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Quantificazione dell'utilizzo dell'ossigeno dei tumori mediante risonanza magnetica molecolare potenziata dall'ossigeno

4 maggio 2022 aggiornato da: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Quantificazione della respirazione tumorale mediante risonanza magnetica molecolare potenziata dall'ossigeno

Questo studio cerca di studiare la sicurezza e la fattibilità dell'utilizzo della risonanza magnetica molecolare potenziata dall'ossigeno per capire come le cellule tumorali utilizzano l'ossigeno in modo diverso rispetto alle cellule normali. Le cellule tumorali tendono a utilizzare (o non utilizzare) l'ossigeno in modo diverso rispetto alle cellule normali. Utilizzando la risonanza magnetica molecolare potenziata dall'ossigeno, i ricercatori saranno in grado di creare "mappe" spaziali che raffigurano aree di utilizzo anormale dell'ossigeno unico per il cancro. Questo tipo di informazioni può essere utile per diagnosticare nuovi tumori, comprendere vari "sottotipi" di cancro che potrebbero utilizzare l'ossigeno in modo diverso, oppure queste informazioni possono essere utili per valutare nuovi farmaci che influiscono sul metabolismo del cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare la sicurezza, la fattibilità e la sensibilità della risonanza magnetica molecolare (MRI) con ossigeno in volontari sani.

II. Misurare le caratteristiche della risonanza magnetica molecolare potenziata dall'ossigeno nei tumori cerebrali umani.

CONTORNO:

I partecipanti vengono sottoposti a risonanza magnetica con etichettatura di spin arteriosa (ASL) e trasferimento di saturazione dello scambio chimico amminico con imaging eco-planare eco-spin-and-gradient utilizzando il protone CEST echo spin-and-gradient echo (SAGE) EPI (CEST-SAGE-EPI) durante la respirazione normale aria ambiente (21% di ossigeno). I pazienti vengono quindi sottoposti a un'altra risonanza magnetica ASL e CEST-SAGE-EPI mentre respirano aria di grado medico (ossigeno al 100%). Il tempo totale di scansione dell'imaging ASL MRI e CEST-SAGE-EPI è di 60 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I volontari sani includeranno persone che al momento delle scansioni non presentano condizioni neurologiche note che potrebbero influire sui risultati dell'imaging tissutale
  • I pazienti partecipanti devono avere una diagnosi sospetta o confermata dalla patologia di un tumore al cervello (qualsiasi sottotipo istologico comprese le metastasi cerebrali)
  • Tutti i partecipanti devono essere in grado di ottenere una risonanza magnetica e devono essere in grado di respirare in sicurezza alte concentrazioni di ossigeno

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con controindicazioni alla risonanza magnetica inclusi impianti metallici
  • Partecipanti ritenuti non in grado o non sicuri di respirare alte concentrazioni di ossigeno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Fattibilità (ASL, ammina pesata pH CEST, SAGE-EPI pesata O2)
I partecipanti vengono sottoposti a perfusione ASL, CEST di ammina pesata in pH e SAGE-EPI pesata in ossigeno, mentre respirano aria ambiente normale (21% di ossigeno). I pazienti vengono quindi sottoposti a un'altra perfusione ASL, CEST di ammina pesata in pH e SAGE-EPI pesata in ossigeno mentre respirano aria di grado medico (100% di ossigeno). La perfusione ASL totale, il tempo di scansione dell'imaging SAGE-EPI pesato con pH e pesato con ossigeno è di 60 minuti.
Procedura: Risonanza magnetica per l'etichettatura dello spin arterioso
Sottoponiti alla scansione ASL
Altri nomi:
  • SPIN ARTERIOSO ETICHETTATURA RM FUNZIONALE
  • Arteriosa Spin etichettatura MRI
  • ASL
  • FMRI ASL
Procedura: Ammina pesata per pH CEST
Sottoponiti a pH ammina pesata CEST
Altri nomi:
  • Ammina CEST
  • CEST-EPI
Procedura: SAGE-EPI pesato in ossigeno
Sottoponiti a SAGE-EPI pesato con ossigeno
Altri nomi:
  • SALVIA-EPI
  • Risonanza magnetica per ipossia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della risonanza magnetica CEST dell'ammina pesata in pH per misurare l'acidità del tumore (MTRasym a 3 ppm) prima/dopo l'arricchimento di ossigeno
Lasso di tempo: Basale e due ore dopo l'arricchimento di ossigeno
Sarà misurato mediante test t voxel-wise tramite analisi del software funzionale NeuroImages (AFNI) tra R2' medio e MTRasym durante la normale aria ambiente e l'aria di grado medico.
Basale e due ore dopo l'arricchimento di ossigeno
Variazione del SAGE-EPI pesato in ossigeno per misurare l'estrazione di ossigeno (R2') prima e dopo l'arricchimento di ossigeno
Lasso di tempo: Basale e due ore dopo l'arricchimento di ossigeno
Effettueremo t-test voxel-wise tramite il software AFNI tra R2' medio e MTRasym durante la normale aria della stanza e l'aria di grado medico.
Basale e due ore dopo l'arricchimento di ossigeno
Flusso sanguigno tumorale misurato dal flusso sanguigno cerebrale (CBF) dall'etichettatura di spin arteriosa (ASL).
Lasso di tempo: Basale e due ore dopo l'arricchimento di ossigeno
Variazione delle stime di perfusione ASL del flusso ematico cerebrale relativo (CBF) prima e dopo l'arricchimento di ossigeno
Basale e due ore dopo l'arricchimento di ossigeno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 luglio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

16 settembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

16 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-000449
  • NCI-2020-03446 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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