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Quantificando a Utilização de Oxigênio de Tumores Usando Ressonância Molecular Reforçada com Oxigênio

4 de maio de 2022 atualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Quantificando a respiração do tumor usando ressonância magnética molecular com oxigênio

Este estudo procura estudar a segurança e a viabilidade do uso de ressonância magnética molecular com oxigênio para entender como as células cancerígenas usam o oxigênio de maneira diferente das células normais. As células cancerígenas tendem a utilizar (ou não) o oxigênio de maneira diferente das células normais. Usando a ressonância magnética molecular aprimorada com oxigênio, os pesquisadores poderão criar "mapas" espaciais que descrevem áreas de utilização anormal de oxigênio exclusivas do câncer. Esse tipo de informação pode ser útil para diagnosticar novos cânceres, entender vários "subtipos" de câncer que podem utilizar o oxigênio de maneira diferente, ou essa informação pode ser útil para avaliar novos medicamentos que afetam o metabolismo do câncer.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Determinar a segurança, viabilidade e sensibilidade da ressonância magnética molecular (MRI) com oxigênio em voluntários saudáveis.

II. Meça as características de ressonância magnética molecular com oxigênio em tumores cerebrais humanos.

CONTORNO:

Os participantes são submetidos a exames de ressonância magnética de rotação arterial (ASL) e transferência de saturação de troca química de amina spin-e-gradiente eco ecoplanar usando protões de amina CEST eco spin-e-gradiente (SAGE) EPI (CEST-SAGE-EPI) durante a respiração ar ambiente normal (21% de oxigênio). Os pacientes então passam por outra ASL MRI e CEST-SAGE-EPI enquanto respiram ar de qualidade médica (100% de oxigênio). O tempo total de varredura de imagem ASL MRI e CEST-SAGE-EPI é de 60 minutos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis ​​incluirão pessoas que, no momento dos exames, não apresentam condições neurológicas conhecidas que possam afetar os resultados da imagem do tecido
  • Os pacientes participantes devem ter diagnóstico suspeito ou confirmado por patologia de um tumor cerebral (qualquer subtipo histológico, incluindo metástases cerebrais)
  • Todos os participantes devem ser capazes de obter uma ressonância magnética e devem ser capazes de respirar com segurança altas concentrações de oxigênio

Critério de exclusão:

  • Participantes com contra-indicações para ressonância magnética, incluindo implantes metálicos
  • Participantes considerados incapazes ou inseguros de respirar altas concentrações de oxigênio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Viabilidade (ASL, CEST de amina ponderada em pH, SAGE-EPI ponderada em O2)
Os participantes passam por perfusão ASL, CEST de amina ponderada em pH e SAGE-EPI ponderada em oxigênio, enquanto respiram ar ambiente normal (21% de oxigênio). Os pacientes então passam por outra perfusão ASL, CEST de amina ponderada em pH e SAGE-EPI ponderada em oxigênio enquanto respiram ar de qualidade médica (100% de oxigênio). O tempo total de varredura de perfusão ASL, CEST de amina ponderada por pH e SAGE-EPI ponderada por oxigênio é de 60 minutos.
Procedimento: Arterial Spin Labeling Ressonância Magnética
Submeta-se a varredura ASL
Outros nomes:
  • ROTULAGEM DE GIRO ARTERIAL RM FUNCIONAL
  • Ressonância magnética de rotulagem de rotação arterial
  • ASL
  • ASL fMRI
Procedimento: CEST de amina de pH ponderado
Submeta-se a amina de pH ponderado CEST
Outros nomes:
  • Amina CEST
  • CEST-EPI
Procedimento: SAGE-EPI com peso de oxigênio
Submeta-se a SAGE-EPI com peso de oxigênio
Outros nomes:
  • SAGE-EPI
  • Hipóxia ressonância magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na ressonância magnética CEST de amina ponderada em pH para medir a acidez do tumor (MTRasym a 3 ppm) antes/depois do enriquecimento de oxigênio
Prazo: Linha de base e duas horas após o enriquecimento de oxigênio
Serão medidos por testes t voxel-wise através da análise do software NeuroImages funcional (AFNI) entre o R2' médio e o MTRasym durante ar ambiente normal e ar de grau médico.
Linha de base e duas horas após o enriquecimento de oxigênio
Mudança no SAGE-EPI ponderado com oxigênio para medir a extração de oxigênio (R2') antes e depois do enriquecimento de oxigênio
Prazo: Linha de base e duas horas após o enriquecimento de oxigênio
Iremos realizar testes t voxel por meio do software AFNI entre o R2' médio e o MTRasym durante o ar ambiente normal e o ar de grau médico.
Linha de base e duas horas após o enriquecimento de oxigênio
Fluxo sanguíneo tumoral medido pelo fluxo sanguíneo cerebral (CBF) a partir da rotulagem arterial (ASL).
Prazo: Linha de base e duas horas após o enriquecimento de oxigênio
Mudança nas estimativas de perfusão ASL do fluxo sanguíneo cerebral relativo (CBF) antes e depois do enriquecimento de oxigênio
Linha de base e duas horas após o enriquecimento de oxigênio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

7 de julho de 2020

Conclusão Primária (REAL)

16 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

16 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

7 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-000449
  • NCI-2020-03446 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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