Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantificering van zuurstofgebruik van tumoren met behulp van zuurstofversterkte moleculaire MRI

4 mei 2022 bijgewerkt door: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Kwantificering van tumorademhaling met behulp van zuurstofversterkte moleculaire MRI

Deze proef probeert de veiligheid en haalbaarheid te bestuderen van het gebruik van zuurstofversterkte moleculaire MRI om te begrijpen hoe kankercellen anders zuurstof gebruiken dan normale cellen. Kankercellen hebben de neiging zuurstof anders te gebruiken (of niet te gebruiken) dan normale cellen. Door de met zuurstof versterkte moleculaire MRI te gebruiken, kunnen onderzoekers ruimtelijke "kaarten" maken die gebieden weergeven met een abnormaal zuurstofgebruik dat uniek is voor kanker. Dit soort informatie kan nuttig zijn voor het diagnosticeren van nieuwe kankers, het begrijpen van verschillende "subtypes" van kanker die zuurstof op een andere manier kunnen gebruiken, of deze informatie kan nuttig zijn voor het evalueren van nieuwe geneesmiddelen die het metabolisme van kanker beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Vaststellen van de veiligheid, haalbaarheid en gevoeligheid van zuurstofversterkte moleculaire magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) bij gezonde vrijwilligers.

II. Meet met zuurstof versterkte moleculaire MRI-kenmerken in menselijke hersentumoren.

OVERZICHT:

Deelnemers ondergaan arteriële spin-labeling (ASL) MRI-scan en amine chemische uitwisseling saturatieoverdracht spin-en-gradiënt echo echo-planaire beeldvorming met behulp van amine proton CEST echo spin-en-gradiënt echo (SAGE) EPI (CEST-SAGE-EPI) tijdens het ademen normale kamerlucht (21% zuurstof). Patiënten ondergaan vervolgens nog een ASL MRI en CEST-SAGE-EPI terwijl ze lucht van medische kwaliteit (100% zuurstof) inademen. De totale scantijd voor ASL MRI en CEST-SAGE-EPI-beeldvorming is 60 minuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tot gezonde vrijwilligers behoren personen die op het moment van scans geen bekende neurologische aandoeningen vertonen die de resultaten van weefselbeeldvorming zouden kunnen beïnvloeden
  • Patiëntdeelnemers moeten een vermoedelijke of door pathologie bevestigde diagnose van een hersentumor hebben (elk histologisch subtype inclusief hersenmetastasen)
  • Alle deelnemers moeten een MRI-scan kunnen maken en moeten veilig hoge concentraties zuurstof kunnen inademen

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met contra-indicaties voor MRI inclusief metalen implantaten
  • Deelnemers die geacht worden niet in staat of niet veilig te zijn om hoge concentraties zuurstof in te ademen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Haalbaarheid (ASL, pH-gewogen amine CEST, O2-gewogen SAGE-EPI)
Deelnemers ondergaan ASL-perfusie, pH-gewogen amine CEST en zuurstofgewogen SAGE-EPI, terwijl ze normale kamerlucht inademen (21% zuurstof). Patiënten ondergaan vervolgens nog een ASL-perfusie, pH-gewogen amine CEST en zuurstofgewogen SAGE-EPI terwijl ze lucht van medische kwaliteit (100% zuurstof) inademen. Totale ASL-perfusie, pH-gewogen amine CEST en zuurstofgewogen SAGE-EPI-beeldvormingsscantijd is 60 minuten.
Procedure: Arteriële spin-labeling Magnetische resonantiebeeldvorming
ASL-scan ondergaan
Andere namen:
  • ARTERIËLE SPIN ETIKETTERING FUNCTIONELE MRI
  • Arteriële Spin Labeling MRI
  • ASL
  • ASL fMRI
Procedure: pH-gewogen amine CEST
Onderga pH-gewogen amine CEST
Andere namen:
  • Amine CEST
  • CEST-EPI
Procedure: Zuurstofgewogen SAGE-EPI
Onderga zuurstofgewogen SAGE-EPI
Andere namen:
  • SAGE-EPI
  • Hypoxie MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pH-gewogen amine CEST MRI om de zuurgraad van de tumor te meten (MTRasym bij 3ppm) voor/na zuurstofverrijking
Tijdsspanne: Basislijn en twee uur na zuurstofverrijking
Zal worden gemeten door voxelgewijze t-tests via analyse van functionele NeuroImages (AFNI)-software tussen de gemiddelde R2' en MTRasym tijdens normale kamerlucht en medische lucht.
Basislijn en twee uur na zuurstofverrijking
Verandering in zuurstofgewogen SAGE-EPI om zuurstofextractie (R2') voor en na zuurstofverrijking te meten
Tijdsspanne: Basislijn en twee uur na zuurstofverrijking
We zullen voxelgewijze t-testen uitvoeren via AFNI-software tussen de gemiddelde R2' en MTRasym tijdens normale kamerlucht en lucht van medische kwaliteit.
Basislijn en twee uur na zuurstofverrijking
Tumorbloedstroom zoals gemeten door cerebrale bloedstroom (CBF) van arteriële spin-labeling (ASL).
Tijdsspanne: Basislijn en twee uur na zuurstofverrijking
Verandering in ASL-perfusieschattingen van relatieve cerebrale bloedstroom (CBF) voor en na zuurstofverrijking
Basislijn en twee uur na zuurstofverrijking

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 juli 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

16 september 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

16 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-000449
  • NCI-2020-03446 (REGISTRATIE: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaadaardig hersenneoplasma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren