI při dýchání lékařského vzduchu (100% kyslík). Celková doba skenování ASL MRI a CEST-SAGE-EPI je 60 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci budou zahrnovat osoby, které v době skenování nemají známé neurologické stavy, které by mohly ovlivnit výsledky zobrazování tkání
  • Pacienti by měli mít suspektní nebo patologií potvrzenou diagnózu mozkového nádoru (jakéhokoli histologického podtypu včetně mozkových metastáz)
  • Všichni účastníci musí být schopni získat vyšetření magnetickou rezonancí a musí být schopni bezpečně dýchat vysoké koncentrace kyslíku

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s kontraindikacemi k MRI včetně kovových implantátů
  • Účastníci, kteří jsou považováni za neschopné nebo bezpečné dýchat vysoké koncentrace kyslíku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Proveditelnost (ASL, pH-vážený amin CEST, O2-vážený SAGE-EPI)
Účastníci podstoupí perfuzi ASL, pH vážený amin CEST a kyslík vážený SAGE-EPI, přičemž dýchají normální pokojový vzduch (21 % kyslíku). Pacienti poté podstoupí další perfuzi ASL, pH vážený amin CEST a kyslík vážený SAGE-EPI, přičemž dýchají vzduch lékařské kvality (100% kyslík). Celková perfuze ASL, pH-vážený amin CEST a kyslík-vážený SAGE-EPI zobrazovací čas skenování je 60 minut.
Postup: Magnetická rezonance značení arteriální rotace
Projděte ASL skenem
Ostatní jména:
  • ZNAČENÍ ARTERIÁLNÍ SPIN FUNKČNÍ MRI
  • Arteriální spinové značení MRI
  • ASL
  • ASL fMRI
Postup: pH-vážený amin CEST
Podstoupit pH vážený amin CEST
Ostatní jména:
  • Amine CEST
  • CEST-EPI
Postup: Kyslíkem vážený SAGE-EPI
Podstoupit SAGE-EPI vážený kyslíkem
Ostatní jména:
  • SAGE-EPI
  • Hypoxie MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pH-váženého aminu CEST MRI pro měření kyselosti nádoru (MTRasym při 3ppm) před/po obohacení kyslíkem
Časové okno: Základní linie a dvě hodiny po obohacení kyslíkem
Bude měřeno voxelovými t-testy prostřednictvím analýzy funkčního softwaru NeuroImages (AFNI) mezi průměrem R2' a MTRasym během normálního vzduchu v místnosti a lékařského vzduchu.
Základní linie a dvě hodiny po obohacení kyslíkem
Změna v kyslíkem váženém SAGE-EPI pro měření extrakce kyslíku (R2') před a po obohacení kyslíkem
Časové okno: Základní linie a dvě hodiny po obohacení kyslíkem
Provedeme voxelové t-testy prostřednictvím softwaru AFNI mezi průměrem R2' a MTRasym během normálního vzduchu v místnosti a lékařského vzduchu.
Základní linie a dvě hodiny po obohacení kyslíkem
Průtok krve nádorem měřený průtokem krve mozkem (CBF) z arteriálního spinového značení (ASL).
Časové okno: Základní linie a dvě hodiny po obohacení kyslíkem
Změna v odhadech perfuze ASL relativního průtoku krve mozkem (CBF) před a po obohacení kyslíkem
Základní linie a dvě hodiny po obohacení kyslíkem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. července 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. září 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-000449
  • NCI-2020-03446 (REGISTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní novotvar mozku

Klinické studie na Magnetická rezonance značení arteriální rotace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit